Rządowy projekt ustawy o zmianie ustawy o organizmach genetycznie zmodyfikowanych oraz niektórych innych ustaw

– 15 –
13) art. 14a otrzymuje brzmienie:
„Art. 14a. 1. Udostępnieniu podlegają następujące informacje dotyczące GMM lub
GMO:
1)
ogólna charakterystyka GMM lub GMO;
2)
imię i nazwisko oraz adres i miejsce zamieszkania albo nazwa oraz adres i siedziba
zgłaszającego lub wnioskodawcy, a w przypadku gdy zgłaszającym lub
wnioskodawcą jest osoba fizyczna prowadząca działalność gospodarczą, zamiast
adresu i miejsca zamieszkania tej osoby – adres i miejsce wykonywania
działalności, jeżeli są inne niż adres i miejsce zamieszkania tej osoby;
3)
miejsce i cel zamierzonego uwolnienia GMO do środowiska;
4)
adres zakładu inżynierii genetycznej, w którym ma być prowadzone zamknięte
użycie GMM lub zamknięte użycie GMO;
5)
o metodach uwalniania GMO do środowiska lub wprowadzania do obrotu oraz
o planach monitorowania GMO i reagowania na zagrożenie powodowane przez
zamierzone uwolnienie GMO do środowiska i wprowadzenie do obrotu;
6)
o miejscu, zakresie i sposobie wprowadzenia do obrotu;
7)
o kategorii zamkniętego użycia GMM lub zamkniętego użycia GMO oraz
o środkach bezpieczeństwa, które powinny zastosować osoby narażone na
zagrożenie;
8)
o których mowa w art. 6 ust. 4 pkt 1.
2. Zgłaszający lub wnioskodawca może w zgłoszeniu lub wniosku wskazać
informacje inne niż określone w ust. 1, które powinny zostać wyłączone
z udostępnienia, podając przyczyny uzasadniające konieczność ich wyłączenia.
3. Minister właściwy do spraw środowiska, po zasięgnięciu opinii zgłaszającego
lub wnioskodawcy, postanawia, które informacje zostały wyłączone z udostępnienia,
kierując się potrzebą ochrony dóbr intelektualnych. Na postanowienie przysługuje
zażalenie.
4. Zgłaszający lub wnioskodawca przedstawia swoją opinię w terminie 7 dni od
dnia otrzymania postanowienia ministra właściwego do spraw środowiska.
5. W przypadku niewyrażenia opinii, o której mowa w ust. 4, w terminie tam
wskazanym, wymóg zasięgnięcia opinii uznaje się za spełniony.
6. Minister właściwy do spraw środowiska przekazuje Komisji Europejskiej oraz
właściwym organom innych niż Rzeczpospolita Polska państw członkowskich
– 16 –
informacje dotyczące GMM i GMO wyłączone z udostępniania, w przypadkach,
o których mowa w art. 14b ust. 1, art. 14c, art. 15p ust. 3, art. 15q ust. 4, art. 36a,
art. 39a lub art. 44a ust. 4. Do przekazywanych informacji dołącza się powiadomienie
o ich wyłączeniu z udostępnienia.
7. Minister właściwy do spraw środowiska nie udostępnia informacji:
1)
otrzymanych od Komisji Europejskiej lub właściwych organów państw
członkowskich innych niż Rzeczpospolita Polska – które zostały wyłączone
z udostępnienia;
2)
zawartych w zgłoszeniu lub wniosku wskazanych jako informacje, które powinny
zostać wyłączone z udostępnienia – w przypadku wycofania zgłoszenia lub
wniosku.”;
14) po art. 14a dodaje się art. 14b i art. 14c w brzmieniu:
„Art. 14b. 1. Minister właściwy do spraw środowiska przekazuje Komisji
Europejskiej, do dnia 31 grudnia każdego roku, skrócone sprawozdanie z zamkniętego
użycia GMM zaliczonych do III lub IV kategorii, będących przedmiotem wniosków
o wydanie zgody na ich zamknięte użycie, złożonych w danym roku.
