Rządowy projekt ustawy o zmianie ustawy o organizmach genetycznie zmodyfikowanych oraz niektórych innych ustaw

...............................................................
...............................................................
4.12. Źródło i funkcja każdej składowej części insertu w GMO
...............................................................
...............................................................
...............................................................
4.13. Informacja na temat, do jakiego stopnia insert jest
ograniczony do żądanej funkcji
...............................................................
...............................................................
...............................................................
4.14. Położenie insertu w GMO
...............................................................
...............................................................
IV. Informacja o organizmie lub organizmach, z którego insert
jest pozyskany (dawca)
4.15. Nazwa taksonomiczna i potoczna
...............................................................
...............................................................
4.16. Właściwości:
a) chorobotwórcze właściwości organizmu dawcy
...............................................................
...............................................................
...............................................................
b) inne szkodliwe właściwości organizmu żywego lub martwego,
włączając jego pozakomórkowe produkty
...............................................................
...............................................................
4.17. Wskazanie, czy przekazywane sekwencje są zaangażowane, w
przypadku gdy organizm dawcy posiada szkodliwe lub
chorobotwórcze właściwości
...............................................................
...............................................................
4.18. Możliwość naturalnej wymiany materiału genetycznego pomiędzy dawcą i
organizmem biorcy
...............................................................
...............................................................
5. Informacje o oddziaływaniach pomiędzy GMO a środowiskiem
oraz wpływie tego organizmu na zdrowie ludzi
I. Charakterystyka oddziaływań środowiska na przeżycie, rozmnażanie i
rozprzestrzenianie GMO
5.1.
Cechy biologiczne mające wpływ na przetrwanie, rozmnażanie i
rozprzestrzenianie
...............................................................
...............................................................
5.2. Znane lub przewidywane warunki środowiskowe, które mogą
mieć wpływ na przeżycie, rozmnażanie i rozprzestrzenianie
(wiatr, woda, gleba, temperatura, pH, inne)
...............................................................
...............................................................
5.3. Czułość na specyficzne warunki
6


...............................................................
...............................................................
II. Wpływ GMO na środowisko
5.4. Przewidziane środowisko GMO
...............................................................
...............................................................
...............................................................
5.5. Wyniki badań nad zachowaniem i charakterystyką GMO w kontrolowanych
warunkach wzrostu, takich jak mikrośrodowisko, komory wzrostu, cieplarnie i inne
...............................................................
...............................................................
5.6. Zdolność przenoszenia materiału genetycznego:
a) z GMO do organizmów występujących w ekosystemie,
b) z organizmów występujących w ekosystemie do GMO
...............................................................
...............................................................
5.7. Prawdopodobieństwo selekcji po zamierzonym uwolnieniu GMO do środowiska
prowadzące do nieoczekiwanej ekspresji niepożądanych cech w GMO
...............................................................
...............................................................
5.8. Stosowane środki dla zabezpieczenia i sprawdzenia stabilności genetycznej;
opis wykorzystywanych mechanizmów genetycznych, które mogą zapobiegać lub
minimalizować rozprzestrzenianie się materiału genetycznego; metody sprawdzania
stabilności genetycznej
...............................................................
...............................................................

5.9. Szlaki biologicznego rozprzestrzeniania, znane lub potencjalne sposoby
rozsiewania, włączając wdychanie, przyjmowanie pokarmu, przenikanie przez glebę
lub skórę, inne
...............................................................
...............................................................
5.10. Opis ekosystemów, do których GMO mógłby być przeniesiony
...............................................................
...............................................................
5.11. Potencjalny wpływ GMO na środowisko:
a) możliwość nadmiernego rozmnażania w środowisku
...............................................................
...............................................................
b) konkurencyjność GMO w stosunku do niezmodyfikowanych biorców lub
organizmów rodzicielskich
...............................................................
...............................................................
c) identyfikacja i opis organizmów objętych celowym oddziaływaniem GMO
...............................................................
...............................................................
d) przewidywany mechanizm i rezultaty oddziaływania między GMO a organizmem
objętym celowym oddziaływaniem GMO
...............................................................
...............................................................
7


