Poselski projekt ustawy - Prawo o organizmach genetycznie zmodyfikowanych

wystąpić do wnioskodawcy, o którym mowa w art. 4 pkt 22 lit. e, o dodatkowe
informacje.
3. Bieg terminu na osiągnięcie porozumienia, o którym mowa w ust. 1 pkt 2, ulega
zawieszeniu do czasu uzyskania dodatkowych informacji.

Art. 144. 1. Minister właściwy do spraw środowiska wydaje decyzję w sprawie
wprowadzenia do obrotu organizmu genetycznie zmodyfikowanego jako produkt lub
w produktach, zgodnie z treścią raportu oceniającego pozytywnego, jeżeli:

1) w terminie 60 dni od dnia przekazania państwom członkowskim i
Komisji Europejskiej dokumentów, o których mowa w art. 142 ust. 1,
nie zgłoszono uwag lub uzasadnionych sprzeciwów;
2) w terminie 105 dni od dnia przekazania państwom członkowskim i
Komisji Europejskiej dokumentów, o których mowa w art. 142 ust. 1,
jeżeli w terminie 60 dni od dnia przekazania państwom członkowskim i
Komisji Europejskiej dokumentów zgłoszono uwagi lub uzasadnione
sprzeciwy, a w terminie kolejnych 45 dni osiągnięto porozumienie.
2. Minister właściwy do spraw środowiska powiadamia Komisję Europejską i
właściwe organy innych niż Rzeczpospolita Polska państw członkowskich Uni
Europejskiej o wydaniu decyzji w sprawie wprowadzenia do obrotu organizmu
genetycznie zmodyfikowanego jako produkt lub w produktach, w terminie 30 dni od
dnia jej wydania.

Art. 145. Minister właściwy do spraw środowiska wydaje decyzję w sprawie
wprowadzenia do obrotu organizmu genetycznie zmodyfikowanego jako produkt lub
w produktach, tylko wówczas jeżeli wydano decyzję pozytywną, o której mowa w art.
18 ust. 1 dyrektywy 2001/18/WE, jeżeli w terminie 60 dni od dnia przekazania
państwom członkowskim i Komisji Europejskiej dokumentów, o których mowa w art.
142 ust. 1, zgłoszono uwagi lub uzasadnione sprzeciwy, a w terminie kolejnych 45
dni osiągnięto porozumienie.

Art. 146. Minister właściwy do spraw środowiska odmawia wydania decyzji w
sprawie wprowadzenia do obrotu organizmu genetycznie zmodyfikowanego jako
produkt lub w produktach, jeżeli został przygotowany raport oceniający negatywny
albo została wydana decyzja odmawiająca wprowadzenia do obrotu organizmu
genetycznie zmodyfikowanego jako produkt lub w produktach, o której mowa w art.
18 ust. 1 dyrektywy 2001/18/WE.

Art. 147. 1. Decyzja w sprawie wprowadzenia do obrotu organizmu genetycznie
zmodyfikowanego jako produkt lub w produktach, określa:

1) imię i nazwisko, miejsce zamieszkania albo nazwę i siedzibę oraz adres
wnioskodawcy, o którym mowa w art. 4 pkt 22 lit. e;

2) okres, na który została wydana;

3) informacje o organizmie genetycznie zmodyfikowanym jako produkt lub
w produktach, w tym:


69
a) cel wprowadzenia do obrotu,

b) informacje o organizmie genetycznie zmodyfikowanym zawartym w produkcie,
w tym charakterystykę organizmu genetycznie zmodyfikowanego,
charakterystykę biorców lub organizmów rodzicielskich, z których otrzymano
organizm genetycznie zmodyfikowany,

c) instrukcje lub zalecenia dotyczące przechowywania i użytkowania organizmu
genetycznie zmodyfikowanego jako produkt lub w produktach.

