Rządowy projekt ustawy - Prawo o organizmach genetycznie zmodyfikowanych

Art. 112. 1. Minister właściwy do spraw
środowiska:

1) wzywa wnioskodawcę do uzupełnienia, w
wyznaczonym
terminie,
dokumentacji
potwierdzającej
spełnienie
warunków
określonych przepisami prawa, wymaganych do
dokonywania zamierzonego uwolnienia;

2)
żąda
od
wnioskodawcy
przedłożenia
dodatkowych
danych
niezbędnych
dla
wszechstronnego
rozpatrzenia
sprawy,
uzasadniając to żądanie

- pod rygorem pozostawienia wniosku bez
rozpoznania;

3)
może
dokonać
kontrolnego
sprawdzenia danych podanych we wniosku o
wydanie decyzji w sprawie zamierzonego
uwolnienia
w
celu
stwierdzenia,
czy
wnioskodawca lub użytkownik daje rękojmię
należytego prowadzenia tego działania;

4)
może
wystąpić
do
jednostek
naukowych, o których mowa w art. 2 pkt 9
ustawy z dnia 8 października 2004 r. o zasadach
finansowania
nauki,
lub
do
organizacji
społecznych, o których mowa w art. 5 § 2 pkt 5
ustawy z dnia 14 czerwca 1960 r. - Kodeks
postępowania administracyjnego, o wydanie
opinii w sprawie; w opinii wskazuje się osobę
albo osoby, które przeprowadziły badania i
wydały opinię.

2. W przypadku, o którym mowa w ust. 1 pkt 4,
minister właściwy do spraw środowiska
przekazuje jednostce naukowej lub organizacji

119
społecznej akta sprawy, z zachowaniem
przepisów art. 198 i 199.

3. Koszty czynności, o których mowa w ust. 1 pkt 1 i
2, ponosi wnioskodawca, o którym mowa w art. 4 pkt
21 lit. d.
Art.7
Procedury zróżnicowane
T
Art.125,
Art. 125. 1. Minister właściwy do spraw


Art.126,
środowiska może złożyć Komisji Europejskiej
1.
Jeżeli uzyskano wystarczające doświadczenie w
art.127
wniosek o wydanie decyzji w sprawie
zakresie uwalniania określonych GMO do określonych
zastosowania szczególnego trybu postępowania,
ekosystemów, a dane GMO spełnia kryteria określone
o którym mowa w art. 7 ust. 3 i 4 dyrektywy
w załączniku V, właściwy organ może przedłożyć
2001/18/WE, jeżeli:
Komisji odpowiednio uzasadnioną propozycję

zastosowania do takich rodzajów GMO
zróżnicowanych procedur.
1)
istnieje
dokumentacja
dotycząca

uwolnienia
określonych
organizmów
2.
Z własnej inicjatywy lub nie później niż 30 dni
genetycznie zmodyfikowanych do środowiska
po otrzymaniu propozycji właściwego organu Komisja:
w danych ekosystemach;


a)
prześle propozycję właściwym władzom, które
2)
dobrze jest poznana systematyka i
w terminie 60 dni przedstawią swoje uwagi, a w tym
biologia gatunku biorcy, w tym sposób jego
samym czasie
rozmnażania
i
zapylania,
zdolność
do

krzyżowania z gatunkami spokrewnionymi oraz
b)
udostępni propozycję opinii publicznej, która w
chorobotwórczość;
terminie 60 dni może zgłosić swoje uwagi, oraz


c)
zasięgnie opinii odpowiedniego komitetu
3)
istnieje
wystarczająca
wiedza
naukowego (lub komitetów naukowych), który w
potwierdzająca bezpieczeństwo organizmów
terminie 60 dni może wydać opinię
rodzicielskich i biorców w środowisku dla

zdrowia ludzi lub zwierząt albo bezpieczeństwa
3.
Decyzja w sprawie każdej propozycji zostanie
środowiska, do którego ma nastąpić uwolnienie;
podjęta zgodnie z procedurą przewidzianą w art. 30

ust. 2. Niniejsza decyzja ustali minimalny zakres
4)
istnieją
informacje
dotyczące
informacji technicznych wymienionych w załączniku
wzajemnego
oddziaływania
pomiędzy
III, które będą konieczne do oceny wszelkich
organizmami rodzicielskimi i biorcami oraz
możliwych do przewidzenia zagrożeń wynikających z
innymi organizmami w ekosystemie, do którego
uwolnienia, w szczególności:
ma nastąpić uwolnienie, mającego szczególną

przydatność dla oceny zagrożenia;
a)
informacje dotyczące GMO;