e) identyfikacja i opis innych organizmów, na które mogą wpływać niezamierzone
oddziaływania
...............................................................
...............................................................
f) prawdopodobieństwo zmian biologicznych oddziaływań lub
zmiany gospodarza
...............................................................
...............................................................
g) znane lub przewidywane wpływy na organizmy nieobjęte celowym oddziaływaniem
GMO w środowisku, zmiany konkurencyjności w stosunku do ofiar, gospodarzy,
symbiontów, wrogów, pasożytów i patogenów
...............................................................
...............................................................
h) możliwy wpływ na środowisko wynikający z wzajemnego
oddziaływania GMO i organizmów nieobjętych celowym
oddziaływaniem GMO
...............................................................
...............................................................
...............................................................
i) możliwe pozytywne i negatywne cechy u innych krzyżujących się gatunków, które
mogą ujawniać się na skutek przeniesienia genów z GMO
...............................................................
...............................................................
j) znany lub przewidywany udział w procesach biogeochemicznych
...............................................................
...............................................................
k) inne możliwe istotne zależności ze środowiskiem
...............................................................
...............................................................
III. Wpływ GMO na zdrowie ludzi
5.12. Ustalenia zdrowotne:
a) efekty toksyczne lub alergiczne GMO lub produktów ich
metabolizmu
...............................................................
...............................................................
b) produkty stwarzające zagrożenie
...............................................................
...............................................................
c) porównanie GMO z dawcą, biorcą lub organizmem rodzicielskim
(o ile występuje) w odniesieniu do patogenności
...............................................................
...............................................................
d) zdolność do kolonizacji
...............................................................
...............................................................
e) patogenność organizmu dla ludzi, którzy są immunokompetentni (o sprawnym
układzie odpornościowym)
...............................................................
...............................................................
f) wywołane dolegliwości i mechanizm patogenności, włączając inwazyjność i
złośliwość (zjadliwość) choroby
8


...............................................................
...............................................................
g) zaraźliwość (zakaźność)
...............................................................
...............................................................
h) dawka infekcyjna
...............................................................
...............................................................
i) zakres gospodarzy i możliwość ich zmiany
...............................................................
...............................................................
j) możliwość przeżycia poza organizmem gospodarza
...............................................................
...............................................................
k) obecność wektorów lub możliwość rozprzestrzeniania się
...............................................................
...............................................................
l) stabilność biologiczna
...............................................................
...............................................................
m) formy oporne na antybiotyki
...............................................................
...............................................................
n) możliwość leczenia
...............................................................
...............................................................
6. Informacje o monitorowaniu i kontroli produktu wprowadzanego do obrotu
oraz planach reagowania na zagrożenia
6.1. Informacje o technikach monitorowania zagrożeń wynikających z wprowadzenia
do obrotu produktu GMO
...........................................................
...........................................................
6.2. Specyficzność, czułość i wiarygodność technik monitorowania
...........................................................
...........................................................
6.3. Techniki detekcji materiału genetycznego występującego w
produkcie
...........................................................
...........................................................
6.4. Czas trwania i częstotliwość monitorowania
...........................................................
...........................................................
6.5. Metody i procedury kontroli zagrożeń wynikających z obrotu
produktem GMO
...........................................................
...........................................................
7. Inne informacje dotyczące wprowadzenia produktu GMO do
obrotu
...............................................................
...............................................................
...............................................................
9


...............................................................
Podpis wnioskodawcy
............. dnia ............




Załączniki do wniosku:

1) Ocena zagrożenia przygotowana dla organizmu genetycznie zmodyfikowanego
jako produktu lub w produktach;
2) Dokumentacja potwierdzająca, że ten organizm został wytworzony w wyniku prac
podejmowanych w ramach zamkniętego użycia oraz zgłoszony do zamierzonego
uwolnienia lub uwolniony do środowiska na terytorium innych państw,
z zachowaniem przepisów obowiązujących na ich terytorium;
3) Dokumentacja potwierdzająca, że w rezultacie zamierzonego uwolnienia tego
organizmu lub kombinacji organizmu genetycznie zmodyfikowanego nie wystąpiły
zagrożenia dla zdrowia ludzi lub dla środowiska;
4) Streszczenie wniosku o wydanie decyzji w sprawie wprowadzenia do obrotu
organizmu genetycznie zmodyfikowanego jako produkt lub w produktach.































10