Poselski projekt ustawy o ochronie genomu ludzkiego i embrionu ludzkiego oraz Polskiej Radzie Bioetycznej i zmianie innych ustaw

2004/23/WE oraz nie zapewnia stosowania wszystkich przepisów niezbędnych
do ochrony zdrowia ludzkiego.
Należy tez zwrócić uwagę, że postanowienia projektu dotyczące
obowiązku powiadamiania o zdarzeniach niepożądanych i istotnych
niepożądanych reakcjach (art. 56 ust. 3 pkt 4 i 5 oraz ust. 4 pkt 2 i 3 projektu,
oraz załącznik do projektu ustawy) nie uwzględniają różnic w katalogu danych
w zależności od tego, czy powiadomienie dotyczy poważnej i niepożądanej
reakcji czy też poważnego i niepożądanego zdarzenia. Dyrektywa 2006/86/WE
różnicuje te kwestie, natomiast zastosowana w projekcie metoda ujednolicenia
katalogu prowadzi do wadliwej transpozycji jej przepisów.
3. Podsumowując, projekt nie zapewnia prawidłowego (pełnego)
wykonania przepisów dyrektyw, dotyczących bezpiecznego oddawania i
pobierania komórek rozrodczych oraz stosowania wszystkich przepisów UE
niezbędnych do ochrony zdrowia ludzkiego. Prowadzi to do niezgodności
projektu z prawem UE.
Projekt ustawy o ochronie genomu ludzkiego i embrionu ludzkiego oraz
Polskiej Radzie Bioetycznej i zmianie innych ustaw, w wersji przedstawionej w
piśmie z dnia 2 kwietnia 2010 r., jest projektem ustawy wykonującej prawo
Unii Europejskiej, jednak nie zapewnia pełnego wykonania tego prawa.

p.o. Szefa Kancelarii Sejmu


Lech Czapla


3