Komisyjny projekt ustawy o zmianie ustawy - Prawo farmaceutyczne

Warszawa, 10 marca 2009 r.
SEJM
RZECZYPOSPOLITEJ POLSKIEJ
VI kadencja
Prezes Rady Ministrów

DSPA-140-54(3)/09


Pan

Bronisław Komorowski
Marszałek Sejmu
Rzeczypospolitej
Polskiej






Przekazuję przyjęte przez Radę Ministrów stanowisko wobec
komisyjnego projektu ustawy



- o zmianie ustawy – Prawo
farmaceutyczne (druk nr 1421).


Jednocześnie informuję, że Rada Ministrów upoważniła Ministra Zdrowia
do reprezentowania Rządu w tej sprawie w toku prac parlamentarnych.


(-) Donald Tusk



Stanowisko Rządu wobec komisyjnego projektu ustawy o zmianie ustawy –
Prawo farmaceutyczne (druk 1421)


Ustawa z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne (Dz. U. z 2008 r. Nr 45, poz. 271,
Nr 227, poz. 1505 i Nr 234, poz.1570 oraz z 2009 r. Nr 18, poz. 97) jest aktem prawnym
regulującym w sposób kompleksowy sprawy związane z wytwarzaniem oraz obrotem
produktami leczniczymi na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej. Proponowany przez
Komisję Nadzwyczajną „Przyjazne Państwo” do spraw związanych z ograniczeniem
biurokracji projekt ustawy wprowadza zmiany do art. 68 ust. 2 ustawy – Prawo
farmaceutyczne poprzez zastąpienie sformułowania „obrót . . . jest prowadzony” wyrażeniem
„obrót . . . może być prowadzony wyłącznie” oraz dodanie sformułowania „z zastrzeżeniem
przepisu art. 71 ust. 1a”.
Zgodnie z założeniem wnioskodawców, projektowana zmiana powinna przyczynić się do
usunięcia podnoszonych przez niektóre organizacje społeczne i osoby prywatne wątpliwości,
dotyczących istnienia prawnego obowiązku prowadzenia obrotu detalicznego produktami
leczniczymi weterynaryjnymi w ramach działalności zakładu leczniczego dla zwierząt.
Jednocześnie, należy zwrócić uwagę, że omawiana zmiana art. 68 ust. 2 ma jedynie charakter
redakcyjny i nie zmienia norm obecnie obowiązujących. Zgodnie z aktualnym brzmieniem
przepisu art. 68 ust. 2 obrót detaliczny produktami leczniczymi weterynaryjnymi jest
prowadzony w ramach działalności zakładu leczniczego dla zwierząt. W zasadzie, obrót ten
może być prowadzony wyłącznie w ramach działalności zakładu leczniczego dla zwierząt.
Odstępstwo od tej zasady przewiduje jedynie art. 71 ust. 1a, który dopuszcza możliwość
prowadzenia przez przedsiębiorców obrotu detalicznego produktami leczniczymi
weterynaryjnymi, ale tylko wydawanymi bez przepisu lekarza, po zgłoszeniu wojewódzkiemu
lekarzowi weterynarii na 7 dni przed rozpoczęciem działalności.
Zaproponowana przez Komisję Nadzwyczajną „Przyjazne Państwo” do spraw związanych
z ograniczeniem biurokracji redakcja przepisu art. 68 ust. 2 nie dokonuje merytorycznych
zmian w ustawie, a ma na celu usunięcie pojawiających się wątpliwości interpretacyjnych.
Mając na uwadze powyższe, Rząd wyraża pozytywne stanowisko wobec komisyjnego
projektu ustawy o zmianie ustawy – Prawo farmaceutyczne (druk 1421) i opowiada się za
kontynuowaniem nad nim dalszych prac parlamentarnych.