Rządowy projekt ustawy o zmianie ustawy o systemie informacji w ochronie zdrowia oraz niektórych innych ustaw
projekt dotyczy doprecyzowania ram prawnych niezbędnych do wdrożenia rozwiązań w zakresie sytemu informacji w ochronie zdrowia
- Kadencja sejmu: 7
- Nr druku: 3763
- Data wpłynięcia: 2015-07-24
- Uchwalenie: sprawa niezamknięta
3763-cz-1
– 185 –
c)
dodaje się ust. 5 w brzmieniu:
„5. Administratorem systemu, o którym mowa w ust. 1 zdanie drugie, jest
jednostka podległa ministrowi właściwemu do spraw zdrowia, właściwa w zakresie
systemów informacyjnych ochrony zdrowia.”;
8)
po art. 23 dodaje się art. 23a i art. 23b w brzmieniu:
„Art. 23a. 1. Wojewoda prowadzi ewidencję centrów urazowych i jednostek
organizacyjnych szpitali wyspecjalizowanych w zakresie udzielania świadczeń
zdrowotnych niezbędnych dla ratownictwa medycznego. Ewidencja jest prowadzona w
systemie teleinformatycznym.
2. Ewidencja, o której mowa w ust. 1, zawiera następujące dane:
1)
numer kolejny wpisu do ewidencji;
2)
daty wpisu i wykreślenia z ewidencji;
3)
nazwę podmiotu leczniczego;
4)
numer REGON przedsiębiorstwa podmiotu leczniczego, w strukturze którego
działa centrum urazowe lub jednostka organizacyjna szpitala wyspecjalizowana w
zakresie udzielania świadczeń zdrowotnych niezbędnych dla ratownictwa
medycznego;
5)
adres siedziby podmiotu leczniczego;
6)
adres centrum urazowego lub jednostki organizacyjnej szpitala wyspecjalizowanej
w zakresie udzielania świadczeń zdrowotnych niezbędnych dla ratownictwa
medycznego na terenie województwa;
7)
całodobowy numer telefonu podmiotu leczniczego;
8)
całodobowy adres poczty elektronicznej podmiotu leczniczego;
9)
identyfikator terytorialny miejscowości lub dzielnicy lokalizacji oddziałów
szpitalnych wchodzących w skład centrum urazowego;
10) identyfikator terytorialny miejscowości lub dzielnicy lokalizacji jednostek
organizacyjnych szpitala wyspecjalizowanych w zakresie udzielania świadczeń
zdrowotnych niezbędnych dla ratownictwa medycznego;
11) nazwę własną oddziału szpitalnego;
12) specjalność zgodnie z VIII częścią kodu resortowego;
13) datę rozpoczęcia, zmiany i zakończenia realizacji umów o udzielanie świadczeń
opieki zdrowotnej zawartych zgodnie z art. 47.
– 186 –
3. Dyrektor oddziału wojewódzkiego Narodowego Funduszu Zdrowia, w terminie
30 dni od dnia zawarcia umowy na udzielanie świadczeń opieki zdrowotnej przez
jednostki, o których mowa w ust. 1, przekazuje wojewodzie dane, o których mowa w
ust. 2 pkt 12.
4. Administratorem systemu teleinformatycznego ewidencji, o której mowa w
ust. 1, jest jednostka podległa ministrowi właściwemu do spraw zdrowia właściwa w
zakresie systemów informacyjnych w ochronie zdrowia.
Art. 23b. Wojewoda przekazuje do systemu informacji w ochronie zdrowia, o
którym mowa w ustawie z dnia 28 kwietnia 2011 r. o systemie informacji w ochronie
zdrowia dane, o których mowa w art. 17, art. 23 i art. 23a.”;
9)
w art. 24a ust. 4 otrzymuje brzmienie:
„4. SWD PRM przekazuje dane do systemu informacji w ochronie zdrowia, o
którym mowa w ustawie z dnia 28 kwietnia 2011 r. o systemie informacji w ochronie
zdrowia.”;
10) w art. 26:
a)
ust. 3 i 4 otrzymują brzmienie:
„3. Dyspozytor medyczny ma prawo i obowiązek, doskonalenia zawodowego
w różnych rodzajach i formach kształcenia, w szczególności:
1)
kursu doskonalącego;
2)
samokształcenia.
