Rządowy projekt ustawy o ochronie zwierząt wykorzystywanych do celów naukowych lub edukacyjnych

– 30 –
2)
doświadczenie będzie przeprowadzone zgodnie z zasadami zastąpienia, ograniczenia
i udoskonalenia, w szczególności czy planowane wyniki przeprowadzenia tego
doświadczenia uzasadniają wykorzystanie w nim zwierząt;
3)
procedury objęte doświadczeniem zostały prawidłowo zakwalifikowane do kategorii
wymienionych w art. 10 ust. 1;
4)
informacje, o których mowa w art. 43 ust. 1 pkt 2, 11, 12 i 15–17, stanowią podstawę do
udzielenia zgody na przeprowadzenie doświadczenia w miejscu lub w sposób określony
we wniosku;
5)
doświadczenie powinno być poddane ocenie retrospektywnej i w jakim terminie.
2. Lokalna komisja, przeprowadzając ocenę doświadczenia, kieruje się wiedzą
specjalistyczną, w szczególności dotyczącą:
1)
dziedzin naukowych, w ramach których jest planowane przeprowadzenie
doświadczenia;
2)
planowania doświadczeń, z uwzględnieniem analizy statystycznej – w przypadku gdy
jest to uzasadnione;
3)
praktyki lekarsko-weterynaryjnej
w zakresie zwierząt wykorzystywanych
w doświadczeniu;
4)
hodowli zwierząt wykorzystywanych w doświadczeniu i opieki nad nimi.
3. Lokalna komisja przechowuje wyniki oceny doświadczenia przez 3 lata od dnia
zakończenia doświadczenia wskazanego we wniosku o udzielenie zgody na jego
przeprowadzenie.
Art. 47. 1. Lokalna komisja, po dokonaniu oceny doświadczenia zgodnie z art. 46 ust. 1
i 2, podejmuje uchwałę w sprawie:
1)
udzielenia zgody na przeprowadzenie doświadczenia;
2)
odmowy udzielenia zgody na przeprowadzenie doświadczenia.
2. Lokalna komisja przekazuje wnioskodawcy uchwałę w sprawie udzielenia zgody na
przeprowadzenie doświadczenia albo uchwałę w sprawie odmowy udzielenia zgody na
przeprowadzenie doświadczenia w terminie 40 dni roboczych od dnia otrzymania wniosku
spełniającego wymagania określone w art. 43 ust. 1 albo art. 45 ust. 2.
3. Jeżeli jest to uzasadnione złożonością lub wielodyscyplinarnym charakterem
doświadczenia, lokalna komisja może raz przedłużyć termin, o którym mowa w ust. 2, nie
więcej jednak niż o 15 dni roboczych, zawiadamiając o tym wnioskodawcę przed upływem
tego terminu i wskazując przyczyny uzasadniające to przedłużenie.
– 31 –
4. Przepisu ust. 3 nie stosuje się do rozpatrywania wniosku, o którym mowa w art. 45
ust. 1.
Art. 48. 1. Uchwała w sprawie udzielenia zgody na przeprowadzenie doświadczenia
zawiera:
1)
imię i nazwisko oraz adres i miejsce zamieszkania albo nazwę oraz adres i siedzibę
użytkownika, który przeprowadzi to doświadczenie, z tym że w przypadku gdy
użytkownikiem jest osoba fizyczna wykonująca działalność gospodarczą, zamiast adresu
i miejsca zamieszkania tej osoby – adres i miejsce wykonywania działalności, jeżeli są
inne niż adres i miejsce zamieszkania tej osoby;
2)
imię i nazwisko osoby, która zaplanowała i jest odpowiedzialna za przeprowadzenie
doświadczenia;
3)
określenie warunków przeprowadzenia doświadczenia – zgodnie z opisem tego
doświadczenia zawartym we wniosku o udzielenie zgody na jego przeprowadzenie;
4)
wskazanie ośrodka, w którym będzie przeprowadzane doświadczenie, a w przypadku
gdy doświadczenie będzie przeprowadzane poza ośrodkiem – miejsca jego
przeprowadzenia;
5)
określenie terminu, w jakim doświadczenie zostanie poddane ocenie retrospektywnej –
w przypadku gdy doświadczenie będzie poddane takiej ocenie.
2. W przypadku gdy w doświadczeniu mają być wykorzystane zwierzęta dzikie,
w uchwale w sprawie udzielenia zgody na przeprowadzenie doświadczenia podaje się imię
i nazwisko osoby, która pozyska te zwierzęta, oraz sposób ich pozyskania.
3. Zgoda na przeprowadzenie doświadczenia jest udzielana na czas określony, nie
dłuższy niż 5 lat.
