Rządowy projekt ustawy o zmianie ustawy o systemie informacji w ochronie zdrowia oraz niektórych innych ustaw

– 5 –
2)
podmiotów leczniczych, o których mowa w art. 4 ust. 1 pkt 3 ustawy z dnia
15 kwietnia 2011 r. o działalności leczniczej
– ochronę tych danych w zakresie wykonywania obowiązków, o których mowa w art. 35
ust. 1 ustawy z dnia 24 maja 2002 r. o Agencji Bezpieczeństwa Wewnętrznego oraz
Agencji Wywiadu (Dz. U. z 2010 r. Nr 29, poz. 154, z późn. zm., art. 24 ust. 1 ustawy
z dnia 9 czerwca 2006 r. o Centralnym Biurze Antykorupcyjnym (Dz. U. z 2014 r.
poz. 1411 i 1822) i art. 39 ust. 1 ustawy z dnia 9 czerwca 2006 r. o Służbie
Kontrwywiadu Wojskowego oraz Służbie Wywiadu Wojskowego (Dz. U. z 2014 r.
poz. 253, 502 i 1055), oraz możliwość uzyskania przez służby specjalne informacji o
osobach przetwarzających w SIM dane dotyczące tych usługobiorców i podmiotów.”;
7)
w art. 10:
a)
w ust. 2 pkt 5 otrzymuje brzmienie:
„5) dane dotyczące udzielonych świadczeń opieki zdrowotnej finansowanych lub
współfinansowanych ze środków publicznych oraz kwoty środków
publicznych wydatkowanych na sfinansowanie tych świadczeń, o których
mowa w art. 192 ust. 1 pkt 2 ustawy z dnia 27 sierpnia 2004 r. o
świadczeniach opieki zdrowotnej finansowanych ze środków publicznych;”,
b)
ust. 6 otrzymuje brzmienie:
„6. Dane, o których mowa w ust. 2 pkt 4, są pozyskiwane do SIM z systemów
teleinformatycznych usługodawców.”,
c)
po ust. 6 dodaje się ust. 6a w brzmieniu:
„6a. Dane, o których mowa w ust. 2 pkt 5, są pozyskiwane do SIM z
systemów teleinformatycznych płatników, o których mowa w art. 2 pkt 9 lit. a.”;
8)
w art. 11:
a)
ust. 1 i 2 otrzymują brzmienie:
„1. Usługodawcy prowadzą elektroniczną dokumentację medyczną, o której
mowa w art. 2 pkt 6 lit. b. Elektroniczna dokumentacja medyczna, o której mowa w
przepisach wydanych na podstawie art. 13, jest prowadzona przez usługodawców w
formatach zamieszczonych w portalu edukacyjno-informacyjnym, o którym mowa

2) Zmiany tekstu jednolitego wymienionej ustawy zostały ogłoszone w Dz. U. z 2010 r. Nr 182, poz. 1228 i
Nr 238, poz. 1578, z 2011 r. Nr 53, poz. 273, Nr 84, poz. 455, Nr 117, poz. 677 i Nr 230, poz. 1371, z 2012 r.
poz. 627 i 908, z 2013 r. poz. 628, 675, 1247 i 1351 oraz z 2014 r. poz. 502, 616, 1055 i 1822.
– 6 –
w art. 36 ust. 1, oraz w Biuletynie Informacji Publicznej ministra właściwego do
spraw zdrowia.
2. Dane, w tym dane osobowe i jednostkowe dane medyczne, zawarte w
elektronicznej dokumentacji medycznej usługobiorcy, zgromadzone w systemie
teleinformatycznym usługodawcy, są udostępniane za pośrednictwem SIM.
