Poselski projekt ustawy o zmianie ustawy o pobieraniu, przechowywaniu i przeszczepianiu komórek, tkanek i narządów
projekt dotyczy uzupełnienia istniejących regulacji o warunki stosowania metod rozrodu wspomaganego medycznie (in vitro) i działania banków komórek rozrodczych i zarodków
- Kadencja sejmu: 7
- Nr druku: 607
- Data wpłynięcia: 2011-11-23
- Uchwalenie: wycofany dnia 27-09-2013
607
sankcji stosowanych w razie naruszeń przepisów krajowych, przyjętych zgodnie
z dyrektywą i podejmują wszelkie niezbędne czynności w celu zapewnienia
stosowania sankcji. Zgodnie z tym przepisem dyrektywy państwa członkowskie
zostały zobowiązane do powiadamiania Komisji o tych przepisach do dnia 7
kwietnia 2006 r. Jednocześnie przepis ten ustanawia obowiązek niezwłocznego
powiadamiania Komisji o wszelkich następczych zmianach na nie
wpływających. W przypadku przyjęcia proponowanej ustawy zmieniającej
przepisy karne, Polska będzie więc zobowiązana do powiadomienia Komisji w
trybie art. 27 dyrektywy 2004/23/WE o wprowadzonych do ustawy nowych
przepisów karnych.
3.11. Pozostałe zmiany nie naruszają prawa UE bądź nie są objęte
przepisami tego prawa.
4. Konkluzje
4.1. Projekt ustawy o zmianie ustawy o pobieraniu, przechowywaniu i
przeszczepianiu komórek, tkanek i narządów zawiera przepisy budzące
wątpliwości co do ich zgodności z prawem Unii Europejskiej. Zastrzeżenia
dotyczą następujących przepisów:
• art. 1 pkt 2 lit. a projektu – w zakresie zgodności z art. 3 lit. o dyrektywy
2004/23/WE (punkt 3.4 opinii),
• art. 1 pkt 2 lit. f projektu – w zakresie zgodności z art. 1 lit. b dyrektywy
2006/17/WE i art. 2 lit. b dyrektywy 2006/86/WE (punkt 3.5 opinii),
• art. 1 pkt 2 lit. h projektu – w zakresie zgodności z art. 1 lit. a dyrektywy
2006/17/WE i art. 2 lit. a dyrektywy 2006/86/WE (punkt 3.6 opinii),
• art. 1 pkt 6 projektu – w zakresie zgodności z załącznikiem do dyrektywy
2004/23/WE (punkt 3.7 opinii),
• art. 1 pkt 17 projektu – w zakresie zgodności z art. 8 ust. 4 w związku z
art. 3 lit. o dyrektywy 2004/23/WE (punkt 3.8 opinii).
4.2. Projekt w związku z postanowieniem art. 1 pkt 25 ogranicza
swobodę świadczenia usług i tym samym narusza art. 56 TfUE (punkt 3.9
opinii).
4.3. W pozostałym zakresie projekt nie narusza prawa UE bądź jest
nieobjęty jego zakresem.
Dyrektor Biura Analiz Sejmowych
Michał Królikowski
8
Warszawa, 12 grudnia 2011 r.
BAS-WAPEiM-184/11
Pani
Ewa Kopacz
Marszałek Sejmu
Rzeczypospolitej Polskiej
Opinia prawna
w sprawie stwierdzenia – w trybie art. 95a ust. 3 Regulaminu Sejmu
– czy poselski projekt ustawy o zmianie ustawy o pobieraniu,
przechowywaniu i przeszczepianiu komórek, tkanek i narządów
(przedstawiciel wnioskodawców: poseł Halina Szymiec-Raczyńska)
jest projektem ustawy wykonującej prawo Unii Europejskiej
Projekt przewiduje zmianę ustawy z dnia 1 lipca 2005 r. o pobieraniu,
przechowywaniu i przeszczepianiu komórek, tkanek i narządów (Dz. U. Nr 169,
poz. 1411, ze zmianami). Zmiana dotyczy uregulowania problematyki
medycznie wspomaganej prokreacji w zakresie dawstwa, pobierania,
przetwarzania, testowania, przechowywania i dystrybucji komórek rozrodczych
oraz zarodków przeznaczonych do zastosowania w procedurze medycznie
wspomaganej prokreacji oraz w zakresie stosowania procedur medycznie
wspomaganej prokreacji.
W zakresie swojej regulacji projekt zawiera przepisy zmierzające do
wykonania:
• dyrektywy 2004/23/WE Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 31
marca 2004 r. w sprawie ustalenia norm jakości i bezpiecznego
oddawania, pobierania, testowania, przetwarzania, konserwowania,
przechowywania i dystrybucji tkanek i komórek ludzkich (Dz. Urz. UE
L 102 z 7.4.2004 r., str. 48 oraz L 188 z 18.7.2009 r., str. 14; Dz. Urz.
UE Polskie wydanie specjalne rozdz. 15, t. 8, str. 291),
• dyrektywy Komisji 2006/17/WE z dnia 8 lutego 2006 r. wprowadzającej
w życie dyrektywę 2004/23/WE Parlamentu Europejskiego i Rady w
odniesieniu do niektórych wymagań technicznych dotyczących dawstwa,
pobierania i badania tkanek i komórek ludzkich (Dz. Urz. UE L 38 z
9.2.2006 r., str. 40),
• dyrektywy Komisji 2006/86/WE z dnia 24 października 2006 r.
wykonującej dyrektywę 2004/23/WE Parlamentu Europejskiego i Rady
w zakresie wymagań dotyczących możliwości śledzenia, powiadamiania
o poważnych i niepożądanych reakcjach i zdarzeniach oraz niektórych
wymagań technicznych dotyczących kodowania, przetwarzania,
konserwowania, przechowywania i dystrybucji tkanek i komórek
ludzkich (Dz. Urz. UE L 294 z 25.10.2006 r., str. 32).:
Projekt ustawy – w zakresie art. 1 pkt 25 – ogranicza traktatową
swobodę świadczenia usług i tym samym narusza art. 56 Traktatu o
funkcjonowaniu Unii Europejskiej. Projekt zawiera ponadto przepisy budzące
wątpliwości co do zgodności z prawem Unii Europejskiej.
Projekt ustawy o zmianie ustawy o pobieraniu, przechowywaniu i
przeszczepianiu komórek, tkanek i narządów jest projektem ustawy
wykonującej prawo Unii Europejskiej.
Dyrektor Biura Analiz Sejmowych
Michał Królikowski
Dokumenty związane z tym projektem:
-
607
› Pobierz plik