Art. 49. W przypadku gdy obowiązek przeprowadzenia doświadczenia wynika
z przepisów, w szczególności dotyczących pasz, produktów biobójczych, produktów
leczniczych, substancji chemicznych, środków ochrony roślin, wyrobów medycznych lub
żywności, lub gdy w doświadczeniu zwierzęta są wykorzystywane do celów produkcyjnych
lub diagnostycznych, uchwała w sprawie udzielenia zgody na przeprowadzenie
doświadczenia może obejmować więcej niż jedno takie doświadczenie przeprowadzane przez
tego samego użytkownika.
Art. 50. 1. Wprowadzenie w doświadczeniu zmiany, która może mieć negatywny
wpływ na dobrostan wykorzystywanych zwierząt, wymaga uzyskania zgody lokalnej komisji,
– 32 –
udzielanej na wniosek użytkownika zamierzającego ją wprowadzić, złożony do lokalnej
komisji, która udzieliła zgody na przeprowadzenie tego doświadczenia.
2. Wniosek, o którym mowa w ust. 1, zawiera uzasadnienie dla dokonania zmiany
określonej w ust. 1.
3. Lokalna komisja dokonuje ponownej oceny doświadczenia zgodnie z art. 46 ust. 1 i 2,
z uwzględnieniem wpływu zmiany, o której mowa w ust. 1, na dobrostan zwierząt. Do
przechowywania wyników ponownej oceny doświadczenia stosuje się przepis art. 46 ust. 3.
4. W przypadku gdy lokalna komisja odmówi udzielenia zgody na wprowadzenie
w doświadczeniu zmiany określonej w ust. 1, doświadczenie może być przeprowadzone
zgodnie z wcześniej udzieloną zgodą.
Art. 51. 1. Użytkownik prowadzi i przechowuje dokumentację dotyczącą
doświadczenia, w tym wniosek o udzielenie zgody na jego przeprowadzenie, wniosek,
o którym mowa w art. 50 ust. 1, i uchwałę w sprawie udzielenia zgody na przeprowadzenie
doświadczenia, przez 3 lata od dnia zakończenia doświadczenia, a w przypadku dokumentacji
dotyczącej przeprowadzenia doświadczenia, które podlega ocenie retrospektywnej – do czasu
zakończenia tej oceny, nie krócej jednak niż 3 lata od dnia zakończenia doświadczenia.
2. Po zakończeniu doświadczenia, które podlega ocenie retrospektywnej, użytkownik
niezwłocznie przekazuje lokalnej komisji dokumentację, o której mowa w ust. 1.
Art. 52. 1. Lokalna komisja, na podstawie dokumentacji przekazanej przez
użytkownika, przeprowadza ocenę retrospektywną w przypadku doświadczeń:
1)
w których są wykorzystywane zwierzęta z rzędu naczelnych;
2)
obejmujących procedurę zakwalifikowaną do kategorii dotkliwa.
2. Ocena retrospektywna polega na sprawdzeniu, czy:
1)
zostały zrealizowane cele naukowe lub edukacyjne doświadczenia;
2)
procedury objęte doświadczeniem zostały właściwie zakwalifikowane do kategorii
wymienionych w art. 10 ust. 1;
3)
wnioski wynikające z przeprowadzonego doświadczenia mogą przyczynić się do
dalszego wdrożenia zasad zastąpienia, ograniczenia i udoskonalenia.
3. Lokalna komisja może przeprowadzić ocenę retrospektywną także w przypadkach
innych niż określone w ust. 1, gdy wynika to z oceny wniosku o udzielenie zgody na
przeprowadzenie doświadczenia, w tym planowanych procedur objętych doświadczeniem,
proponowanej kategorii ich dotkliwości, celu naukowego lub edukacyjnego, jaki planuje się
– 33 –
osiągnąć w wyniku przeprowadzenia doświadczenia, a także liczby, gatunków, wieku
i stadiów rozwoju zwierząt, które planuje się wykorzystać w doświadczeniu.
4. Lokalna komisja niezwłocznie po przeprowadzeniu oceny retrospektywnej:
1)
przekazuje użytkownikowi wyniki tej oceny;
2)
zwraca użytkownikowi dokumentację, o której mowa w ust. 1.
5. Lokalna komisja przechowuje wyniki oceny retrospektywnej przez 3 lata od dnia
zakończenia tej oceny.
Rozdział 7
Kontrola
Art. 53. 1. Powiatowy lekarz weterynarii właściwy ze względu na lokalizację ośrodka
przeprowadza kontrolę hodowców, dostawców i użytkowników w zakresie prowadzonej
przez nich działalności objętej wpisem do rejestru.
