Rządowy projekt ustawy o zmianie ustawy o systemie informacji w ochronie zdrowia oraz niektórych innych ustaw
projekt dotyczy doprecyzowania ram prawnych niezbędnych do wdrożenia rozwiązań w zakresie sytemu informacji w ochronie zdrowia
- Kadencja sejmu: 7
- Nr druku: 3763
- Data wpłynięcia: 2015-07-24
- Uchwalenie: sprawa niezamknięta
3763-cz-2
– 7–
kwasu nukleinowego prątków należących do kompleksu
Mycobacterium tuberculosis
– izolacja z materiału klinicznego prątków należących do
kompleksu Mycobacterium tuberculosis
– wykrycie wielolekooporności typu MŹR prątków należących
do kompleksu Mycobacterium tuberculosis
25
Neisseria
– wykrycie Neisseria gonorrhoeae w materiale klinicznym
gonorrhoeae
(preparat bezpośredni)
(dwoinka rzeżączki) – izolacja Neisseria gonorrhoeae z materiału klinicznego
– wykrycie kwasu nukleinowego Neisseria gonorrhoeae
w materiale klinicznym
26
Neisseria
– izolacja Neisseria meningitidis z każdego materiału
meningitidis
klinicznego z wyjątkiem wymazu z nosogardła
(dwoinka zapalenia – wykrycie kwasu nukleinowego Neisseria meningitidis
opon
mózgowo- w każdym materiale klinicznym z wyjątkiem wymazu
-rdzeniowych)
z nosogardła
– wykrycie
dwoinek
Gram-ujemnych
w
płynie
mózgowo-rdzeniowym (preparat bezpośredni)
27
Norowirusy
– wykrycie antygenu norowirusa w materiale klinicznym
– wykrycie kwasu nukleinowego norowirusa w materiale
klinicznym
– stwierdzenie w mikroskopie elektronowym obecności
norowirusa w materiale klinicznym
28
Plasmodium sp.
– wykrycie postaci rozwojowych Plasmodium sp. w materiale
(zarodźce malarii)
klinicznym
– wykrycie kwasu nukleinowego Plasmodium sp. w materiale
klinicznym
29
Priony
– postać – stwierdzenie typowych zmian neuropatologicznych w
CJD
badaniu histopatologicznym
lub
immunocytochemicznym
materiału klinicznego pochodzącego z biopsji mózgu lub
pobranego post mortem lub stwierdzenie tych zmian w badaniu
mikroskopem elektronowym
– wykrycie białka 14-3-3 w płynie mózgowo-rdzeniowym
30
Priony
– postać – stwierdzenie typowych zmian neuropatologicznych w
v-CJD
badaniu histopatologicznym lub immunocytochemicznym
materiału klinicznego pochodzącego z biopsji mózgu lub
– 8–
pobranego post mortem lub stwierdzenie tych zmian w badaniu
mikroskopem elektronowym
31
Rickettsia prowazeki – wykazanie znamiennej dynamiki poziomu przeciwciał
swoistych dla riketsji z grupy duru wysypkowego lub wykrycie
ich na poziomie diagnostycznie znamiennym
– wykrycie kwasu nukleinowego Rickettsia prowazeki w
materiale klinicznym pobranym ze zmian na skórze lub
wykrycie go we krwi
32
Rickettsia sp.
– wykazanie znamiennej dynamiki poziomu przeciwciał
swoistych dla riketsji z grupy gorączek plamistych lub
wykrycie ich na poziomie diagnostycznie znamiennym
– wykrycie kwasu nukleinowego Rickettsia sp. w materiale
klinicznym pobranym ze zmiany pierwotnej na skórze lub
wykrycie go we krwi
33
Rotawirusy
– wykrycie antygenu rotawirusa w materiale klinicznym
– wykrycie kwasu nukleinowego rotawirusa w materiale
klinicznym
– izolacja rotawirusa z materiału klinicznego
– stwierdzenie w mikroskopie elektronowym obecności
rotawirusa w materiale klinicznym
34
Salmonella sp.
– izolacja pałeczek Salmonella nie-Typhi i nie-Paratyphi A, B,
(odzwierzęce typy
C z materiału klinicznego
serologiczne)
– typowanie serologiczne
35
Salmonella Typhi
– izolacja pałeczek duru brzusznego z materiału klinicznego
(pałeczka duru
– typowanie serologiczne
brzusznego)
36
Salmonella
– izolacja pałeczek durów rzekomych z materiału klinicznego
Paratyphi A, B i C
– typowanie serologiczne
(pałeczki
durów
rzekomych A, B i C)
37
Shigella sp.
