Poselski projekt ustawy o zakazie zapłodnienia pozaustrojowego i manipulacji ludzką informacją genetyczną

6) przygotowuje sprawozdania dla Prezydenta Rzeczypospolitej
Polskiej, Prezesa Rady Ministrów oraz Komisji Europejskiej i
Polskiej Rady Bioetycznej,
7) monitoruje i
rejestruje informacje o
poważnych przypadkach
szkodliwości dla zdrowia oraz poważnych przypadkach reakcji
szkodliwej dla zdrowia oraz informuje Komisję Europejską,
8) współpracuje z
organami władzy publicznej, samorządami
zawodowymi i
organizacjami pozarządowymi w zakresie
wykonywanych zadań,
9) kieruje pracą Urzędu ds. Biomedycyny,
10) wykonuje inne zadania określone w przepisach obowiązującego
prawa.

Art. 47
Prezes Urzędu ds. Biomedycyny informuje Komisję Europejską o poważnych
przypadkach szkodliwości dla zdrowia oraz poważnych przypadkach reakcji
szkodliwej dla zdrowia.

Art. 48
W przypadku rażącego naruszenia warunków określonych w zezwoleniach, o
którym mowa w art. 15, art. 22 i art. 33, lub rażącego naruszenia przepisów
prawa Prezes Urzędu ds. Biomedycyny może wydać decyzję zakazującą
prowadzenia określonych czynności, nakładając rygory określone w art. 108
Kodeksu postępowania administracyjnego.

Art. 49
1. Prezes Urzędu ds. Biomedycyny jest zobowiązany do corocznej oraz
bieżącej kontroli działalności jednostek, które uzyskały zezwolenie na
prowadzenie regulowanych ustawą czynności, w zakresie:
25 
 
1) zgodności wykonywanej działalności z udzielonym zezwoleniem,
2) przestrzegania warunków wykonywania działalności, na którą
wydano zezwolenie.
2. Osoby upoważnione przez Prezesa Urzędu ds. Biomedycyny do
dokonywania kontroli są uprawnione w szczególności do:
1) wstępu na teren nieruchomości, obiektu, lokalu lub ich części, gdzie
jest wykonywana działalność objęta zezwoleniem, w
dniach
i w godzinach, w których ta działalność jest wykonywana lub
powinna być wykonywana,
2) żądania ustnych lub pisemnych wyjaśnień, okazania dokumentów
lub innych nośników informacji oraz udostępnienia danych
mających związek z przedmiotem kontroli.
3. Prezes Urzędu ds. Biomedycyny może wezwać podmiot, który uzyskał
zezwolenie, do usunięcia stwierdzonych uchybień w wyznaczonym
terminie.

Art. 50
1. Prezes Urzędu ds. Biomedycyny składa corocznie Prezesowi Rady
Ministrów, a także Prezydentowi Rzeczypospolitej Polskiej oraz
Polskiej Radzie Bioetycznej, w terminie do końca pierwszego kwartału,
sprawozdanie ze swojej działalności, w tym ocenę stosowania ustawy.
2. Prezes Urzędu ds. Biomedycyny składa sprawozdania Komisji
Europejskiej z wykonania ustawy, ze szczególnym uwzględnieniem
środków podjętych w celu kontroli banków gamet.

Art. 51
Do postępowania przed Prezesem Urzędu ds. Biomedycyny stosuje się przepisy
Kodeksu postępowania administracyjnego.

26 
 
Art. 52
1. Prezes Urzędu ds. Biomedycyny cofa zezwolenie na prowadzenie badań
i poradnictwa genetycznego, jeżeli naruszono art. 8,9,10,11, 12, 13, 15
ust. 6.
2. Prezes Urzędu ds. Biomedycyny cofa zezwolenie na obrót gametami,
jeżeli:
1) naruszono art. 17 ust. 2 lub art. 23,
2) naruszono art. 33.
3. Prezes Urzędu ds. Biomedycyny może cofnąć wskazane zezwolenia
w
przypadku naruszenia warunków tych zezwoleń lub naruszenia
innych przepisów ustawy, niż wymienione w ust. 1-2.