2. W przypadku gdy doświadczenie jest przeprowadzane poza ośrodkiem, kontrolę
użytkownika przeprowadza powiatowy lekarz weterynarii właściwy dla miejsca, w którym
jest ono przeprowadzane.
3. Przeprowadzenie kontroli, o której mowa w ust. 1 i 2, ma na celu sprawdzenie, czy
działalność prowadzona przez hodowcę, dostawcę i użytkownika jest zgodna z zasadami
określonymi w rozdziale 2 i wymaganiami określonymi w rozdziałach 3, 4 i 6.
4. Częstotliwość kontroli ustala się na podstawie analizy ryzyka, z tym że:
1)
hodowców, dostawców i użytkowników zwierząt z rzędu naczelnych poddaje się
kontroli co najmniej raz w roku;
2)
co roku:
a)
co najmniej jedną trzecią kontroli przeprowadza się bez uprzedzenia,
b)
poddaje się kontroli co najmniej jedną trzecią użytkowników.
5. Analizę ryzyka, o której mowa w ust. 4, przeprowadza się z uwzględnieniem:
1)
liczby i gatunków zwierząt utrzymywanych w ośrodkach;
2)
dotychczasowego przestrzegania przez hodowców, dostawców i użytkowników
przepisów ustawy, w tym informacji o ich nieprzestrzeganiu;
3)
liczby i rodzajów przeprowadzanych doświadczeń – w przypadku użytkowników.
Art. 54. 1. Kontrolę użytkownika w zakresie doświadczeń powiatowy lekarz weterynarii
może przeprowadzić z udziałem eksperta będącego pracownikiem naukowym posiadającym
wykształcenie, specjalistyczną wiedzę oraz umiejętności, zgodne z zakresem doświadczeń
– 34 –
przeprowadzanych przez użytkownika, które pozwolą na efektywne i prawidłowe
przeprowadzenie tej kontroli. Do udziału eksperta w kontroli stosuje się przepisy art. 19 ust. 3
pkt 4 i 5 oraz ust. 4 i 5 ustawy z dnia 29 stycznia 2004 r. o Inspekcji Weterynaryjnej (Dz. U.
z 2010 r. Nr 112, poz. 744, z 2011 r. Nr 54, poz. 278 oraz z 2014 r. poz. 29).
2. Ekspertowi za udział w przeprowadzeniu kontroli przysługuje wynagrodzenie oraz
zwrot kosztów podróży na zasadach określonych w przepisach wydanych na podstawie
art. 775 § 2 Kodeksu pracy. Koszty związane z udziałem eksperta w przeprowadzeniu
kontroli są finansowane z budżetu państwa, z części będącej w dyspozycji ministra
właściwego do spraw nauki.
3. Minister właściwy do spraw nauki określi, w drodze rozporządzenia, tryb wyłaniania
ekspertów biorących udział w przeprowadzaniu kontroli oraz wysokość ich wynagrodzenia,
z uwzględnieniem ich kwalifikacji oraz faktycznego nakładu pracy.
4. Minister właściwy do spraw nauki prowadzi listę ekspertów biorących udział
w przeprowadzaniu kontroli i udostępnia ją w Biuletynie Informacji Publicznej na swojej
stronie podmiotowej. Lista zawiera imię i nazwisko oraz określenie wykształcenia,
specjalistycznej wiedzy oraz umiejętności eksperta.
Art. 55. Powiatowy lekarz weterynarii przed przeprowadzeniem kontroli, o której mowa
w art. 54 ust. 1, może wystąpić do lokalnej komisji z wnioskiem o przekazanie informacji
niezbędnych do prawidłowego przeprowadzenia tej kontroli.
Art. 56. 1. Powiatowy lekarz weterynarii nakazuje, w drodze decyzji administracyjnej,
wstrzymanie przeprowadzania doświadczenia w przypadku stwierdzenia w toku kontroli, że
procedura, w której są wykorzystywane zwierzęta, nie jest objęta doświadczeniem, na którego
przeprowadzenie została udzielona zgoda.
2. W przypadku gdy użytkownik wykonuje procedury objęte doświadczeniem
niezgodnie z warunkami określonymi w zgodzie na jego przeprowadzenie lub nie uzyskał
zgody, o której mowa w art. 50 ust. 1, powiatowy lekarz weterynarii:
1)
wyznacza termin na usunięcie stwierdzonych nieprawidłowości;
2)
nakazuje, w drodze decyzji administracyjnej, wstrzymanie wykonywania procedury albo
przeprowadzania doświadczenia do czasu usunięcia stwierdzonych nieprawidłowości,
jeżeli mogą one narażać zwierzęta na niepotrzebny ból, cierpienie lub dystres.
3. Decyzje, o których mowa w ust. 1 i ust. 2 pkt 2, podlegają natychmiastowemu
wykonaniu.