Udostępnianie danych następuje za zgodą usługobiorcy.”,
b)
dodaje się ust. 4–8 w brzmieniu:
„4. Dane, o których mowa w ust. 3, zawierają:
1)
dane usługodawcy:
a)
identyfikator usługodawcy,
b)
pełną nazwę;
2)
dane usługobiorcy:
a)
identyfikator usługobiorcy,
b)
identyfikator usługobiorcy w systemie usługodawcy, jeżeli jest inny niż
wskazany w lit. a,
c)
imię i nazwisko,
d)
datę urodzenia,
e)
płeć;
3)
dane pracownika medycznego, który uczestniczył w zdarzeniu medycznym
przetwarzanym w systemie informacji lub wytworzył elektroniczną
dokumentację medyczną, lub zamieścił dane w SIM:
a)
identyfikator,
b)
imię i nazwisko,
c)
zawód lub specjalizację;
4)
dane zdarzenia medycznego przetwarzanego w systemie informacji:
a)
identyfikator zdarzenia medycznego przetwarzanego w systemie
informacji, nadawany przez system usługodawcy,
b)
identyfikator skierowania, na podstawie którego nastąpiło zdarzenie
medyczne przetwarzane w systemie informacji, jeżeli dotyczy,
c)
typ, spośród typów zamieszczonych w portalu edukacyjno-
-informacyjnym, o którym mowa w art. 36 ust. 1, oraz w Biuletynie
Informacji Publicznej ministra właściwego do spraw zdrowia,
d)
datę rozpoczęcia i zakończenia,
– 7 –
e)
rozpoznania,
f)
wykonane procedury medyczne, jeżeli dotyczy,
g)
numer identyfikacyjny płatnika, o którym mowa w art. 2 pkt. 9 lit. a,
który finansuje lub współfinansuje udzielenie świadczenia opieki
zdrowotnej finansowanego ze środków publicznych,
h)
numer wpisu do księgi głównej przyjęć i wypisów, jeżeli dotyczy,
i)
kod trybu przyjęcia i wypisu osoby, której udzielono świadczenia
zdrowotnego, w przypadku pobytu w oddziale szpitalnym, jeżeli
dotyczy;
5)
dane miejsca wystąpienia zdarzenia medycznego przetwarzanego w systemie
informacji:
a)
identyfikator miejsca udzielenia świadczenia,
b)
nazwę,
c)
adres,
d)
kod specjalności komórki organizacyjnej, w której wystąpiło zdarzenie
medyczne przetwarzane w systemie informacji, stanowiący część VIII
systemu resortowych kodów identyfikacyjnych, o którym mowa w
przepisach wydanych na podstawie art. 105 ust. 5 ustawy z dnia
15 kwietnia 2011 r. o działalności leczniczej, jeżeli dotyczy,
e)
kod dziedziny medycyny lub pielęgniarstwa, którego dotyczy zdarzenie
medyczne przetwarzane w systemie informacji lub wytworzona
elektroniczna dokumentacja medyczna, stanowiący część X systemu
resortowych kodów identyfikacyjnych, o którym mowa w przepisach
wydanych na podstawie art. 105 ust. 5 ustawy z dnia 15 kwietnia 2011 r.
o działalności leczniczej;
6)
dane elektronicznej dokumentacji medycznej, o której mowa w art. 2 pkt 6
lit. b, wytworzonej w związku ze zdarzeniem medycznym przetwarzanym w
systemie informacji:
a)
identyfikator usługodawcy nadawany przez system,
b)
rodzaj,
c)
datę wytworzenia,
d)
format,
e)
rozmiar,
– 8 –
f)
powiązane z nią procedury medyczne,
g)
tryb udostępniania,
h)
identyfikator usługodawcy odpowiedzialnego za jej przetwarzanie i
udostępnianie;
7)
elektroniczną dokumentację medyczną, o której mowa w art. 14 ust. 4;
8)
dane dotyczące realizacji recepty, potwierdzenia albo realizacji zlecenia w
postaci elektronicznej, informacji o zmianie statusu skierowania w postaci
elektronicznej lub decyzji dotyczącej deklaracji wyboru, o której mowa w
art. 56 ust. 1 ustawy z dnia 27 sierpnia 2004 r. o świadczeniach opieki
zdrowotnej finansowanych ze środków publicznych;
9)
wniosek o udostępnienie elektronicznej dokumentacji medycznej, jeżeli
dotyczy;
10) dane potwierdzające udostępnienie elektronicznej dokumentacji medycznej,
jeżeli dotyczy;
11) dane, o których mowa w art. 14 ust. 2 pkt 3 lit. a;
12) dane dotyczące zmiany dokumentacji medycznej, o której mowa w art. 2 pkt 6
lit. b, jeżeli dotyczy:
a)
imię i nazwisko pracownika medycznego, który dokonał zmiany,
b)
identyfikator pracownika medycznego, który dokonał zmiany,
c)
przyczynę zmiany;
13) inne dane niebędące danymi osobowymi, określone w przepisach wydanych
na podstawie art. 13.
