Rządowy projekt ustawy o zmianie ustawy o systemie informacji w ochronie zdrowia oraz niektórych innych ustaw

Druk nr 3763 cz. 1


Warszawa, 23 lipca 2015 r.
SEJM

RZECZYPOSPOLITEJ POLSKIEJ
VII kadencja
Prezes Rady Ministrów

RM-10-65-14




Pani

Małgorzata Kidawa-Błońska

Marszałek Sejmu

Rzeczypospolitej Polskiej




Szanowna Pani Marszałek
Na podstawie art. 118 ust. 1 Konstytucji Rzeczypospolitej Polskiej z dnia
2 kwietnia 1997 r. przedstawiam Sejmowi Rzeczypospolitej Polskiej projekt
ustawy

- o zmianie ustawy o systemie informacji
w ochronie zdrowia oraz niektórych
innych ustaw z projektami
aktów
wykonawczych.

W załączeniu przedstawiam także opinię dotyczącą zgodności
proponowanych regulacji z prawem Unii Europejskiej.
Jednocześnie uprzejmie informuję, że do prezentowania stanowiska Rządu
w tej sprawie w toku prac parlamentarnych został upoważniony Minister Zdrowia.

Z poważaniem

(-) Ewa Kopacz
Projekt
U S T A W A
z dnia
o zmianie ustawy o systemie informacji w ochronie zdrowia oraz niektórych innych
ustaw
Art. 1. W ustawie z dnia 28 kwietnia 2011 r. o systemie informacji w ochronie zdrowia
(Dz. U. z 2015 r. poz. 636, 788, 855 i …) wprowadza się następujące zmiany:
1)
w art. 1 dodaje się ust. 4 w brzmieniu:
„4. Przepisów ustawy nie stosuje się do podmiotów leczniczych funkcjonujących w
formie jednostki wojskowej w rozumieniu art. 2 ust. 1 pkt 1a ustawy z dnia 15 kwietnia
2011 r. o działalności leczniczej (Dz. U. z 2015 r. poz. 618, 788 i 905).”;
2)
w art. 2:
a)
pkt 3 otrzymuje brzmienie:
„3) certyfikat do uwierzytelniania danych – poświadczenie elektroniczne,
wydawane na wniosek usługodawcy przez system, o którym mowa w art. 7
ust. 1, służące do potwierdzania pochodzenia i integralności danych
przekazywanych lub udostępnianych przez usługodawcę;”,
b)
po pkt 3 dodaje się pkt 3a w brzmieniu:
„3a) certyfikat do uwierzytelniania systemu – poświadczenie elektroniczne,
wydawane na wniosek usługodawcy przez system, o którym mowa w art. 7
ust. 1, służące do uwierzytelniania systemu usługodawcy w Systemie
Informacji Medycznej oraz wzajemnego uwierzytelniania systemów
teleinformatycznych usługodawców;”,