4. Do doskonalenia zawodowego dyspozytorów medycznych przepisy
art. 12–12h stosuje się odpowiednio.”,
b)
dodaje się ust. 5 w brzmieniu:
„5. Minister właściwy do spraw zdrowia określi, w drodze rozporządzenia:
1)
formy samokształcenia, o którym mowa w ust. 3 pkt 2,
2)
sposób i tryb odbywania doskonalenia zawodowego dyspozytorów
medycznych,
3)
sposób i tryb dokonywania wpisu na listę podmiotów uprawnionych do
prowadzenia kursu doskonalącego dyspozytorów medycznych,
4)
sposób potwierdzania dokumentowania i zatwierdzania poszczególnych form
doskonalenia zawodowego dyspozytorów medycznych,
– 187 –
5)
wzór karty doskonalenia zawodowego dyspozytorów medycznych
– uwzględniając zapewnienie jednolitości odbywania doskonalenia zawodowego,
szybkości i jednolitości postępowania oraz przejrzystości wniosku,
dokumentowania i zatwierdzania form doskonalenia zawodowego i karty
doskonalenia zawodowego.”;
11) w art. 31 w ust. 1 dodaje się pkt 4 w brzmieniu:
„4) podmiotów prowadzących kursy doskonalące ratowników medycznych i kursy
doskonalące dyspozytorów medycznych pod względem spełnienia wymagań
określonych w przepisach wydanych odpowiednio na podstawie art. 12e i art. 26
ust. 5.”.
Art. 10. W ustawie z dnia 6 listopada 2008 r. o prawach pacjenta i Rzeczniku Praw
Pacjenta (Dz. U. z 2012 r. poz. 159 i 742, z 2013 r. poz. 1245 oraz z 2014 r. poz. 1822)
wprowadza się następujące zmiany:
1)
art. 24 otrzymuje brzmienie:
„Art. 24. 1. W celu realizacji prawa, o którym mowa w art. 23 ust. 1, podmiot
udzielający świadczeń zdrowotnych jest obowiązany prowadzić, przechowywać i
udostępniać dokumentację medyczną w sposób określony w niniejszym rozdziale oraz
w ustawie z dnia 28 kwietnia 2011 r. o systemie informacji w ochronie zdrowia (Dz. U.
z 2015 r. poz. 636, 788, 855 i …), a także zapewnić ochronę danych zawartych w tej
dokumentacji.
2. Osoby wykonujące zawód medyczny oraz inne osoby, wykonujące czynności
pomocnicze przy udzielaniu świadczeń zdrowotnych, a także czynności związane z
utrzymaniem systemu teleinformatycznego, w którym przetwarzana jest dokumentacja
medyczna, i zapewnieniem bezpieczeństwa tego systemu, na podstawie upoważnienia
administratora danych, są uprawnione do przetwarzania danych zawartych w
dokumentacji medycznej, o której mowa w art. 25, w celu ochrony zdrowia, udzielania
oraz zarządzania udzielaniem świadczeń zdrowotnych, utrzymania systemu
teleinformatycznego, w którym przetwarzana jest dokumentacja medyczna i
zapewnieniem bezpieczeństwa tego systemu.
3. Osoby upoważnione przez administratora danych, o których mowa w ust. 2, są
obowiązane do zachowania w tajemnicy informacji związanych z pacjentem uzyskanych
w związku z wykonywaniem zadań. Osoby te są związane tajemnicą także po śmierci
pacjenta.
– 188 –
4. Podmiot udzielający świadczeń zdrowotnych może zawrzeć umowę, o której
mowa w art. 31 ust. 1 ustawy z dnia 29 sierpnia 1997 r. o ochronie danych osobowych
(Dz. U. z 2014 r. poz. 1182 i 1662), pod warunkiem zapewnienia ochrony danych
osobowych oraz prawa do kontroli przez podmiot udzielający świadczeń zdrowotnych
zgodności przetwarzania danych osobowych z tą umową przez podmiot przyjmujący te
dane.
5. Realizacja umowy, o której mowa w ust. 4, nie może powodować zakłócenia
udzielania świadczeń zdrowotnych, w szczególności w zakresie zapewnienia, bez
zbędnej zwłoki, dostępu do danych zawartych w dokumentacji medycznej.
