Rządowy projekt ustawy o zapobieganiu oraz zwalczaniu zakażeń i chorób zakaźnych u ludzi

- dotychczas nie istniały przepisy, które regulowałyby kwestie związane
z pokrywaniem kosztów za dokonanie zgłoszeń, w związku z koniecznością zwiększenia
skuteczności nadzoru epidemiologicznego należy odciążyć lekarzy i kierowników
laboratoriów od obowiązku ponoszenia kosztów zgłoszenia
- koszty związane z finansowaniem przez Ministra Zdrowia zgłoszeń dokonywanych na
podstawie art. 27 ust. 1 oraz 29 ust. 1 będą szacunkowo wynosiły 1.500.000 zł,
a wynika to z wyliczenia dokonanego przy przyjęciu, iż pojedynczy koszt zgłoszenia jest
równy kosztowi znaczka pocztowego (1,2 zł), a kopert i formularzy około 1 zł, zaś
z danych z 2004 r. wynika, iż na podstawie art. 22 i 21 obecnie obowiązującej ustawy
dokonano 755.739 zgłoszeń, daje więc to kwotę w granicach 1.662.625 zł.
łączny szacunkowy koszt: 1.500.000 zł.
- prowadzenie przez organy Państwowej Inspekcji Sanitarnej rejestrów zgłoszeń
- dotychczas kwestie związane z prowadzeniem rejestrów i sporządzania raportów
regulowały przepisy ustawy z dnia 6 września 2001 r. o chorobach zakaźnych i
zakażeniach. Zadania, o których mowa w art. 30 realizowane są w ramach ustawowej
działalności Państwowej Inspekcji Sanitarnej. Przepis ten precyzuje jedynie zakres
danych, które musza być zawarte w tych rejestrach. Poszczególne dane, o których
mowa w art. 30, organy Państwowej Inspekcji Sanitarnej posiadają i gromadzą w
ramach prowadzonego nadzoru sanitarno – epidemiologicznego, w związku powyższym
przepis ten nie rodzi żadnych skutków finansowych.
Projektowane regulacje nie będą miały wpływu na budżety jednostek samorządu
terytorialnego.

4. Wpływ regulacji na rynek pracy.
Regulacje proponowane w projekcie nie będą miały wpływu na rynek pracy.

5. Wpływ regulacji na konkurencyjność gospodarki i przedsiębiorczość,
w tym na funkcjonowanie przedsiębiorstw.
Regulacje zaproponowane w projekcie nie będą miały wpływu na konkurencyjność
wewnętrzną i zewnętrzną.

6. Wpływ regulacji na sytuację i rozwój regionów.
Regulacje zaproponowane w projekcie nie będą miały wpływu na sytuację i rozwój
regionów.

15
7. Wpływ regulacji na zdrowie ludzi.
Proponowana regulacja znacząco wpływa na zdrowie ludzi ograniczając możliwość
pojawiania się chorób zakaźnych. Nastąpi zmniejszenie występowania masowych
zachorowań poprzez szybkie ich wykrywanie oraz zapobieżenie występowania
niekorzystnych sytuacji gospodarczych, które wiążą się z masowymi zachorowaniami.
Korzyści wynikające ze zmniejszenia listy chorób i zakaźnych, których dotyczy
zgłaszanie, w stosunku do listy obowiązującej dotychczas pozwalają na objęcie
nadzorem zakażeń i chorób zakaźnych stanowiących istotny problem epidemiologiczny
oraz stanowiących faktyczne zagrożenie dla zdrowia publicznego, co zwiększa
skuteczność nadzoru epidemiologicznego.

8. Wpływ na środowisko.
Regulacje zaproponowane w projekcie nie będą miały wpływu na środowisko.


02/27rch

16
Projekt
ROZPORZ DZENIE
MINISTRA ZDROWIA

z dnia

w sprawie sposobu i form prowadzenia rejestrów zakażeń, zachorowań na
chorobę zakaźn , zgonów z powodu zakażenia lub choroby zakaźnej, ich
podejrzeń oraz dodatnich wyników badań laboratoryjnych, oraz w sprawie
wzorów, form i terminów przekazywania raportów o zarejestrowanych
przypadkach

Na podstawie art. 30 ust. 5 ustawy z dnia ……………… 2008 r.
o zapobieganiu oraz zwalczaniu zakażeń i chorób zakaźnych u ludzi (Dz. U. Nr …..,
poz. ….) zarządza się, co następuje:
§ 1. Rozporządzenie określa:
1) sposoby prowadzenia rejestrów zakażeń i zachorowań na chorobę zakaźną,
zgonów z powodu zakażenia lub choroby zakaźnej, ich podejrzeń oraz
przypadków stwierdzenia dodatniego wyniku badania laboratoryjnego;
2) wzory i terminy przekazywania rejestrów zakażeń i zachorowań na chorobę
zakaźną, zgonów z powodu zakażenia lub choroby zakaźnej, ich podejrzeń oraz
przypadków stwierdzenia dodatniego wyniku badania laboratoryjnego i raportów o
zakażeniach i zachorowaniach na chorobę zakaźną, zgonach z powodu
zakażenia lub choroby zakaźnej, ich podejrzeniach oraz przypadkach
stwierdzenia dodatniego wyniku badania laboratoryjnego;
3) sposób prowadzenia rejestru zakażeń i zachorowań na chorobę zakaźną, zgonów
z powodu zakażenia lub choroby zakaźnej, ich podejrzeń oraz przypadków
stwierdzenia dodatniego wyniku badania laboratoryjnego, udostępniania danych
nim objętych oraz okres ich przechowywania.