1) Niniejszą ustawą zmienia się ustawy: ustawę z dnia 20 lipca 1950 r. o zawodzie felczera, ustawę z dnia
19 kwietnia 1991 r. o izbach aptekarskich, ustawę z dnia 5 grudnia 1996 r. o zawodach lekarza i lekarza
dentysty, ustawę z dnia 27 lipca 2001 r. o diagnostyce laboratoryjnej, ustawę z dnia 6 września 2001 r. –
Prawo farmaceutyczne, ustawę z dnia 27 sierpnia 2004 r. o świadczeniach opieki zdrowotnej finansowanych
ze środków publicznych, ustawę z dnia 1 lipca 2005 r. o pobieraniu, przechowywaniu i przeszczepianiu
komórek, tkanek i narządów, ustawę z dnia 8 września 2006 r. o Państwowym Ratownictwie Medycznym,
ustawę z dnia 6 listopada 2008 r. o prawach pacjenta i Rzeczniku Praw Pacjenta, ustawę z dnia 5 grudnia
2008 r. o zapobieganiu oraz zwalczaniu zakażeń i chorób zakaźnych u ludzi, ustawę z dnia 2 grudnia 2009 r.
o izbach lekarskich, ustawę z dnia 12 maja 2011 r. o refundacji leków, środków spożywczych specjalnego
przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych, ustawę z dnia 15 kwietnia 2011 r. o działalności
leczniczej oraz ustawę z dnia 15 lipca 2011 r. o zawodach pielęgniarki i położnej.
– 2 –
c)
w pkt 6 lit. b otrzymuje brzmienie:
„b) dokumentację medyczną indywidualną, w rozumieniu przepisów wydanych na
podstawie art. 30 ustawy z dnia 6 listopada 2008 r. o prawach pacjenta i
Rzeczniku Praw Pacjenta (Dz. U. z 2012 r. poz. 159 i 742, z 2013 r. poz. 1245
oraz z 2014 r. poz. 1822), wytworzoną w postaci elektronicznej;”,
d)
pkt 11 i 12 otrzymują brzmienie:
„11) pracownik medyczny – osobę wykonującą zawód medyczny, o której mowa w
art. 2 ust. 1 pkt 2 ustawy z dnia 15 kwietnia 2011 r. o działalności leczniczej,
oraz osobę uprawnioną do świadczenia usług farmaceutycznych, która udziela
świadczeń opieki zdrowotnej lub świadczy usługi farmaceutyczne w ramach
stosunku pracy lub umowy cywilnoprawnej;
12) rejestr medyczny – tworzony zgodnie z prawem rejestr, ewidencję, listę, spis
albo inny uporządkowany zbiór danych osobowych, jednostkowych danych
medycznych lub danych niebędących danymi osobowymi, służący do
realizacji zadań publicznych, prowadzony przez podmiot funkcjonujący w
systemie ochrony zdrowia;”,
e)
dodaje się pkt 18 w brzmieniu:
„18) zdarzenie medyczne przetwarzane w systemie informacji – czynność w
ramach świadczenia zdrowotnego lub świadczenia zdrowotnego rzeczowego,
o których mowa w ustawie z dnia 27 sierpnia 2004 r. o świadczeniach opieki
zdrowotnej finansowanych ze środków publicznych (Dz. U. z 2015 r.
poz. 581), której dane są przetwarzane w systemie informacji.”;
3)
w art. 4 w ust. 3 w pkt 1:
a)
uchyla się lit. e,
b)
lit. i otrzymuje brzmienie:
„i) w przypadku osób, które nie mają nadanego numeru PESEL – numer
paszportu albo innego dokumentu stwierdzającego tożsamość,”,
c)
lit. m otrzymuje brzmienie:
„m) numer i rodzaj dokumentu potwierdzającego prawo do świadczeń opieki
zdrowotnej finansowanych ze środków publicznych,”,
d)
lit. r otrzymuje brzmienie:
„r) datę zgonu,”,
– 3 –
e)
dodaje się lit. s–x w brzmieniu:
„s) przyczynę zgonu,
t)
informację o prawie do świadczeń opieki zdrowotnej finansowanych ze
środków publicznych,
u)
numer identyfikacyjny płatnika,
v)
dane zawarte w zaświadczeniu lekarskim, o którym mowa w art. 55 ust. 1
ustawy z dnia 25 czerwca 1999 r. o świadczeniach pieniężnych z