– izolacja pałeczek czerwonki z materiału klinicznego
(pałeczka czerwonki) – typowanie serologiczne
– 9–
38
Streptococcus
– izolacja Streptococcus pneumoniae z materiału klinicznego
pneumoniae
pobranego z miejsca, które w warunkach prawidłowych jest
(dwoinka
jałowe
zapalenia płuc)
– wykrycie kwasu nukleinowego Streptococcus pneumoniae w
materiale klinicznym pobranym z miejsca, które w warunkach
prawidłowych jest jałowe
– wykrycie antygenu Streptococcus pneumoniae w materiale
klinicznym pobranym z miejsca, które w warunkach
prawidłowych jest jałowe
39
Streptococcus
– izolacja Streptococcus pyogenes z materiału klinicznego
pyogenes
pobranego z miejsca, które w warunkach prawidłowych jest
jałowe
– wykrycie kwasu nukleinowego Streptococcus pyogenes w
materiale klinicznym pobranym z miejsca, które w warunkach
prawidłowych jest jałowe
40
Taenia solium
– wykrycie kwasu nukleinowego Taenia solium w materiale
(forma tkankowa
klinicznym
zarażenia tasiemcem – wykazanie obecności swoistych przeciwciał w teście
T. solium –
potwierdzenia
wągrzyca)
41
Toxoplasma gondii
– wykrycie kwasu nukleinowego Toxoplasma gondii w
(przypadki zarażenia materiale klinicznym pobranym od płodu, noworodka lub
wrodzonego
wykrycie go w płynie owodniowym
pierwotniakiem
– wykazanie obecności markerów ostrej fazy toksoplazmozy
T. gondii)
w materiale klinicznym pobranym od noworodka
42
Trichinella sp.
– wykrycie larw nicieni gatunków Trichinella sp. w materiale
(włośnie, larwy
klinicznym
nicieni gatunków
– wykazanie obecności swoistych przeciwciał
Trichinella)
43
Vibrio cholerae
– izolacja Vibrio cholerae O1 lub O139 z materiału
(przecinkowiec
klinicznego i potwierdzenie jego toksynotwórczości
cholery)
– wykrycie w kwasie nukleinowym Vibrio cholerae genu
warunkującego toksynotwórczość szczepu
44
Wirus denga
– izolacja wirusa dengi z materiału klinicznego
– wykrycie antygenu wirusa dengi w materiale klinicznym
metodą immunohistochemiczną lub immunofluorescencji
– 10–
– wykrycie kwasu nukleinowego wirusa dengi w materiale
klinicznym
– wykazanie obecności swoistych przeciwciał
45
Wirus Ebola
– izolacja wirusa źbola z materiału klinicznego
– wykrycie kwasu nukleinowego wirusa Ebola w materiale
klinicznym
46
Wirus gorączki
– izolacja wirusa gorączki Zachodniego Nilu z krwi lub płynu
Zachodniego Nilu
mózgowo-rdzeniowego
– wykrycie kwasu nukleinowego wirusa gorączki Zachodniego
Nilu w krwi lub płynie mózgowo-rdzeniowym
– wykazanie obecności swoistych przeciwciał
47
Wirus grypy
– izolacja wirusa grypy typu A lub typu B z materiału
klinicznego
– wykrycie kwasu nukleinowego wirusa grypy typu A lub typu
B w materiale klinicznym
48
Wirus odry
– izolacja wirusa odry z materiału klinicznego
– wykrycie kwasu nukleinowego wirusa odry w materiale
klinicznym
– wykrycie obecności swoistych przeciwciał w klasie IgM
49
Wirus różyczki
– izolacja wirusa różyczki z materiału klinicznego
– wykrycie kwasu nukleinowego wirusa różyczki w materiale
klinicznym
– wykazanie obecności swoistych przeciwciał w klasie IgM
– wykazanie znamiennego wzrostu poziomu swoistych
przeciwciał w klasie IgG
50
Wirus wścieklizny