4) unikalny identyfikator;
5) zalecane środki ostrożności związane z bezpiecznym użytkowaniem
produktu i informacje o zagrożeniach dla zdrowia ludzi lub zwierząt albo
bezpieczeństwa środowiska mogących wystąpić w konsekwencji
niezgodnego z przeznaczeniem użytkowania produktu;

6) warunki, jakie powinno spełniać opakowanie i sposób znakowania
produktu;

7) wymagania, jakie powinien spełniać plan monitorowania zagrożeń
wynikających z obrotu produktem, w tym okres ważności planu
monitorowania, a w razie potrzeby także obowiązki wnioskodawcy, o
którym mowa w art. 4 pkt 22 lit. e, lub użytkownika, o którym mowa w
art. 4 pkt 20 lit. e i f;

8) obowiązek udostępniania próbek kontrolnych produktu na każde
żądanie jednostek urzędowej kontroli;

9) warunki ochrony obszarów cennych pod względem przyrodniczym,
ekosystemów, środowiska i regionów geograficznych w uzasadnionych
przypadkach;

10) obowiązek składania ministrowi właściwemu do spraw środowiska
sprawozdań z monitoringu.

2. W przypadkach uzasadnionych koniecznością ochrony zdrowia ludzi lub
zwierząt albo ochrony środowiska, w decyzji:

1) nakłada
się obowiązek
zastosowania dodatkowego opakowania
zabezpieczającego przed rozprzestrzenieniem się do środowiska produktu,
podczas przewozu, przechowywania lub na późniejszych etapach
wprowadzania do obrotu;

2) określa się inne dodatkowe wymagania dotyczące wprowadzenia do obrotu
organizmu genetycznie zmodyfikowanego jako produkt lub w produktach.
3. Decyzję, o której mowa w ust. 1, uzasadnia się.

Art. 148. 1. Decyzję w sprawie wprowadzenia do obrotu organizmu genetycznie
zmodyfikowanego jako produkt lub w produktach, wydaje się na okres nie
przekraczający 10 lat.

70

2. Jeżeli na podstawie przepisów prawa Uni Europejskiej organizm genetycznie
zmodyfikowany jako produkt lub w produktach jest przeznaczony do wprowadzenia
do obrotu wyłącznie jako materiał siewny, decyzja w sprawie wprowadzenia do
obrotu tego organizmu genetycznie zmodyfikowanego jako produkt lub w produktach,
wygasa najpóźniej po upływie 10 lat od pierwszego wpisania danej odmiany roślin
zawierającej organizm genetycznie zmodyfikowany do krajowego rejestru odmian, o
którym mowa w ustawie z dnia 26 czerwca 2003 r. o nasiennictwie (Dz. U. z 2007 r.,
Nr 41, poz. 271 z późn. zm.)

3. Jeżeli organizm genetycznie zmodyfikowany jako produkt lub w produktach,
stanowi leśny materiał rozmnożeniowy, decyzja w sprawie wprowadzenia do obrotu
tego organizmu genetycznie zmodyfikowanego jako produkt lub w produktach,
obowiązuje nie dłużej niż 10 lat od pierwszego wpisania leśnego materiału
podstawowego zawierającego organizm genetycznie zmodyfikowany do Krajowego
Rejestru Leśnego Materiału Podstawowego, o którym mowa w ustawie
z dnia 7 czerwca 2001 r. o leśnym materiale rozmnożeniowym (Dz. U. z 2001 r., Nr
73, poz. 761 z późn. zm.)

Art. 149. 1. Wnioskodawca, o którym mowa w art. 4 pkt 22 lit. e, jest obowiązany
do monitorowania zagrożeń wynikających z obrotu organizmem genetycznie
zmodyfikowanym jako produkt lub w produktach, który wprowadził do obrotu na
podstawie decyzji.

2. Wnioskodawca, o którym mowa w art. 4 pkt 22 lit. e, przekazuje sprawozdania
określone w planie monitorowania, niezwłocznie po ich sporządzeniu, ministrowi
właściwemu do spraw środowiska, który przekazuje je Komisji Europejskiej i
właściwym organom innych niż Rzeczpospolita Polska państw członkowskich Uni
Europejskiej.