Art. 53
1. Banki gamet przedkładają do zatwierdzenia Prezesowi Urzędu ds.
Biomedycyny procedury postępowania na wypadek transportu gamet
lub części ciała ludzkiego pobranych do badań genetycznych.
2. Minister właściwy do spraw zdrowia określi w drodze rozporządzenia
sposób oznakowania pojemników, w których transportowane są gamety
lub części ciała pobrane do badań genetycznych, oraz dane, jakie
powinny być dołączone do każdego z pojemników, mając na względzie
konieczność zapewnienia bezpieczeństwa transportu, ustalenia
tożsamości dawców gamet oraz części ciała ludzkiego pobranych do
badań oraz podmiotów uczestniczących w transporcie.
3. Odbiorca transportu gamet i części ciała ludzkiego pobranych do badań
zobowiązany jest do weryfikacji danych, o których mowa w ust. 2, a
w
razie stwierdzonych uchybień do bezzwłocznego zawiadomienia
Prezesa Urzędu ds. Biomedycyny.
27 
 
4. Odbiorca gwarantuje, że otrzymane gamety są poddawane kwarantannie
do czasu weryfikacji zgodności deklarowanych danych ze stanem
rzeczywistym.


ROZDZIAŁ VI
PRZEPISY KARNE
Art. 54
1. Kto dokonuje ingerencji w genom ludzki powodującej jego dziedziczne
zmiany, podlega karze pozbawienia wolności od 3 miesięcy do lat 5.
2. Kto tworzy chimerę lub hybrydę, podlega karze pozbawienia wolności
od 3 miesięcy do lat 5.
3. Tej samej karze podlega, kto dopuszcza się klonowania.

Art. 55
1. Kto wbrew przepisom ustawy dokonuje ingerencji w genom gamety lub
innej ingerencji w genom ludzki, podlega karze grzywny, ograniczenia
wolności lub pozbawienia wolności do lat 2.
2. Tej samej karze podlega ten, kto wbrew przepisom ustawy nie niszczy
gamety o zmienionym genomie.
3. Kto wbrew przepisom ustawy wykorzystuje gametę określoną w ust. 2
w celach prokreacyjnych, podlega karze pozbawienia wolności od 3
miesięcy do lat 5.
4. Kto wbrew przepisom ustawy prowadzi badania lub poradnictwo
genetyczne, podlega grzywnie lub karze ograniczenia wolności, lub
pozbawienia wolności do roku.

28 
 
Art. 56
Kto realizuje działania powodujące śmierć embrionu ludzkiego, podlega karze
pozbawienia wolności od 3 miesięcy do lat 5.


Art. 57
1. Kto tworzy embrion ludzki poza organizmem kobiety, podlega
grzywnie, karze ograniczenia wolności albo pozbawienia wolności do
lat 2.
2. Tej samej karze podlega ten, kto niedopełniając obowiązków lub
nadużywając uprawnień dopuszcza do tworzenia embrionu poza
organizmem kobiety.
3. Jeżeli następstwem czynu określonego w ust. 1-2 jest śmierć embrionu
ludzkiego sprawca podlega karze pozbawienia wolności do lat 3.

Art. 58
1. Kto rozpowszechnia ogłoszenia o zbyciu, nabyciu lub pośredniczeniu w
zbyciu lub nabyciu gamety lub embrionu ludzkiego, podlega grzywnie,
karze ograniczenia wolności lub karze pozbawienia wolności do roku.
2. Kto wbrew przepisom ustawy, nabywa lub zbywa embrion ludzki lub
pośredniczy w jego nabyciu lub zbyciu, podlega karze pozbawienia
wolności do lat 3.
3. Kto wbrew przepisom ustawy, przechowuje, udostępnia lub przekazuje
embrion ludzki, podlega karze pozbawienia wolności do lat 3.
4. Kto przywozi lub wywozi embrion ludzki poza granice
Rzeczypospolitej Polskiej, podlega grzywnie, karze ograniczenia
wolności albo pozbawienia wolności do lat 2.
29