6. Podmiot, któremu powierzono przetwarzanie danych osobowych zgodnie z
ust. 4, jest obowiązany do zachowania w tajemnicy informacji związanych z pacjentem
uzyskanych w związku z realizacją umowy, o której mowa w ust. 4. Podmiot ten jest
związany tajemnicą także po śmierci pacjenta.
7. W przypadku zaprzestania przetwarzania danych osobowych zawartych w
dokumentacji medycznej przez podmiot, któremu powierzono takie przetwarzanie, w
szczególności w związku z jego likwidacją, jest on zobowiązany do przekazania danych
osobowych zawartych w dokumentacji medycznej podmiotowi, o którym mowa w
ust. 1, który powierzył przetwarzanie danych osobowych.”;
2)
w art. 26 dodaje się ust. 5 w brzmieniu:
„5. Elektroniczna dokumentacja medyczna, o której mowa w art. 2 pkt 6 ustawy z
dnia 28 kwietnia 2011 r. o systemie informacji w ochronie zdrowia, jest udostępniana na
zasadach określonych w przepisach tej ustawy.”;
3)
w art. 27:
a)
pkt 2 otrzymuje brzmienie:
„2) poprzez sporządzenie jej wyciągów, odpisów, kopii lub wydruków;”,
b)
dodaje się pkt 4 i 5 w brzmieniu:
„4) za pośrednictwem środków komunikacji elektronicznej;
5)
na informatycznym nośniku danych.”;
4)
w art. 28:
a)
ust. 1 otrzymuje brzmienie:
„1. Za udostępnienie dokumentacji medycznej w sposób określony w art. 27
pkt 2 i 5 podmiot udzielający świadczeń zdrowotnych może pobierać opłatę.”,
– 189 –
b) ust. 3 otrzymuje brzmienie:
„3. Opłatę za udostępnienie dokumentacji medycznej w sposób określony w
art. 27 pkt 2 i 5 ustala podmiot udzielający świadczeń zdrowotnych.”,
c)
w ust. 4 pkt 3 otrzymuje brzmienie:
„3) udostępnienie dokumentacji medycznej na elektronicznym nośniku danych –
nie może przekraczać 0,0004 przeciętnego wynagrodzenia, o którym mowa w
pkt 1.”;
5)
art. 30a otrzymuje brzmienie:
„Art. 30a.1. Dokumentacja medyczna po zaprzestaniu udzielania świadczeń
zdrowotnych przez podmiot udzielający świadczeń zdrowotnych jest przechowywana i
udostępniana:
1)
w przypadku elektronicznej dokumentacji medycznej, o której mowa w przepisach
wydanych na podstawie art. 13 ustawy z dnia 28 kwietnia 2011 r. o systemie
informacji w ochronie zdrowia – przez jednostkę podległą ministrowi właściwemu
do spraw zdrowia, właściwą w zakresie systemów informacyjnych ochrony
zdrowia systemu, w Systemie Informacji Medycznej, o którym mowa w art. 10 tej
ustawy;
2)
w przypadku dokumentacji medycznej innej niż w pkt 1 – przez podmiot wskazany
w sposób określony w przepisach wydanych na podstawie art. 30.
2. W stosunku do jednostki, o której mowa w ust. 1 pkt 1, stosuje się przepisy
art. 13, art. 14, art. 23–29 i przepisy wydane na podstawie art. 30.
3. W stosunku do podmiotu, o którym mowa w ust. 1 pkt 2, stosuje się przepisy
art. 26–29 i przepisy wydane na podstawie art. 30.”.
Art. 11. W ustawie z dnia 5 grudnia 2008 r. o zapobieganiu oraz zwalczaniu zakażeń i
chorób zakaźnych u ludzi (Dz. U. z 2013 r. poz. 947 oraz z 2014 r. poz. 619 i 1138)
wprowadza się następujące zmiany:
1)
w art. 27:
a)
ust. 1 i 2 otrzymują brzmienie:
„1. Lekarz lub felczer, który podejrzewa lub rozpoznaje zakażenie, chorobę
zakaźną lub zgon z powodu zakażenia lub choroby zakaźnej, określone na
podstawie ust. 9 pkt 1, jest obowiązany do zgłoszenia tego faktu właściwemu
państwowemu inspektorowi sanitarnemu określonemu na podstawie ust. 9 pkt 2.