3. Na podstawie sprawozdań, o którym mowa w ust. 2, minister właściwy do
spraw środowiska może, po upływie pierwszego okresu monitorowania, wprowadzić
zmiany do planu monitorowania określonego w decyzji w sprawie wprowadzenia do
obrotu organizmu genetycznie zmodyfikowanego jako produkt lub w produktach.

4. Sprawozdanie przekazuje się w języku polskim i w języku angielskim, w formie
pisemnej i w wersji elektronicznej.

Art. 150. 1. Wnioskodawca, o którym mowa w art. 4 pkt 22 lit. e, jest obowiązany
niezwłocznie powiadomić ministra właściwego do spraw środowiska, w przypadku
zaistnienia nowych okoliczności mających wpływ na informacje zawarte w
dokumentacji dołączonej do wniosku o wydanie decyzji w sprawie wprowadzenia do
obrotu organizmu genetycznie zmodyfikowanego jako produkt lub w produktach.

2. Użytkownik, o którym mowa w art. 4 pkt 20 lit. e i f, jest obowiązany
niezwłocznie powiadomić wnioskodawcę, o którym mowa w art. 4 pkt 22 lit. e, który
uzyskał nowe informacje o zagrożeniach dla zdrowia ludzi lub zwierząt albo
bezpieczeństwa środowiska, związane z wprowadzeniem do obrotu organizmu
genetycznie zmodyfikowanego jako produkt lub w produktach.


71
3. Wnioskodawca, o którym mowa w art. 4 pkt 22 lit. e, który uzyskał nowe
informacje o zagrożeniach dla zdrowia ludzi lub zwierząt albo bezpieczeństwa
środowiska, związane z wprowadzeniem do obrotu organizmu genetycznie
zmodyfikowanego jako produkt lub w produktach, jest obowiązany do:

1) podjęcia działań interwencyjnych;

2) wycofania z obrotu organizmu genetycznie zmodyfikowanego jako produkt lub w
produktach, jeżeli jest to uzasadnione koniecznością ochrony zdrowia ludzi lub
zwierząt albo ochrony środowiska;

3) natychmiastowego powiadomienia ministra właściwego do spraw środowiska.



Art. 151. 1. Jeżeli po wydaniu decyzji w sprawie wprowadzenia do obrotu
organizmu genetycznie zmodyfikowanego jako produkt lub w produktach, minister
właściwy do spraw środowiska, otrzyma powiadomienie, o którym mowa w art. 150
ust. 3 pkt 3, lub w inny sposób uzyska informacje o możliwym zagrożeniu dla zdrowia
ludzi lub zwierząt albo bezpieczeństwa środowiska, stwarzanym przez ten organizm
genetycznie zmodyfikowany:

1) niezwłocznie przekazuje informację o tym zagrożeniu Komisji Europejskiej i
właściwym organom innych niż Rzeczpospolita Polska państw członkowskich
Unii Europejskiej;

2) przygotowuje raport oceniający, zawierający zalecenia dotyczące:

a) możliwości dalszego wprowadzania danego organizmu genetycznie
zmodyfikowanego do obrotu jako produkt lub w produktach, wraz z podaniem
warunków tego wprowadzania,

b) ewentualnego wstrzymania wprowadzania danego organizmu genetycznie
zmodyfikowanego do obrotu jako produkt lub w produktach.


