Witam wszystkich


Mam zapytanie odnośnie Rejestru Wytwórców i Wyrobów Medycznych Na odpowiedź
z urzędów czekam i czekam, więc może ktoś tutaj odpowie lub da jakieś
namaiary. W myśl ustawy z dnia 27 lipca 2001 r. o wyrobach medycznych każdy
wytwórca zobowiązany jest do niezwłocznego zgłoszenia wyrobu medycznego,
wprowadzanego do obrotu na terenie Rzeczypospolitej Polskiej, do Rejestru
Wytwórców i Wyrobów Medycznych. Czy po wejściu do UE wyroby medyczne, które
posiadają znak zgodności "CE" będą musiały być również rejestrowane w
wymienionym Rejestrze ??? I czy wyroby zarejestrowane w którymś z państw UE
będą musiały być również zarejestrowane w Polsce ???
Prosiłbym o wyczerpującą odpowiedź i wskazanie postaw prawnych.
Z góry dziękuje

Z poważaniem

Tomek

do góry