5. Usługodawca zamieszcza w SIM:
1)
w czasie rzeczywistym, dane, o których mowa w ust. 4 pkt 7 i 8;
2)
niezwłocznie, nie później niż w terminie 1 dnia od zakończenia zdarzenia
medycznego przetwarzanego w systemie informacji, dane, o których mowa w
ust. 4 pkt 1–6 i 9–13.
6. W przypadku gdy jest to uzasadnione potrzebą realizacji zadań określonych
w art. 35 ust. 1 ustawy z dnia 24 maja 2002 r. o Agencji Bezpieczeństwa
Wewnętrznego oraz Agencji Wywiadu, usługodawca, będący podmiotem
leczniczym utworzonym przez Szefa Agencji Bezpieczeństwa Wewnętrznego oraz
Szefa Agencji Wywiadu, może nie zamieszczać w SIM danych, o których mowa w
– 9 –
ust.
3, dotyczących usługobiorcy będącego funkcjonariuszem Agencji
Bezpieczeństwa Wewnętrznego albo Agencji Wywiadu.
7. Jeżeli ustawa zastrzega dla wytwarzania dokumentacji medycznej formę
pisemną lub równoważną, uznaje się, że elektroniczna dokumentacja medyczna
spełnia wymagania formy pisemnej lub równoważnej także wtedy, gdy forma
została zastrzeżona pod rygorem nieważności.
8. Udostępnienie danych, o których mowa w ust. 2, bez pośrednictwa SIM,
następuje na zasadach określonych w ustawie z dnia 6 listopada 2008 r. o prawach
pacjenta i Rzeczniku Praw Pacjenta.”;
9)
w art. 12 ust. 3–5 otrzymują brzmienie:
„3. Usługobiorca, jego przedstawiciel ustawowy lub osoba przez niego
upoważniona ma dostęp do danych, w tym danych osobowych i jednostkowych danych
medycznych, w zakresie niezbędnym do realizacji uprawnień określonych w ust. 1 pkt 3
i 7.
4. Płatnikom, o których mowa w art. 2 pkt 9 lit. a, przysługuje dostęp do danych, w
tym danych osobowych i jednostkowych danych medycznych usługobiorców oraz
danych dotyczących usługodawców, przetwarzanych w SIM, w zakresie niezbędnym do
realizacji zadań, o których mowa w ust. 1 pkt 1–6 i 8, oraz prawo do pobrania z modułu
statystyczno-rozliczeniowego danych niezbędnych do rozliczania udzielonych
świadczeń opieki zdrowotnej.
5. Wojewodzie przysługuje dostęp do zbiorczych danych przetwarzanych w SIM,
w zakresie realizacji zadań określonych w art. 10 i art. 95a ustawy z dnia 27 sierpnia
2004 r. o świadczeniach opieki zdrowotnej finansowanych ze środków publicznych, w
ramach posiadanych uprawnień.”;
10) w art. 14:
a)
w ust. 2:
–
uchyla się pkt 2,
–
pkt 3 otrzymuje brzmienie:
„3) dane umieszczone przez usługobiorcę, jego przedstawiciela ustawowego
lub osobę przez niego upoważnioną dotyczące:
a)
stanu zdrowia usługobiorcy, jeżeli ma to znaczenie dla udzielania
świadczeń opieki zdrowotnej w stanach nagłego zagrożenia