2. Skrócone sprawozdanie zawiera, dla każdego wniosku:
1)
opis i cel zamkniętego użycia GMM;
2)
informacje o zagrożeniu dla zdrowia ludzi i dla środowiska, związanym
z zamkniętym użyciem GMM;
3)
kopię decyzji w sprawie zgody na zamknięte użycie GMM.
Art. 14c. Minister właściwy do spraw środowiska przekazuje Komisji
Europejskiej, co 3 lata:
1)
skrócone sprawozdanie z doświadczeń związanych ze stosowaniem przepisów
ustawy w zakresie zamkniętego użycia GMM;
2)
sprawozdanie z działań związanych ze stosowaniem przepisów ustawy w zakresie
zamierzonego uwolnienia GMO do środowiska i wprowadzenia do obrotu.”;
15) uchyla się art. 15;
– 17 –
16) po rozdziale 2 dodaje się rozdział 2a w brzmieniu:
„Rozdział 2a
Zamknięte użycie GMM
Art. 15a. 1. Zamknięte użycie GMM prowadzi się wyłącznie w zakładach
inżynierii genetycznej.
2. Prowadzenie zakładu inżynierii genetycznej, w którym ma być prowadzone
zamknięte użycie GMM, wymaga uzyskania zezwolenia ministra właściwego do spraw
środowiska.
3. Minister właściwy do spraw środowiska wydaje zezwolenie na prowadzenie
zakładu inżynierii genetycznej, jeżeli są spełnione warunki w zakresie bezpieczeństwa
wymagane dla prowadzenia tego rodzaju działalności.
Art. 15b. 1. Wniosek o wydanie zezwolenia na prowadzenie zakładu inżynierii
genetycznej, w którym ma być prowadzone zamknięte użycie GMM, zawiera:
1)
imię i nazwisko oraz adres i miejsce zamieszkania albo nazwę oraz adres i siedzibę
wnioskodawcy, a w przypadku gdy wnioskodawcą jest osoba fizyczna prowadząca
działalność gospodarczą, zamiast adresu i miejsca zamieszkania tej osoby – adres
i miejsce wykonywania działalności, jeżeli są inne niż adres i miejsce
zamieszkania tej osoby;
2)
adres zakładu inżynierii genetycznej;
3)
imię i nazwisko osoby, która będzie kierować zakładem inżynierii genetycznej,
oraz informacje o jej kwalifikacjach zawodowych;
4)
imię i nazwisko osoby, która będzie odpowiedzialna za bezpieczeństwo
zamkniętego użycia GMM, oraz informacje o jej kwalifikacjach zawodowych;
5)
opis pomieszczeń zakładu inżynierii genetycznej oraz urządzeń, które będą
wykorzystywane podczas zamkniętego użycia GMM;
6)
informacje o czynnościach planowanych podczas zamkniętego użycia GMM;
7)
określenie kategorii planowanego zamkniętego użycia GMM;
8)
informacje o wprowadzonych środkach bezpieczeństwa, które będą stosowane
podczas zamkniętego użycia GMM;
9)
informacje o rodzaju i postaci odpadów powstających podczas zamkniętego użycia
GMM oraz o sposobie postępowania z tymi odpadami, w tym miejscu ich
przeznaczenia.
– 18 –
2. W przypadku gdy w zakładzie inżynierii genetycznej planuje się prowadzić
zamknięte użycie GMM z wykorzystaniem zwierząt, do wniosku o wydanie zezwolenia
na prowadzenie zakładu inżynierii genetycznej, w którym ma być prowadzone
zamknięte użycie GMM, dołącza się oświadczenie o wpisaniu tego zakładu do wykazu
jednostek hodowlanych, prowadzonego przez ministra właściwego do spraw nauki na
podstawie przepisów o doświadczeniach na zwierzętach.