– izolacja wirusa wścieklizny z materiału klinicznego
– wykrycie kwasu nukleinowego wirusa wścieklizny w
materiale klinicznym
– wykrycie
antygenu
wirusa
wścieklizny
metodą
immunofluorescencji bezpośredniej w materiale klinicznym
– wykazanie testem neutralizacji obecności swoistych
przeciwciał przeciw wirusowi wścieklizny u osób, które nie
były szczepione lub nie otrzymały immunoglobuliny
– 11–
51
Enterowirus typ 72
– wykrycie kwasu nukleinowego wirusa wzw A w materiale
Wirus zapalenia
klinicznym
wątroby typu A
– wykazanie obecności swoistych przeciwciał w klasie IgM
(wzw A)
52
Wirus zapalenia
– wykrycie kwasu nukleinowego wirusa wzw B w materiale
wątroby typu B
klinicznym
(wzw B)
– wykazanie swoistych markerów zakażenia w badaniu
serologicznym
53
Wirus zapalenia
– wykrycie kwasu nukleinowego wirusa wzw C w materiale
wątroby typu C
klinicznym
(wzw C)
– wykazanie obecności swoistych przeciwciał
– wykrycie antygenu rdzeniowego wirusa wzw C
54
Wirus żółtej
– izolacja wirusa żółtej gorączki z materiału klinicznego
gorączki
– wykrycie kwasu nukleinowego wirusa żółtej gorączki w
materiale klinicznym
– wykrycie antygenu wirusa żółtej gorączki w materiale
klinicznym
– wykazanie obecności swoistych przeciwciał
55
Yersinia
– izolacja Yersinia pseudotuberculosis lub patogennej pałeczki
enterocolitica
Yersinia enterocolitica z materiału klinicznego
Yersinia
pseudotuberculosis
(pałeczki jersiniozy)
56
Yersinia pestis
– izolacja Yersinia pestis z materiału klinicznego
(pałeczka dżumy)
– wykrycie kwasu nukleinowego Yersinia pestis w materiale
klinicznym
– wykazanie obecności swoistych przeciwciał
57
Treponema
– wykrycie Treponema pallidum w wydzielinie lub tkance
pallidum
pobranej ze zmiany pierwotnej lub wykwitów kiły II-rzędowej
(krętek blady)
w badaniu mikroskopowym w ciemnym polu widzenia
(preparat bezpośredni)
– wykrycie antygenu Treponema pallidum w materiale
klinicznym metodą immunofluoroscencji
– wykrycie kwasu nukleinowego Treponema pallidum w
materiale
klinicznym
lub
pierwszorazowe
wykazanie
kwasu nukleinowego prątków należących do kompleksu
Mycobacterium tuberculosis
– izolacja z materiału klinicznego prątków należących do
kompleksu Mycobacterium tuberculosis
– wykrycie wielolekooporności typu MŹR prątków należących
do kompleksu Mycobacterium tuberculosis
25
Neisseria
– wykrycie Neisseria gonorrhoeae w materiale klinicznym
gonorrhoeae
(preparat bezpośredni)
(dwoinka rzeżączki) – izolacja Neisseria gonorrhoeae z materiału klinicznego
– wykrycie kwasu nukleinowego Neisseria gonorrhoeae
w materiale klinicznym
26
Neisseria
– izolacja Neisseria meningitidis z każdego materiału
meningitidis
klinicznego z wyjątkiem wymazu z nosogardła
(dwoinka zapalenia – wykrycie kwasu nukleinowego Neisseria meningitidis
opon
mózgowo- w każdym materiale klinicznym z wyjątkiem wymazu
-rdzeniowych)
z nosogardła
– wykrycie
dwoinek
Gram-ujemnych
w
płynie
mózgowo-rdzeniowym (preparat bezpośredni)
27
Norowirusy
– wykrycie antygenu norowirusa w materiale klinicznym
– wykrycie kwasu nukleinowego norowirusa w materiale
klinicznym
– stwierdzenie w mikroskopie elektronowym obecności
norowirusa w materiale klinicznym
28
Plasmodium sp.