5)
istnieją informacje potwierdzające, że

120
b)
informacje dotyczące warunków uwolnienia i
cały insert jest dobrze scharakteryzowany oraz
środowiska, do którego uwolnienie ma nastąpić;
są znane informacje dotyczące budowy wektora

oraz
sekwencji
kwasu
nukleinowego
c)
informacje dotyczące wzajemnego
wykorzystanego w wektorze;
oddziaływania między GMO a środowiskiem;


6) modyfikacja genetyczna obejmuje usunięcie
d)
ocenę ryzyka dla środowiska naturalnego.
kwasu nukleinowego i jest znany zakres tego

usunięcia;
4.
Niniejsza decyzja zostanie podjęta w terminie 90
dni od daty wysunięcia propozycji przez Komisję lub

otrzymania propozycji właściwego organu. Do tego
7)
istnieją
informacje
na
temat
90-dniowego okresu nie wlicza się okresu,
modyfikacji
genetycznej
pozwalające
na
przewidzianego w ust. 2, w którym Komisja oczekuje
identyfikację
organizmów
genetycznie
na uwagi właściwych władz, uwagi opinii publicznej
zmodyfikowanych i ich potomstwa podczas
lub opinię Komitetów Naukowych.
zamierzonego uwolnienia;


5.
Decyzja podjęta na mocy ust. 3 i 4 przewiduje,
8)
organizmy
genetycznie
że zgłaszający może rozpocząć uwalnianie jedynie
zmodyfikowane w warunkach zamierzonego
wtedy, gdy uzyska pisemne zezwolenie właściwego
uwolnienia nie stwarzają dodatkowych ani
organu. Zgłaszający będzie prowadził uwolnienie w
zwiększonych zagrożeń dla zdrowia ludzi lub
zgodzie z wszelkimi warunkami wymaganymi w tym
zwierząt albo bezpieczeństwa środowiska w
zezwoleniu.
porównaniu z odpowiednimi organizmami

rodzicielskimi lub biorcami znajdującymi się w
Decyzja podjęta na mocy ust. 3 i 4 może stanowić, że
środowisku;
uwolnienie tego samego GMO lub połączonych GMO
w tym samym miejscu lub w różnych miejscach

dokonywane w tym samym celu w określonym czasie
9)
w
wyniku
możliwego
może zostać objęte jednym zgłoszeniem.
rozprzestrzeniania się organizmów genetycznie

zmodyfikowanych w środowisku, w tym
6.
Bez uszczerbku dla przepisów ust. 1-5 jest nadal
przedostaniu się organizmów
genetycznie
stosowana decyzja Komisji 94/730/WE z dnia 4
zmodyfikowanych do innych ekosystemów,
listopada 1994 r. ustanawiająca uproszczone procedury
które
nie
były
miejscem
zamierzonego
dotyczące zamierzonego uwalniania do środowiska
uwolnienia nie wystąpią negatywne skutki;
naturalnego zmodyfikowanych genetycznie roślin na

podstawie art. 6 ust. 5 dyrektywy Rady 90/220/EWG .
10)
w
wyniku
przenoszenia
kwasu

nukleinowego
do
innych
organizmów
7.
Jeżeli Państwo Członkowskie zadecyduje o
nieobjętych
celowym
oddziaływaniem
zastosowaniu, lub niezastosowaniu, procedury
organizmu genetycznie zmodyfikowanego nie
ustanowionej w decyzji podjętej zgodnie z ust. 3 i 4
wystąpią negatywne skutki.
dotyczącej uwolnienia GMO na jego terytorium,
powiadomi ono o tym Komisj

ę.

121

2. Minister właściwy do spraw środowiska, w
przypadku wydania przez Komisję Europejską
decyzji w sprawie zastosowania szczególnego
trybu postępowania, o którym mowa w art. 7
ust. 3 i 4 dyrektywy 2001/18/WE, może
poinformować Komisję, że decyzja w sprawie
zamierzonego uwolnienia zostanie wydana z
zachowaniem
szczególnego
trybu
postępowania.

3. Minister właściwy do spraw środowiska wydaje
decyzję w sprawie zamierzonego uwolnienia z
zachowaniem podstawowego trybu postępowania,
określonego w art. 109 - 123, jeżeli Komisja
Europejska nie wyda decyzji w sprawie zastosowania
szczególnego trybu postępowania, o którym mowa w
art. 7 ust. 3 i 4 dyrektywy 2001/18/WE.