Art. 15c. 1. Minister właściwy do spraw środowiska wydaje zezwolenie na
prowadzenie zakładu inżynierii genetycznej, w którym ma być prowadzone zamknięte
użycie GMM, po uzyskaniu opinii właściwych ze względu na położenie tego zakładu:
1)
państwowego wojewódzkiego inspektora sanitarnego – w zakresie warunków
higieny pracy;
2)
okręgowego inspektora pracy – w zakresie spełniania wymagań bezpieczeństwa
i higieny pracy przez obiekty, pomieszczenia, stanowiska i procesy pracy.
2. Minister właściwy do spraw środowiska występuje o opinię w terminie 5 dni od
dnia otrzymania wniosku o wydanie zezwolenia na prowadzenie zakładu inżynierii
genetycznej, w którym ma być prowadzone zamknięte użycie GMM, przedkładając
kopię wniosku.
3. Organy, o których mowa w ust. 1, wydają opinię w terminie 15 dni od dnia
otrzymania kopii wniosku o wydanie zezwolenia na prowadzenie zakładu inżynierii
genetycznej, w którym ma być prowadzone zamknięte użycie GMM, po uprzednim
przeprowadzeniu kontroli.
Art. 15d. 1. W zależności od stopnia zagrożenia dla zdrowia ludzi i dla środowiska
wyróżnia się cztery kategorie zamkniętego użycia GMM:
1)
kategoria I – działania niepowodujące zagrożeń lub powodujące znikome
zagrożenia;
2)
kategoria II – działania powodujące niewielkie zagrożenia;
3)
kategoria III – działania powodujące umiarkowane zagrożenia;
4)
kategoria IV – działania powodujące duże zagrożenia.
– 19 –
2. Zaliczenia zamkniętego użycia GMM do jednej z kategorii dokonuje zgłaszający
lub wnioskodawca na podstawie oceny zagrożenia, z tym że do:
1)
I kategorii może zostać zaliczone zamknięte użycie GMM spełniające następujące
warunki:
a)
istnieje znikome prawdopodobieństwo, że biorca lub organizm macierzysty
wywoła choroby w organizmie ludzkim, zwierzęcym lub roślinnym,
b)
wektor i insert są tego rodzaju, że nie spowodują w GMM zmian mogących
wywołać choroby u ludzi, zwierząt lub roślin albo szkodliwe skutki dla
środowiska,
c)
istnieje znikome prawdopodobieństwo, że GMM wywoła choroby u ludzi,
zwierząt lub roślin albo szkodliwe skutki dla środowiska,
d)
do zamkniętego użycia GMM wykorzystuje się mikroorganizmy zaliczone do
kategorii I w klasyfikacji mikroorganizmów, które są wykorzystywane
podczas zamkniętego użycia GMM, określonej w rozporządzeniu wydanym
na podstawie art. 6a;
2)
II kategorii może zostać zaliczone zamknięte użycie GMM spełniające następujące
warunki:
a)
istnieje niewielkie prawdopodobieństwo, że biorca lub organizm macierzysty
wywołają choroby w organizmie ludzkim, zwierzęcym lub roślinnym,
b)
wektor i insert są tego rodzaju, że mogą spowodować w GMM niewielkie
zmiany mogące wywołać choroby u ludzi, zwierząt lub roślin albo szkodliwe
skutki dla środowiska,
c)
istnieje niewielkie prawdopodobieństwo, że GMM wywoła choroby u ludzi,
zwierząt lub roślin albo szkodliwe skutki dla środowiska,
d)
do zamkniętego użycia GMM wykorzystuje się mikroorganizmy zaliczone do
kategorii II w klasyfikacji mikroorganizmów, które są wykorzystywane
podczas zamkniętego użycia GMM, określonej w rozporządzeniu wydanym
na podstawie art. 6a;
3)
III kategorii może zostać zaliczone zamknięte użycie GMM spełniające
następujące warunki:
a)
istnieje umiarkowane prawdopodobieństwo, że biorca lub organizm
macierzysty wywołają choroby w organizmie ludzkim, zwierzęcym lub
roślinnym,