Zgłoszenia dokonuje się niezwłocznie, nie później jednak niż w ciągu 24 godzin od
c)
dodaje się ust. 5 w brzmieniu:
„5. Administratorem systemu, o którym mowa w ust. 1 zdanie drugie, jest
jednostka podległa ministrowi właściwemu do spraw zdrowia, właściwa w zakresie
systemów informacyjnych ochrony zdrowia.”;
8)
po art. 23 dodaje się art. 23a i art. 23b w brzmieniu:
„Art. 23a. 1. Wojewoda prowadzi ewidencję centrów urazowych i jednostek
organizacyjnych szpitali wyspecjalizowanych w zakresie udzielania świadczeń
zdrowotnych niezbędnych dla ratownictwa medycznego. Ewidencja jest prowadzona w
systemie teleinformatycznym.
2. Ewidencja, o której mowa w ust. 1, zawiera następujące dane:
1)
numer kolejny wpisu do ewidencji;
2)
daty wpisu i wykreślenia z ewidencji;
3)
nazwę podmiotu leczniczego;
4)
numer REGON przedsiębiorstwa podmiotu leczniczego, w strukturze którego
działa centrum urazowe lub jednostka organizacyjna szpitala wyspecjalizowana w
zakresie udzielania świadczeń zdrowotnych niezbędnych dla ratownictwa
medycznego;
5)
adres siedziby podmiotu leczniczego;
6)
adres centrum urazowego lub jednostki organizacyjnej szpitala wyspecjalizowanej
w zakresie udzielania świadczeń zdrowotnych niezbędnych dla ratownictwa
medycznego na terenie województwa;
7)
całodobowy numer telefonu podmiotu leczniczego;
8)
całodobowy adres poczty elektronicznej podmiotu leczniczego;
9)
identyfikator terytorialny miejscowości lub dzielnicy lokalizacji oddziałów
szpitalnych wchodzących w skład centrum urazowego;
10) identyfikator terytorialny miejscowości lub dzielnicy lokalizacji jednostek
organizacyjnych szpitala wyspecjalizowanych w zakresie udzielania świadczeń
zdrowotnych niezbędnych dla ratownictwa medycznego;
11) nazwę własną oddziału szpitalnego;
12) specjalność zgodnie z VIII częścią kodu resortowego;
13) datę rozpoczęcia, zmiany i zakończenia realizacji umów o udzielanie świadczeń
opieki zdrowotnej zawartych zgodnie z art. 47.
– 186 –
3. Dyrektor oddziału wojewódzkiego Narodowego Funduszu Zdrowia, w terminie
30 dni od dnia zawarcia umowy na udzielanie świadczeń opieki zdrowotnej przez
jednostki, o których mowa w ust. 1, przekazuje wojewodzie dane, o których mowa w
ust. 2 pkt 12.
4. Administratorem systemu teleinformatycznego ewidencji, o której mowa w
ust. 1, jest jednostka podległa ministrowi właściwemu do spraw zdrowia właściwa w
zakresie systemów informacyjnych w ochronie zdrowia.
Art. 23b. Wojewoda przekazuje do systemu informacji w ochronie zdrowia, o
którym mowa w ustawie z dnia 28 kwietnia 2011 r. o systemie informacji w ochronie
zdrowia dane, o których mowa w art. 17, art. 23 i art. 23a.”;
9)
w art. 24a ust. 4 otrzymuje brzmienie:
„4. SWD PRM przekazuje dane do systemu informacji w ochronie zdrowia, o
którym mowa w ustawie z dnia 28 kwietnia 2011 r. o systemie informacji w ochronie
zdrowia.”;
10) w art. 26:
a)
ust. 3 i 4 otrzymują brzmienie:
„3. Dyspozytor medyczny ma prawo i obowiązek, doskonalenia zawodowego
w różnych rodzajach i formach kształcenia, w szczególności:
1)
kursu doskonalącego;
2)
samokształcenia.