– wykrycie postaci rozwojowych Plasmodium sp. w materiale
(zarodźce malarii)
klinicznym
– wykrycie kwasu nukleinowego Plasmodium sp. w materiale
klinicznym
29
Priony
– postać – stwierdzenie typowych zmian neuropatologicznych w
CJD
badaniu histopatologicznym
lub
immunocytochemicznym
materiału klinicznego pochodzącego z biopsji mózgu lub
pobranego post mortem lub stwierdzenie tych zmian w badaniu
mikroskopem elektronowym
– wykrycie białka 14-3-3 w płynie mózgowo-rdzeniowym
30
Priony
– postać – stwierdzenie typowych zmian neuropatologicznych w
v-CJD
badaniu histopatologicznym lub immunocytochemicznym
materiału klinicznego pochodzącego z biopsji mózgu lub
– 8–
pobranego post mortem lub stwierdzenie tych zmian w badaniu
mikroskopem elektronowym
31
Rickettsia prowazeki – wykazanie znamiennej dynamiki poziomu przeciwciał
swoistych dla riketsji z grupy duru wysypkowego lub wykrycie
ich na poziomie diagnostycznie znamiennym
– wykrycie kwasu nukleinowego Rickettsia prowazeki w
materiale klinicznym pobranym ze zmian na skórze lub
wykrycie go we krwi
32
Rickettsia sp.
– wykazanie znamiennej dynamiki poziomu przeciwciał
swoistych dla riketsji z grupy gorączek plamistych lub
wykrycie ich na poziomie diagnostycznie znamiennym
– wykrycie kwasu nukleinowego Rickettsia sp. w materiale
klinicznym pobranym ze zmiany pierwotnej na skórze lub
wykrycie go we krwi
33
Rotawirusy
– wykrycie antygenu rotawirusa w materiale klinicznym
– wykrycie kwasu nukleinowego rotawirusa w materiale
klinicznym
– izolacja rotawirusa z materiału klinicznego
– stwierdzenie w mikroskopie elektronowym obecności
rotawirusa w materiale klinicznym
34
Salmonella sp.
– izolacja pałeczek Salmonella nie-Typhi i nie-Paratyphi A, B,
(odzwierzęce typy
C z materiału klinicznego
serologiczne)
– typowanie serologiczne
35
Salmonella Typhi
– izolacja pałeczek duru brzusznego z materiału klinicznego
(pałeczka duru
– typowanie serologiczne
brzusznego)
36
Salmonella
– izolacja pałeczek durów rzekomych z materiału klinicznego
Paratyphi A, B i C
– typowanie serologiczne
(pałeczki
durów
rzekomych A, B i C)
37
Shigella sp.
– izolacja pałeczek czerwonki z materiału klinicznego
(pałeczka czerwonki) – typowanie serologiczne
– 9–
38
Streptococcus
– izolacja Streptococcus pneumoniae z materiału klinicznego
pneumoniae
pobranego z miejsca, które w warunkach prawidłowych jest
(dwoinka
jałowe
zapalenia płuc)
– wykrycie kwasu nukleinowego Streptococcus pneumoniae w
materiale klinicznym pobranym z miejsca, które w warunkach
prawidłowych jest jałowe
– wykrycie antygenu Streptococcus pneumoniae w materiale
klinicznym pobranym z miejsca, które w warunkach
prawidłowych jest jałowe
39
Streptococcus
– izolacja Streptococcus pyogenes z materiału klinicznego
pyogenes
pobranego z miejsca, które w warunkach prawidłowych jest
jałowe
– wykrycie kwasu nukleinowego Streptococcus pyogenes w
materiale klinicznym pobranym z miejsca, które w warunkach
prawidłowych jest jałowe
40
Taenia solium
– wykrycie kwasu nukleinowego Taenia solium w materiale
(forma tkankowa
klinicznym
zarażenia tasiemcem – wykazanie obecności swoistych przeciwciał w teście
T. solium –
potwierdzenia
wągrzyca)
41
Toxoplasma gondii
– wykrycie kwasu nukleinowego Toxoplasma gondii w
(przypadki zarażenia materiale klinicznym pobranym od płodu, noworodka lub
wrodzonego
wykrycie go w płynie owodniowym
pierwotniakiem
– wykazanie obecności markerów ostrej fazy toksoplazmozy
T. gondii)
w materiale klinicznym pobranym od noworodka
42
Trichinella sp.
