Rządowy projekt ustawy o zmianie ustawy o organizmach genetycznie zmodyfikowanych oraz niektórych innych ustaw

rozprz rozprz rozprz
es-
es-
es-
trzeni
trzeni
trzeni
ania
aniu
aniu
się
się
się
3
Kontrola
Fakult Wyma Wyma Wym
aerozoli podczas atywn
gane,
gane,
agane,
pobierania
e
minim zapobi zapob
próbek,
ali-
ega-
iega-
dodawania
zacja
nie
nie
materiału
do
rozprz rozprz rozprz
systemu
es-
es-
es-
zamkniętego lub
trzeni
trzeni
trzeni
przenoszenia do
ania
aniu
aniu
innego systemu
się
się
się
zamkniętego
4
Dezaktywacja
Fakult Wyma Wyma Wym
płynów
atywn
gane,
gane,
agane,
pochodzących z e
przy
przy
przy
kultur
użyciu użyciu użyci
przechowywany
zatwie zatwie u
ch luzem przed
rdzo-
rdzo-
zatwie
usunięciem
z
nych
nych
rdzo-
systemu
metod metod nych
zamkniętego
metod
5
Plomby
Nie
Mini
Zapob Zapob
powinny być tak ma
maliza iega-
iega-
zaprojektowane, szczeg -cja
nie
nie
aby
ólnyc
rozprz rozprz rozprz
zminimalizować h
es-
es-
es-
lub zapobiec
wyma
trzeni
trzeni
trzeni
uwolnieniu
gań
ania
aniu
aniu
się
się
się
6
Kontrolowany
Fakult Fakult Wyma Wym
teren powinien atywn
atyw-
gane
agane
być
tak e
ne
zaprojektowany,
aby
zawierał
odpływ
wszelkiej
zawartości
systemu
zamkniętego
7
Powinno
być Niewy Fakult Fakult Wym

64
możliwe
ma-
atyw-
atyw-
agane
szczelne
gane
ne
ne
zaplombowanie
kontrolowanego
terenu, w celu
umożliwienia
przeprowadzeni
a fumigacji

Wyposażenie

8
Wejście przez Niewy Niewy Fakult Wym
śluzę
ma-
ma-
atyw-
agane
powietrzną
gane
gane
ne
9
Powierzchnie
Wyma Wyma Wyma Wym
odporne na
gane
gane
gane
agane
wodę, kwasy, (stół, (stół, (stół, (stół,
zasady,
jeżeli jeżeli jeżeli podło
rozpuszczalniki, jest)
jest)
jest,
ga,
środki
podło sufit,
dezynfekujące i
ga)
ściany
łatwe
do
)
czyszczenia
10 Szczególne
Fakult Fakult Fakult Wym
środki
do atywn atyw- atyw- agane
odpowiedniej
e
ne
ne
wentylacji
terenu
kontrolowanego
w celu
minimalizacji
zakażenia
powietrza
11 Kontrolowany
Niewy Niewy Fakult Wym
teren powinien magan magan atywn
agane
być
e
e
e
utrzymywany w
podciśnieniu w
porównaniu z
bezpośrednim
otoczeniem
12 Powietrze
Niewy Niewy Wyma Wym
pobierane i
ma-
ma-
gane
agane
wprowadzane
gane
gane
(dla
(dla

65
do
powie
powie
kontrolowanego
trza
trza
terenu powinno
pobier wpro
być filtrowane
ane-
wadza
metodą HEPA
go,
nego i
fakult
pobier
atyw-
ane-
ne dla go)
wpro
wadza
-nego)

System pracy

13 Systemy
Niewy Fakult Wyma Wym
zamknięte
ma-
atyw-
gane
agane
powinny
gane
ne
znajdować się
na terenie
kontrolowanym
14 Dostęp
Niewy Wyma Wyma Wym
powinien być ma-
gane
gane
agane
ograniczony
gane
tylko dla
wyznaczonego
personelu
15 Powinno
się Niewy Wyma Wyma Wym
umieścić znaki ma-
gane
gane
agane
o
zagrożeniu gane
biologicznym
17 Personel
Niewy Niewy Fakult Wym
powinien wziąć ma-
ma-
atyw-
agane
prysznic przed gane
gane
ne
opuszczeniem
terenu
kontrolowanego
18 Personel
Wyma Wyma Wyma Całko
powinien nosić gane gane gane wita
odzież ochronną (odzie (odzie
zmian
ż
ż
a
roboc
roboc
odzież
za)
za)
y
przed
wyjści