4. Do doskonalenia zawodowego dyspozytorów medycznych przepisy
art. 12–12h stosuje się odpowiednio.”,
b)
dodaje się ust. 5 w brzmieniu:
„5. Minister właściwy do spraw zdrowia określi, w drodze rozporządzenia:
1)
formy samokształcenia, o którym mowa w ust. 3 pkt 2,
2)
sposób i tryb odbywania doskonalenia zawodowego dyspozytorów
medycznych,
3)
sposób i tryb dokonywania wpisu na listę podmiotów uprawnionych do
prowadzenia kursu doskonalącego dyspozytorów medycznych,
4)
sposób potwierdzania dokumentowania i zatwierdzania poszczególnych form
doskonalenia zawodowego dyspozytorów medycznych,
– 187 –
5)
wzór karty doskonalenia zawodowego dyspozytorów medycznych
– uwzględniając zapewnienie jednolitości odbywania doskonalenia zawodowego,
szybkości i jednolitości postępowania oraz przejrzystości wniosku,
dokumentowania i zatwierdzania form doskonalenia zawodowego i karty
doskonalenia zawodowego.”;
11) w art. 31 w ust. 1 dodaje się pkt 4 w brzmieniu:
„4) podmiotów prowadzących kursy doskonalące ratowników medycznych i kursy
doskonalące dyspozytorów medycznych pod względem spełnienia wymagań
określonych w przepisach wydanych odpowiednio na podstawie art. 12e i art. 26
ust. 5.”.
Art. 10. W ustawie z dnia 6 listopada 2008 r. o prawach pacjenta i Rzeczniku Praw
Pacjenta (Dz. U. z 2012 r. poz. 159 i 742, z 2013 r. poz. 1245 oraz z 2014 r. poz. 1822)
wprowadza się następujące zmiany:
1)
art. 24 otrzymuje brzmienie:
„Art. 24. 1. W celu realizacji prawa, o którym mowa w art. 23 ust. 1, podmiot
udzielający świadczeń zdrowotnych jest obowiązany prowadzić, przechowywać i
udostępniać dokumentację medyczną w sposób określony w niniejszym rozdziale oraz
w ustawie z dnia 28 kwietnia 2011 r. o systemie informacji w ochronie zdrowia (Dz. U.
z 2015 r. poz. 636, 788, 855 i …), a także zapewnić ochronę danych zawartych w tej
dokumentacji.
2. Osoby wykonujące zawód medyczny oraz inne osoby, wykonujące czynności
pomocnicze przy udzielaniu świadczeń zdrowotnych, a także czynności związane z
utrzymaniem systemu teleinformatycznego, w którym przetwarzana jest dokumentacja
medyczna, i zapewnieniem bezpieczeństwa tego systemu, na podstawie upoważnienia
administratora danych, są uprawnione do przetwarzania danych zawartych w
dokumentacji medycznej, o której mowa w art. 25, w celu ochrony zdrowia, udzielania
oraz zarządzania udzielaniem świadczeń zdrowotnych, utrzymania systemu
teleinformatycznego, w którym przetwarzana jest dokumentacja medyczna i
zapewnieniem bezpieczeństwa tego systemu.
3. Osoby upoważnione przez administratora danych, o których mowa w ust. 2, są
obowiązane do zachowania w tajemnicy informacji związanych z pacjentem uzyskanych
w związku z wykonywaniem zadań. Osoby te są związane tajemnicą także po śmierci
pacjenta.
– 188 –
4. Podmiot udzielający świadczeń zdrowotnych może zawrzeć umowę, o której
mowa w art. 31 ust. 1 ustawy z dnia 29 sierpnia 1997 r. o ochronie danych osobowych
(Dz. U. z 2014 r. poz. 1182 i 1662), pod warunkiem zapewnienia ochrony danych
osobowych oraz prawa do kontroli przez podmiot udzielający świadczeń zdrowotnych
zgodności przetwarzania danych osobowych z tą umową przez podmiot przyjmujący te
dane.
5. Realizacja umowy, o której mowa w ust. 4, nie może powodować zakłócenia
udzielania świadczeń zdrowotnych, w szczególności w zakresie zapewnienia, bez
zbędnej zwłoki, dostępu do danych zawartych w dokumentacji medycznej.
6. Podmiot, któremu powierzono przetwarzanie danych osobowych zgodnie z
ust. 4, jest obowiązany do zachowania w tajemnicy informacji związanych z pacjentem
uzyskanych w związku z realizacją umowy, o której mowa w ust. 4. Podmiot ten jest
związany tajemnicą także po śmierci pacjenta.