– wykrycie larw nicieni gatunków Trichinella sp. w materiale
(włośnie, larwy
klinicznym
nicieni gatunków
– wykazanie obecności swoistych przeciwciał
Trichinella)
43
Vibrio cholerae
– izolacja Vibrio cholerae O1 lub O139 z materiału
(przecinkowiec
klinicznego i potwierdzenie jego toksynotwórczości
cholery)
– wykrycie w kwasie nukleinowym Vibrio cholerae genu
warunkującego toksynotwórczość szczepu
44
Wirus denga
– izolacja wirusa dengi z materiału klinicznego
– wykrycie antygenu wirusa dengi w materiale klinicznym
metodą immunohistochemiczną lub immunofluorescencji
– 10–
– wykrycie kwasu nukleinowego wirusa dengi w materiale
klinicznym
– wykazanie obecności swoistych przeciwciał
45
Wirus Ebola
– izolacja wirusa źbola z materiału klinicznego
– wykrycie kwasu nukleinowego wirusa Ebola w materiale
klinicznym
46
Wirus gorączki
– izolacja wirusa gorączki Zachodniego Nilu z krwi lub płynu
Zachodniego Nilu
mózgowo-rdzeniowego
– wykrycie kwasu nukleinowego wirusa gorączki Zachodniego
Nilu w krwi lub płynie mózgowo-rdzeniowym
– wykazanie obecności swoistych przeciwciał
47
Wirus grypy
– izolacja wirusa grypy typu A lub typu B z materiału
klinicznego
– wykrycie kwasu nukleinowego wirusa grypy typu A lub typu
B w materiale klinicznym
48
Wirus odry
– izolacja wirusa odry z materiału klinicznego
– wykrycie kwasu nukleinowego wirusa odry w materiale
klinicznym
– wykrycie obecności swoistych przeciwciał w klasie IgM
49
Wirus różyczki
– izolacja wirusa różyczki z materiału klinicznego
– wykrycie kwasu nukleinowego wirusa różyczki w materiale
klinicznym
– wykazanie obecności swoistych przeciwciał w klasie IgM
– wykazanie znamiennego wzrostu poziomu swoistych
przeciwciał w klasie IgG
50
Wirus wścieklizny
– izolacja wirusa wścieklizny z materiału klinicznego
– wykrycie kwasu nukleinowego wirusa wścieklizny w
materiale klinicznym
– wykrycie
antygenu
wirusa
wścieklizny
metodą
immunofluorescencji bezpośredniej w materiale klinicznym
– wykazanie testem neutralizacji obecności swoistych
przeciwciał przeciw wirusowi wścieklizny u osób, które nie
były szczepione lub nie otrzymały immunoglobuliny
– 11–
51
Enterowirus typ 72
– wykrycie kwasu nukleinowego wirusa wzw A w materiale
Wirus zapalenia
klinicznym
wątroby typu A
– wykazanie obecności swoistych przeciwciał w klasie IgM
(wzw A)
52
Wirus zapalenia
– wykrycie kwasu nukleinowego wirusa wzw B w materiale
wątroby typu B
klinicznym
(wzw B)
– wykazanie swoistych markerów zakażenia w badaniu
serologicznym
53
Wirus zapalenia
– wykrycie kwasu nukleinowego wirusa wzw C w materiale
wątroby typu C
klinicznym
(wzw C)
– wykazanie obecności swoistych przeciwciał
– wykrycie antygenu rdzeniowego wirusa wzw C
54
Wirus żółtej
– izolacja wirusa żółtej gorączki z materiału klinicznego
gorączki
– wykrycie kwasu nukleinowego wirusa żółtej gorączki w
materiale klinicznym
– wykrycie antygenu wirusa żółtej gorączki w materiale
klinicznym
– wykazanie obecności swoistych przeciwciał
55
Yersinia
– izolacja Yersinia pseudotuberculosis lub patogennej pałeczki
enterocolitica
Yersinia enterocolitica z materiału klinicznego
Yersinia
pseudotuberculosis
(pałeczki jersiniozy)
56
Yersinia pestis
– izolacja Yersinia pestis z materiału klinicznego
(pałeczka dżumy)
– wykrycie kwasu nukleinowego Yersinia pestis w materiale
klinicznym
– wykazanie obecności swoistych przeciwciał
57
Treponema
– wykrycie Treponema pallidum w wydzielinie lub tkance
pallidum
pobranej ze zmiany pierwotnej lub wykwitów kiły II-rzędowej
(krętek blady)
w badaniu mikroskopowym w ciemnym polu widzenia
(preparat bezpośredni)
– wykrycie antygenu Treponema pallidum w materiale
klinicznym metodą immunofluoroscencji
– wykrycie kwasu nukleinowego Treponema pallidum w
materiale
klinicznym
lub
pierwszorazowe
wykazanie
Dokumenty związane z tym projektem:
-
3763-cz-2
› Pobierz plik
-
3763-cz-1
› Pobierz plik