ubezpieczenia społecznego w razie choroby i macierzyństwa (Dz. U. z 2014 r.
poz. 159),
w) numer telefonu kontaktowego,
x)
informację o sprzeciwie zawartym w centralnym rejestrze sprzeciwów na
pobranie komórek, tkanek i narządów ze zwłok ludzkich, o którym mowa w
art. 7 ust. 1 ustawy z dnia 1 lipca 2005 r. o pobieraniu, przechowywaniu i
przeszczepianiu komórek, tkanek i narządów (Dz. U. z 2015 r. poz. 793);”;
4)
w art. 5:
a)
w ust. 1 w pkt 2:
–
uchyla się lit. d,
–
lit. g otrzymuje brzmienie:
„g) Systemu Monitorowania Kosztów Leczenia,”,
–
dodaje się lit. j w brzmieniu:
„j) Systemu Obsługi List Refundacyjnych;”,
b)
ust. 4 otrzymuje brzmienie:
„4. Systemy teleinformatyczne obsługujące system informacji w zakresie
danych dotyczących obiektów przestrzennych wykorzystują za pośrednictwem
usług dostępnych w geoportalu infrastruktury informacji przestrzennej, o którym
mowa w art. 13 ust. 1 ustawy z dnia 4 marca 2010 r. o infrastrukturze informacji
przestrzennej, referencyjne bazy danych, o których mowa w art. 4 ust. 1a pkt 4–6,
8, 9 i 11 ustawy z dnia 17 maja 1989 r. – Prawo geodezyjne i kartograficzne
(Dz. U. z 2015 r. poz. 520 i 831), a także dostarczają do systemu geoportal
infrastruktury informacji przestrzennej dane adresowe usługodawców.”,
c)
dodaje się ust. 5 w brzmieniu:
„5. Minister właściwy do spraw zdrowia może powierzyć, w drodze
porozumienia, właściwemu ministrowi wykonywanie zadań związanych z
– 4 –
utrzymaniem, obsługą techniczną oraz zachowaniem ciągłości funkcjonowania
systemów teleinformatycznych.”;
5)
w art. 7:
a)
w ust. 1 pkt 7 otrzymuje brzmienie:
„7) dostęp wojewodów do danych zbiorczych niezbędnych do realizacji zadań
określonych w art. 10 i art. 95a ustawy z dnia 27 sierpnia 2004 r. o
świadczeniach opieki zdrowotnej finansowanych ze środków publicznych;”,
b)
dodaje się ust. 4 i 5 w brzmieniu:
„4. Za pośrednictwem systemów teleinformatycznych, dla których
administratorem systemu jest jednostka podległa ministrowi właściwemu do spraw
zdrowia właściwa w zakresie systemów informacyjnych ochrony zdrowia,
Narodowy Fundusz Zdrowia lub Zakład Ubezpieczeń Społecznych, dane są
udostępniane uprawnionym użytkownikom identyfikowanym w co najmniej
jednym z tych systemów oraz prezentowane w systemie, w którym ci użytkownicy
są identyfikowani.
5. Minister właściwy do spraw zdrowia określi, w drodze rozporządzenia,
warunki techniczne umożliwiające udostępnianie danych w sposób określony w
ust. 4, mając na względzie konieczność zapewnienia bezpieczeństwa i integralności
danych.”;
6)
po art. 8 dodaje się art. 8a w brzmieniu:
„Art. 8a. Minimalne wymagania dla systemów, o których mowa w art. 6 ust. 1,
art. 7 ust. 1, art. 10 ust. 1, art. 17 ust. 1, art. 22 ust. 1 i art. 26 ust. 1, związane z
bezpieczeństwem przetwarzania i udostępniania danych w postaci elektronicznej
uwzględniają, w przypadku danych dotyczących:
1)
usługobiorców będących:
a)
funkcjonariuszami Agencji Bezpieczeństwa Wewnętrznego, Agencji
Wywiadu, Centralnego Biura Antykorupcyjnego oraz funkcjonariuszami albo
żołnierzami Służby Kontrwywiadu Wojskowego lub Służby Wywiadu
Wojskowego, zwanych dalej „służbami specjalnymi”,
b)
członkami rodzin, w rozumieniu art. 5 pkt 3 ustawy z dnia 27 sierpnia 2004 r.
o świadczeniach opieki zdrowotnej finansowanych ze środków publicznych,
funkcjonariuszy i żołnierzy służb specjalnych,