7. W przypadku zaprzestania przetwarzania danych osobowych zawartych w
dokumentacji medycznej przez podmiot, któremu powierzono takie przetwarzanie, w
szczególności w związku z jego likwidacją, jest on zobowiązany do przekazania danych
osobowych zawartych w dokumentacji medycznej podmiotowi, o którym mowa w
ust. 1, który powierzył przetwarzanie danych osobowych.”;
2)
w art. 26 dodaje się ust. 5 w brzmieniu:
„5. Elektroniczna dokumentacja medyczna, o której mowa w art. 2 pkt 6 ustawy z
dnia 28 kwietnia 2011 r. o systemie informacji w ochronie zdrowia, jest udostępniana na
zasadach określonych w przepisach tej ustawy.”;
3)
w art. 27:
a)
pkt 2 otrzymuje brzmienie:
„2) poprzez sporządzenie jej wyciągów, odpisów, kopii lub wydruków;”,
b)
dodaje się pkt 4 i 5 w brzmieniu:
„4) za pośrednictwem środków komunikacji elektronicznej;
5)
na informatycznym nośniku danych.”;
4)
w art. 28:
a)
ust. 1 otrzymuje brzmienie:
„1. Za udostępnienie dokumentacji medycznej w sposób określony w art. 27
pkt 2 i 5 podmiot udzielający świadczeń zdrowotnych może pobierać opłatę.”,
– 189 –
b) ust. 3 otrzymuje brzmienie:
„3. Opłatę za udostępnienie dokumentacji medycznej w sposób określony w
art. 27 pkt 2 i 5 ustala podmiot udzielający świadczeń zdrowotnych.”,
c)
w ust. 4 pkt 3 otrzymuje brzmienie:
„3) udostępnienie dokumentacji medycznej na elektronicznym nośniku danych –
nie może przekraczać 0,0004 przeciętnego wynagrodzenia, o którym mowa w
pkt 1.”;
5)
art. 30a otrzymuje brzmienie:
„Art. 30a.1. Dokumentacja medyczna po zaprzestaniu udzielania świadczeń
zdrowotnych przez podmiot udzielający świadczeń zdrowotnych jest przechowywana i
udostępniana:
1)
w przypadku elektronicznej dokumentacji medycznej, o której mowa w przepisach
wydanych na podstawie art. 13 ustawy z dnia 28 kwietnia 2011 r. o systemie
informacji w ochronie zdrowia – przez jednostkę podległą ministrowi właściwemu
do spraw zdrowia, właściwą w zakresie systemów informacyjnych ochrony
zdrowia systemu, w Systemie Informacji Medycznej, o którym mowa w art. 10 tej
ustawy;
2)
w przypadku dokumentacji medycznej innej niż w pkt 1 – przez podmiot wskazany
w sposób określony w przepisach wydanych na podstawie art. 30.
2. W stosunku do jednostki, o której mowa w ust. 1 pkt 1, stosuje się przepisy
art. 13, art. 14, art. 23–29 i przepisy wydane na podstawie art. 30.
3. W stosunku do podmiotu, o którym mowa w ust. 1 pkt 2, stosuje się przepisy
art. 26–29 i przepisy wydane na podstawie art. 30.”.
Art. 11. W ustawie z dnia 5 grudnia 2008 r. o zapobieganiu oraz zwalczaniu zakażeń i
chorób zakaźnych u ludzi (Dz. U. z 2013 r. poz. 947 oraz z 2014 r. poz. 619 i 1138)
wprowadza się następujące zmiany:
1)
w art. 27:
a)
ust. 1 i 2 otrzymują brzmienie:
„1. Lekarz lub felczer, który podejrzewa lub rozpoznaje zakażenie, chorobę
zakaźną lub zgon z powodu zakażenia lub choroby zakaźnej, określone na
podstawie ust. 9 pkt 1, jest obowiązany do zgłoszenia tego faktu właściwemu
państwowemu inspektorowi sanitarnemu określonemu na podstawie ust. 9 pkt 2.
Zgłoszenia dokonuje się niezwłocznie, nie później jednak niż w ciągu 24 godzin od
Dokumenty związane z tym projektem:
-
3763-cz-2
› Pobierz plik
-
3763-cz-1
› Pobierz plik