2. Do przygotowania raportu oceniającego, przepisy art. 141 ust. 2-5, stosuje się
odpowiednio.

Art. 152. Minister właściwy do spraw środowiska:

1) przekazuje kopię raportu oceniającego, o którym mowa w art. 151 ust. 1 pkt 2,
Komisji Europejskiej oraz wnioskodawcy, którego ten raport dotyczy, w terminie
60 dni od dnia otrzymania powiadomienia lub informacji, o których mowa w art.
150 ust. 1;

2) uczestniczy w uzgodnieniach w celu osiągnięcia porozumienia w terminie 75 dni
od dnia przekazania Komisji Europejskiej i właściwym organom innych niż
Rzeczpospolita Polska państw członkowskich Uni Europejskiej raportu
oceniającego, jeżeli Komisja Europejska lub właściwe organy innych niż
Rzeczpospolita Polska państw członkowskich Uni Europejskiej zgłosiły uwagi lub

72
uzasadnione sprzeciwy w terminie 60 dni od dnia przekazania raportu
oceniającego tym organom przez Komisję Europejską.


Art. 153. 1. Minister właściwy do spraw środowiska wydaje decyzję zmieniającą
decyzję w sprawie wprowadzenia do obrotu organizmu genetycznie
zmodyfikowanego jako produkt lub w produktach, w przypadku:

1) braku uwag i uzasadnionych sprzeciwów ze strony Komisji Europejskiej lub
właściwych organów innych niż Rzeczpospolita Polska państw członkowskich, w
terminie 60 dni od dnia przekazania tym organom przez Komisję Europejską
raportu oceniającego, o którym mowa w art. 151 ust. 1 pkt 2 lit. a, lub

2) uzgodnienia w terminie 75 dni od dnia przekazania tym organom przez Komisję
Europejską raportu oceniającego, o którym mowa w art. 151 ust. 1 pkt 2 lit. a,
uwag i uzasadnionych sprzeciwów,

3) nieuzgodnienia w terminie 75 dni od dnia przekazania tym organom przez
Komisję Europejską raportu oceniającego, o którym mowa w art. 151 ust. 1 pkt 2
lit. a, uwag i uzasadnionych sprzeciwów oraz wydania decyzji pozytywnej
zgodnie z art. 18 ust. 1 dyrektywy 2001/18/WE

- uwzględniając uwagi właściwych organów innych niż Rzeczpospolita Polska
państw członkowskich oraz treść decyzji Komisji Europejskiej.

2. Minister właściwy do spraw środowiska przekazuje wnioskodawcy, o którym
mowa w art. 4 pkt 22 lit. e, decyzję zmieniającą decyzję w sprawie wprowadzenia do
obrotu organizmu genetycznie zmodyfikowanego jako produkt lub w produktach.

3. Minister właściwy do spraw środowiska informuje Komisję Europejską i
właściwe organy innych niż Rzeczpospolita Polska państw członkowskich, o wydaniu
decyzji, o której mowa w ust. 1, w terminie 30 dni.

Art. 154. 1. Minister właściwy do spraw środowiska uchyla decyzję w sprawie
wprowadzenia do obrotu organizmu genetycznie zmodyfikowanego jako produkt lub
w produktach, w przypadku przygotowania raportu oceniającego, o którym mowa w
art. 151 ust. 1 pkt 2 lit. b, lub wydania decyzji negatywnej, zgodnie z art. 18 ust. 1
dyrektywy 2001/18/WE, oraz nakazuje wnioskodawcy niezwłoczne wycofanie z
obrotu tego organizmu genetycznie zmodyfikowanego jako produkt lub w produktach,
uzasadniając tę decyzję.

2. Decyzji, o której mowa w ust. 1, nadaje się rygor natychmiastowej
wykonalności.

Art. 155. 1. Minister właściwy do spraw środowiska, w drodze rozporządzenia,
czasowo ogranicza lub zakazuje obrotu organizmem genetycznie zmodyfikowanym
jako produkt lub w produktach, jeżeli:

1) po wydaniu decyzji, o której mowa w art. 132 ust. 1 pkt 1 lub 2, pojawią się nowe
lub dodatkowe informacje dotyczące oceny zagrożenia związanej z
wprowadzeniem do obrotu organizmu genetycznie zmodyfikowanego jako produkt

73