Rządowy projekt ustawy o zmianie ustawy o pobieraniu, przechowywaniu i przeszczepianiu komórek, tkanek i narządów oraz o zmianie ustawy - Przepisy wprowadzające Kodeks karny

1) transportu żywego dawcy do, i z zakładu opieki zdrowotnej, w którym ma być
dokonane pobranie lub do zakładu opieki zdrowotnej, w którym ma być dokonane
przeszczepienie;
2) przygotowania żywego dawcy do pobrania;
3) transportu pobranego narządu do zakładu opieki zdrowotnej, w którym ma być
dokonane przeszczepienie;
4) leczenia żywego dawcy po zabiegu pobrania narządu.
8. Do kosztów przeszczepienia narządów, szpiku, komórek krwiotwórczych krwi
obwodowej i pępowinowej zalicza się koszty:
1) koordynacji przeszczepienia;
2) transportu biorcy do zakładu opieki zdrowotnej, w którym ma być dokonane
przeszczepienie;
3) identyfikacji i kwalifikacji biorcy do przeszczepienia;
4) wykonania zabiegu przeszczepienia;
5) leczenia po zabiegu przeszczepienia, przez okres ustalony przez ministra
właściwego do spraw zdrowia w przepisach wydanych na podstawie art. 15 ust. 3
ustawy z dnia 27 sierpnia 2004 r. o świadczeniach opieki zdrowotnej
finansowanych ze środków publicznych (Dz. U. z 2008 r. Nr 164, poz. 1027
i Nr 216, poz. 1367).
9. Zwrotu kosztów określonych w ust. 3 pkt 11 lit. a i ust. 4 pkt 1 – 3 i 5, dokonuje
Centrum Organizacyjno-Koordynacyjne do Spraw Transplantacji „Poltransplant”, na
podstawie faktury wystawionej przez zakład opieki zdrowotnej, który dokonał
pobrania narządu, szpiku, komórek krwiotwórczych krwi obwodowej i pępowinowej.
10. Zwrotu kosztów, o których mowa w ust. 3 pkt 8 i 11 lit. b, dokonuje zakład opieki
zdrowotnej, któremu dostarczono w celu przeszczepienia narząd, na podstawie faktury
wystawionej przez zakład opieki zdrowotnej, który dokonał pobrania narządu.
11. Zwrotu kosztów, o których mowa w ust. 3 pkt 9 oraz w ust. 5 i 6, dokonuje bank
tkanek i komórek na podstawie faktury wystawionej przez podmiot, o którym mowa
w art. 36 ust. 1 pkt 1 lub 3, który dokonał pobrania komórek lub tkanek.
12. Zwrotu zakładowi opieki zdrowotnej kosztów określonych w:

5
1) ust. 3 pkt 1 – 7 – dokonuje Narodowy Fundusz Zdrowia w ramach umowy
o udzielanie świadczeń opieki zdrowotnej;
2) ust. 4 pkt 4 oraz ust. 7 i 8 – dokonuje minister właściwy do spraw zdrowia,
w trybie określonym przepisami wydanymi na podstawie art. 15 ust. 3 ustawy
z dnia 27 sierpnia 2004 r. o świadczeniach opieki zdrowotnej finansowanych ze
środków publicznych.
13. Koszty, o których mowa w ust. 3 pkt 10, są kosztami działalności banku tkanek
i komórek.
14. Minister właściwy do spraw zdrowia określi, w drodze rozporządzenia,
szczegółowy sposób ustalania kosztów czynności związanych z pobieraniem,
przechowywaniem, przetwarzaniem, sterylizacją i dystrybucją komórek, tkanek
i narządów, uwzględniając procedury związane z wykonywaniem tych czynności.”;
4) w art. 16:
a) po ust. 1 dodaje się ust. 1a w brzmieniu:
„1a. Rejestr szpiku i krwi pępowinowej jest bazą danych o potencjalnych dawcach
allogenicznego szpiku, komórek krwiotwórczych krwi obwodowej i pępowinowej.”,
b) ust. 3 otrzymuje brzmienie:
„3. W rejestrze, o którym mowa w ust. 2 pkt 1, zamieszcza się następujące dane
potencjalnego dawcy szpiku i komórek krwiotwórczych krwi obwodowej:
1) imię i nazwisko;
2) datę i miejsce urodzenia;
3) adres miejsca zamieszkania;
4) numer PESEL, jeżeli posiada;
5) informacje o antygenach zgodności tkankowej;
6) wskazanie podmiotu, który dokonał badania antygenów zgodności tkankowej;
7) inne informacje medyczne o istotnym znaczeniu.”,
c) ust. 5 otrzymuje brzmienie:

6
„5. Dane, o których mowa w ust. 3 i 4, ośrodki dawców szpiku lub banki tkanek
i komórek przekazują niezwłocznie do rejestru szpiku i krwi pępowinowej.”;
5) po art. 16 dodaje się art. 16a i 16b w brzmieniu:
„Art. 16a. 1. Czynności polegające na pozyskiwaniu potencjalnych dawców
allogenicznego szpiku i komórek krwiotwórczych krwi obwodowej mogą wykonywać
zakłady opieki zdrowotnej albo fundacje, zwane dalej „ośrodkami dawców szpiku”, po
uzyskaniu pozwolenia ministra właściwego do spraw zdrowia.
2. Do zadań ośrodka dawców szpiku należy w szczególności:
1) pozyskiwanie potencjalnych dawców szpiku i komórek krwiotwórczych krwi
obwodowej;
2) badanie antygenów zgodności tkankowej lub zlecanie tego badania właściwym
podmiotom;
3) przechowywanie danych, o których mowa w ust. 8, i ich aktualizacja
z uwzględnieniem możliwości ich przechowywania w formie elektronicznej;
4) organizowanie opieki nad dawcami szpiku i komórek krwiotwórczych krwi
obwodowej;
5) niezwłoczne przekazywanie danych o pozyskanych potencjalnych dawcach
szpiku i komórek krwiotwórczych krwi obwodowej do rejestru szpiku i krwi
pępowinowej;
6) udostępnianie szpiku i komórek krwiotwórczych krwi obwodowej krajowym lub
zagranicznym ośrodkom przeszczepiającym szpik i komórki krwiotwórcze krwi
obwodowej;
7) współpraca z innymi ośrodkami dawców szpiku i ośrodkami przeszczepiającymi
szpik i komórki krwiotwórcze krwi obwodowej.
3. Merytoryczny nadzór nad działalnością ośrodków dawców szpiku sprawuje krajowy
konsultant w dziedzinie hematologii.
4. Zadania, o których mowa w ust. 2, wykonują osoby posiadające wykształcenie
medyczne, biologiczne lub biotechnologiczne i odbyły szkolenie, o którym mowa
w art. 40a ust. 1.

7
5. Zadanie, o którym mowa w ust. 2 pkt 2, finansuje się również ze środków Centrum
Organizacyjno-Koordynacyjnego do Spraw Transplantacji „Poltransplant”, na
podstawie umowy.
6. Ośrodek dawców szpiku zawiera pisemną umowę z podmiotem, którego działalność
wpływa na jakość i
bezpieczeństwo szpiku lub komórek krwiotwórczych krwi
obwodowej. Przepisy art. 31 stosuje się odpowiednio.
7. Ośrodek dawców szpiku zawiera pisemną umowę na pobieranie szpiku lub komórek
krwiotwórczych krwi obwodowej z zakładem opieki zdrowotnej posiadającym
pozwolenie na wykonywanie tych czynności.
8. Ośrodek dawców szpiku w zakresie wykonywania zadania, o którym mowa w ust. 2
pkt 1, gromadzi dane potencjalnych dawców szpiku i komórek krwiotwórczych krwi
obwodowej, które obejmują:
1) imię i nazwisko;
2) datę i miejsce urodzenia;
3) adres miejsca zamieszkania;
4) numer PESEL, jeżeli posiada;
5) informacje o antygenach zgodności tkankowej;
6) wskazanie podmiotu, który dokonał badania antygenów zgodności tkankowej;
7) inne informacje medyczne o istotnym znaczeniu.
9. Ośrodek dawców szpiku przechowuje dokumentację potencjalnych dawców szpiku
i komórek krwiotwórczych krwi obwodowej przez co najmniej 30 lat od dnia założenia
dokumentacji potencjalnego dawcy szpiku i komórek krwiotwórczych krwi obwodowej,
w sposób umożliwiający identyfikację potencjalnego dawcy szpiku i komórek
krwiotwórczych krwi obwodowej.
10. Minister właściwy do spraw zdrowia określi, w drodze rozporządzenia:
1) sposób organizacji ośrodka dawców szpiku,
2) sposób pozyskiwania i badania potencjalnych dawców szpiku i komórek
krwiotwórczych krwi obwodowej,

8
3) tryb badania antygenów zgodności tkankowej lub zlecania tego badania
właściwym podmiotom,
4) sposób postępowania z dokumentacją potencjalnych dawców szpiku
i komórek krwiotwórczych krwi obwodowej,
5) tryb udostępniania szpiku i komórek krwiotwórczych krwi obwodowej,
6) warunki transportu próbek do badań potencjalnych dawców szpiku i komórek
krwiotwórczych krwi obwodowej,
7) sposób i warunki organizowania opieki nad dawcami szpiku lub komórek
krwiotwórczych krwi obwodowej,
8) tryb przekazywania danych, o których mowa w ust. 8, do rejestru szpiku
i krwi pępowinowej,
9) standardowe procedury operacyjne obowiązujące w ośrodku dawców szpiku
– uwzględniając w szczególności prawidłową realizację zadań, o których
mowa w ust. 2, oraz zapewnienie bezpieczeństwa dawców i biorców.
Art. 16b. 1. Ośrodek dawców szpiku uzyskuje pozwolenie, o którym mowa w art. 16a
ust. 1, jeżeli łącznie spełnia następujące warunki:
1) jest zlokalizowany w pomieszczeniach zabezpieczonych przed utratą danych
osobowych potencjalnych dawców szpiku i komórek krwiotwórczych krwi
obwodowej;
2) kierownikiem ośrodka dawców szpiku jest lekarz specjalista w zakresie
transplantologii klinicznej, transfuzjologii klinicznej, hematologii lub onkologii
i hematologii dziecięcej;
3) posiada i stosuje standardowe procedury operacyjne, o których mowa w art. 16a
ust. 10 pkt 9;
4) zatrudnia osoby o kwalifikacjach określonych w art. 16a ust. 4.
2. Pozwolenia, o którym mowa w art. 16a ust. 1, minister właściwy do spraw zdrowia
udziela na wniosek Krajowego Centrum Bankowania Tkanek i Komórek, po
zaopiniowaniu przez Krajową Radę Transplantacyjną.
3. Do udzielenia pozwolenia, o którym mowa w art. 16a ust. 1, stosuje się odpowiednio
przepisy art. 26 ust. 2, 4, 6 pkt 1 i 3 – 7, ust. 7 i 8 oraz art. 27 ust. 1 – 5.”;

9