66
em i
wejści
em

Odpady

22 Dezaktywacja
Niewy Niewy Fakult Wym
GMM w
ma-
ma-
atyw-
agana
ściekach
z gana gana na
odpływu
zlewów do
mycia rąk i
pryszniców oraz
podobnych
ścieków
23 Dezaktywacja
Fakult Wyma Wyma Wym
GMM w
atywn
gane,
gane,
agane,
skażonych
e
przy
przy
przy
materiałach
i
użyciu użyciu użyci
odpadach, w
zatwie zatwie u
tym w ściekach
rdzo-
rdzo-
zatwie
pozostałych po
nych
nych
rdzo-
procesach przed
środk środk nych
ich ostatecznym
ów
ów
środk
odprowadzenie
ów
m


ZAŁĄCZNIK V


15)
po rozdziale 2 dodaje się rozdział 2a
Informacje wymagane dla powiadomienia
T
Art.1
w brzmieniu:
określonego w art. 6, 8 i 9
Art. 15f. 1. Zgłoszenie zamkniętego użycia GMM

zaliczonych do I kategorii zawiera:
CZĘŚĆ A
1)
imię i nazwisko oraz adres i miejsce

zamieszkania albo nazwę oraz adres i siedzibę
Informacje wymagane dla powiadomienia, o którym
zgłaszającego, a w przypadku gdy zgłaszającym jest
mowa w art. 6:
osoba fizyczna prowadząca działalność gospodarczą,
-
nazwa użytkownika(-ów), w tym tych
zamiast adresu i miejsca zamieszkania tej osoby –
odpowiedzialnych za nadzór i bezpieczeństwo,
adres i miejsce wykonywania działalności, jeżeli są
- informacja o przeszkoleniu i kwalifikacjach osób
inne niż adres i miejsce zamieszkania tej osoby;
odpowiedzialnych za nadzór i bezpieczeństwo,
2)
opis prac z wykorzystaniem GMM,
-
szczegóły dotyczące wszelkich komitetów
z uwzględnieniem:
i podkomitetów biologicznych,
a)
celu tych prac oraz okresu ich prowadzenia,
- adresy i ogólny opis obiektów,
b)
charakterystyki GMM, w tym:
- opis rodzaju czynności, jakie będą podejmowane,
–
wykorzystywanych dawcy i biorcy

67
- klasa ograniczonego stosowania,
oraz stosowanego wektora,
- wyłącznie w przypadku klasy 1 podsumowanie
–
źródła i funkcji kwasu nukleinowego
oceny określonej w art. 4 ust. 2 i informacji
używanego do modyfikacji genetycznej,
w sprawie zarządzania odpadami.
–
cech identyfikujących GMM;
3)
dane
o
objętości
kultur
GMM
wykorzystywanych podczas zamkniętego użycia
GMM;
4)
informacje o rodzaju i postaci odpadów
powstających podczas zamkniętego użycia GMM
oraz o sposobie postępowania z tymi odpadami,
w tym miejscu ich przeznaczenia;
5)
imiona i nazwiska osób, które będą kierować
zamkniętym użyciem GMM, oraz informacje
o ich kwalifikacjach zawodowych;
6)
imię i nazwisko osoby, która będzie
odpowiedzialna za bezpieczeństwo zamkniętego
użycia GMM, oraz informacje o jej kwalifikacjach
zawodowych;
7)
informacje o komisjach do spraw
bezpieczeństwa biologicznego, które planuje się
powołać;
8)
opis
pomieszczeń
zakładu
inżynierii
genetycznej, w tym urządzeń, które będą
wykorzystywane podczas zamkniętego użycia GMM;
9)
informacje o wprowadzonych środkach
bezpieczeństwa, które będą stosowane podczas
zamkniętego użycia GMM.
2. Do zgłoszenia zamkniętego użycia GMM
zaliczonych do I kategorii dołącza się ocenę
zagrożenia.
3. Zgłoszenia zamkniętego użycia GMM zaliczonych
do I kategorii dokonuje się co najmniej na 30 dni
przed
terminem
zamierzonego
rozpoczęcia
tego działania.
4. Do zamkniętego użycia GMM zaliczonych
do I kategorii można przystąpić, jeżeli minister
właściwy do spraw środowiska nie wniesie sprzeciwu,
w drodze decyzji, w terminie 30 dni od dnia
otrzymania zgłoszenia.
5. Minister właściwy do spraw środowiska wnosi

68