Art. 126. 1. Minister właściwy do spraw
środowiska,
stosując
szczególny
tryb
postępowania, o którym mowa w art. 7 ust. 3 i 4
dyrektywy 2001/18/WE, wydaje decyzję w
sprawie zamierzonego uwolnienia zgodnie z
treścią decyzji Komisji Europejskiej, o której
mowa w art. 125 ust. 2.

2. Do postępowania o wydanie decyzji w sprawie
zamierzonego uwolnienia, o którym mowa w ust. 1,
stosuje się odpowiednio przepisy art. 109 - 124.

Art. 127. Minister właściwy do spraw środowiska
corocznie przekazuje Komisji Europejskiej listę
organizmów genetycznie zmodyfikowanych, które
zostały uwolnione do środowiska na podstawie decyzji
wydanych
z
zachowaniem
szczególnego
trybu
postępowania, o którym mowa w art. 7 ust. 3 i 4
dyrektywy 2001/18/WE.
Art.8
Postępowanie w przypadku modyfikacji lub nowych
T
Art.121,
Art. 121. 1. Użytkownik, o którym mowa w art.

informacji
art.122
4 pkt 19 lit. d, niezwłocznie zawiadamia

122

ministra właściwego do spraw środowiska o
1.
W razie jakiejkolwiek modyfikacji lub
zmianie:
niezamierzonej zmiany dotyczącej zamierzonego

uwalniania jednego lub połączonych GMO, która
1)
warunków prowadzenia zamierzonego
mogłaby mieć konsekwencje w odniesieniu do zdrowia
uwolnienia;
ludzkiego lub środowiska naturalnego, a która
nastąpiła po pisemnego zezwolenia przez właściwy

organ, albo w razie uzyskania nowych informacji
2)
danych objętych wnioskiem o wydanie
dotyczących takich zagrożeń podczas rozpatrywania
decyzji w sprawie zamierzonego uwolnienia.
zgłoszenia przez właściwy organ Państwa

Członkowskiego lub po wydaniu przez ten organ
2. Minister właściwy do spraw środowiska, w
pisemnego zezwolenia na uwolnienie, zgłaszający
przypadku, o którym mowa w ust. 1 pkt 1,
niezwłocznie:
mając na względzie bezpieczeństwo ludzi,

zwierząt lub środowiska, wydaje decyzję w
a)
podejmie działania konieczne do ochrony
sprawie
zmiany
decyzji
w
sprawie
zdrowia ludzkiego i środowiska naturalnego;
zamierzonego uwolnienia.

b)
powiadomi właściwy organ z wyprzedzeniem o

jakiejkolwiek modyfikacji, lub niezwłocznie po
3. W decyzji w sprawie zmiany decyzji w
uzyskaniu informacji o niezamierzonych zmianach lub
sprawie zamierzonego uwolnienia określa się
jakichkolwiek nowych informacji;
warunki
dokonywania
zamierzonego

uwolnienia oraz termin na dostosowanie
c)
skoryguje działania wyszczególnione w
dokonywanych
działań
do
warunków
zgłoszeniu.
określonych w tej decyzji.


2.
Jeżeli właściwy organ określony w ust. 1, uzyska
Art. 122. 1. Minister właściwy do spraw
informacje mogące mieć znaczące konsekwencje w
środowiska
uchyla
decyzję
w
sprawie
odniesieniu do zagrożeń dla zdrowia ludzkiego i
zamierzonego uwolnienia, jeżeli na podstawie
środowiska naturalnego lub w warunkach określonych
przeprowadzonej kontroli stwierdzono, że:
w ust. 1, Organ ten podda wymienione informacje
ocenie i udost

ępni je opinii publicznej. Może ona
zażądać od zgłaszającego zmiany warunków lub
1)
użytkownik, o którym mowa w art. 4
zawiesić albo przerwać zamierzone uwalnianie GMO,
pkt 19 lit. d, narusza przepisy ustawy lub nie
a wówczas poinformuje o tym opinię publiczną.
usunął
w
wyznaczonym
terminie
stanu
faktycznego niezgodnego z przepisami prawa;

2)
istnieją
uzasadnione
powody
do
przypuszczeń,
że
zastosowane
środki
bezpieczeństwa nie stanowią wystarczającej
gwarancji, że działania podejmowane w ramach

123