1) Minister Zdrowia kieruje działem administracji rządowej - zdrowie, na podstawie § 1 ust. 2
rozporządzenia Prezesa Rady Ministrów z dnia 16 listopada 2007 r. w sprawie szczegółowego
zakresu działania Ministra Zdrowia (Dz. U. Nr 216, poz. 1607).
§ 2. Rejestry:
1) zakażeń, zachorowań na chorobę zakaźną, zgonów z powodu zakażeń lub
chorób zakaźnych, oraz podejrzeń tych stanów, jak również dodatnich wyników
badań laboratoryjnych czynników chorobotwórczych wywołujących te zakażenia
lub choroby, prowadzą państwowi powiatowi inspektorzy sanitarni;
2) zakażeń, zachorowań na gruźlicę, AIDS, kiłę, rzeżączkę, chlamydiozy i inne
zakażenia nierzeżączkowe układu moczopłciowego, zgonów z powodu tych
zakażeń lub chorób, oraz podejrzeń tych stanów, jak również dodatnich wyników
badań laboratoryjnych czynników chorobotwórczych wywołujących te zakażenia
lub choroby, prowadzą państwowi wojewódzcy inspektorzy sanitarni lub
wskazane przez nich specjalistyczne jednostki;
3) przewlekłych zakażeń, zachorowań na chorobę zakaźną, zgonów z powodu tych
zakażeń lub chorób zakaźnych, oraz podejrzeń tych stanów, jak również
dodatnich wyników badań laboratoryjnych czynników chorobotwórczych
wywołujących te zakażenia lub choroby, prowadzi Główny Inspektor Sanitarny lub
wskazane przez niego krajowe jednostki specjalistyczne.

§ 3. Zbiorcze raporty sporządzane przez państwowych powiatowych inspektorów
sanitarnych oraz przez państwowych wojewódzkich inspektorów sanitarnych lub
wskazane przez nich specjalistyczne jednostki, zawierają dane liczbowe o
zarejestrowanych przypadkach.

§ 4. Treść oraz terminy publikowania sporządzanych przez Głównego Inspektora
Sanitarnego raportów krajowych określają przepisy o statystyce publicznej.


§ 5. 1. Rejestry, o których mowa w § 2 pkt 1, prowadzi się na podstawie zbiorów
oryginałów formularzy zgłoszeń podejrzeń zakażeń lub zachorowań na choroby
zakaźne, zgonów z powodu zakażenia lub choroby zakaźnej, ich podejrzeń oraz
przypadków stwierdzenia dodatniego wyniku badania laboratoryjnego.
2. Zgłoszenia, o których mowa w ust. 1, dotyczące jednej osoby, w tym
zgłoszenie zakażenia lub podejrzenia zakażenia, zgłoszenie zachorowania lub
podejrzenia zachorowania na chorobę zakaźną oraz zgłoszenie stwierdzenia zgonu
lub podejrzenia zgonu z powodu choroby zakaźnej, traktuje się jako jedną pozycję
rejestru.

2
3. Podmiot prowadzący rejestr, o którym mowa w ust. 1, umieszcza na
otrzymanym formularzu zgłoszenia datę otrzymania zgłoszenia oraz jednostkowy
numer pozycji w rejestrze (w skali roku).

§ 6. Rejestry, o których mowa w § 2, mogą być prowadzony w formie elektronicznej.
2. W rejestrach, o których mowa w § 2, wpisy są przechowywane przez okres
nie krótszy niż 10 lat, licząc od daty rejestracji.

§ 7. Rejestry, o których mowa w § 2, zawierają dane o zgłoszonych przypadkach
podejrzenia zakażenia, zakażenia, podejrzenia zachorowania, zachorowania,
podejrzenia zgonu z tej przyczyny i stwierdzenia zgonu z tej przyczyny oraz o
przypadkach dodatnich wyników badań laboratoryjnych czynników chorobotwórczych
wywołujących te zakażenia lub choroby; jak również o takich przypadkach wykrytych
w trakcie dochodzenia epidemiologicznego, jeżeli podlegały zgłoszeniu, a nie
zostały zgłoszone przez zobowiązane do tego podmioty.

§ 8. W rejestrach, o których mowa w § 2, wszystkie dane dotyczące jednego
przypadku podejrzenia zakażenia, zakażenia, podejrzenia zachorowania,
zachorowania, podejrzenia zgonu z tej przyczyny i stwierdzenia zgonu z tej
przyczyny oraz dodatnim wyniku badań laboratoryjnych czynnika chorobotwórczego
wywołującego to zakażenie lub chorobę rejestrowane są jako jedna pozycja.

§ 9. Dane osobowe zgromadzone w rejestrach, o których mowa w § 1 pkt 1 mogą
być wykorzystywane wyłącznie na potrzeby nadzoru epidemiologicznego.
2. Nazwiska i imiona, numery PESEL lub numery identyfikacyjne dokumentu
tożsamości oraz dokładne adresy zamieszkania są usuwane po upływie 10 lat, licząc
od daty rejestracji. Dat urodzenia i nazw miejscowości zamieszkania nie usuwa się.

§ 10. 1. Podmioty prowadzące rejestry, o których mowa w § 2 pkt 1 i 2, sporządzają
odpowiednio okresowe raporty zbiorcze.
2. Wzór miesięcznego/kwartalnego rocznego raportu o zachorowaniach oraz
podejrzeniach zachorowań a niektóre choroby zakaźne, określa załącznik nr 1 do
rozporządzenia.

3