Rządowy projekt ustawy o zmianie ustawy o materiałach wybuchowych przeznaczonych do użytku cywilnego oraz ustawy o wykonywaniu działalności gospodarczej w zakresie wytwarzania i obrotu materiałami wybuchowymi, bronią, amunicją oraz wyrobami i technologią o przeznaczeniu wojskowym lub policyjnym

certyfikatu badania typu WE.
dokument uzupełniający do wydanego certyfikatu badania
typu WE.
Załączn 7. Każda jednostka notyfikowana musi przekazać innym
N

Przepis informacyjny, nie wymaga transpozycji

ik II
jednostkom notyfikowanym odpowiednie informacje
cześć 1 dotyczące wydanych i wycofanych certyfikatów badania typu
ust. 7
WE oraz ich uzupełnień.

Załączn 8. Inne jednostki notyfikowane mogą otrzymywać kopie
N

Przepis informacyjny, nie wymaga transpozycji

ik II
certyfikatów badania typu WE lub uzupełnień do nich.
cześć 1 Załączniki do certyfikatów muszą być przechowywane do
ust. 8
dyspozycji innych jednostek notyfikowanych.
Załączn 9. Producent musi przechowywać wraz z dokumentacją
N

Ustawa z 30 sierpnia 2002 r. o systemie oceny zgodności

ik II
techniczną kopie certyfikatów badania typu WE i uzupełnień
Art. 13a. 1. Producent lub jego upoważniony przedstawiciel
cześć 1 do nich przez okres przynajmniej 10 lat od daty wytworzenia
jest obowiązany przechowywać dokumentację dotyczącą
ust. 9
ostatniego wyrobu.
wyrobów oraz wyników dokonanej oceny zgodności wyrobów
W przypadkach w których producent nie posiada siedziby na
z zasadniczymi wymaganiami przez okres 10 lat od daty
terytorium Wspólnoty, obowiązek przechowywania i
wyprodukowania ostatniego wyrobu, którego dokumentacja ta
udostępniania dokumentacji technicznej spoczywa na osobie,
dotyczy, o ile przepisy szczególne nie stanowią inaczej.
która wprowadza dany wyrób do obrotu.
2. Jeżeli producent ma siedzibę poza terytorium państw
członkowskich Unii Europejskiej i państw członkowskich
Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA) - stron
umowy o Europejskim Obszarze Gospodarczym i nie ustanowił
upoważnionego przedstawiciela, do przechowywania kopii
dokumentacji dotyczącej wyrobu i przeprowadzonej oceny
zgodności przez okres, o którym mowa w ust. 1, obowiązany
jest importer.
Załączn 2. Moduł C: Zgodność z typem
T
§ 14 ust. 1. Badanie zgodności z typem – moduł C, jest procedurą,
ik II
1. Moduł ten opisuje tę część procedury, w drodze której
1
poprzez którą producent lub importer zapewnia i deklaruje, że
cześć 2 producent zapewnia i oświadcza, że dane wyroby
dany wyrób pirotechniczny jest zgodny z typem opisanym w
ust. 1
pirotechniczne są zgodne z typem opisanym w certyfikacie
certyfikacie badania typu WE i spełnia zasadnicze wymagania,
badania typu WE i spełniają wymagania niniejszej
które mają do niego zastosowanie. Producent lub importer
dyrektywy, które mają do nich zastosowanie. Producent musi
umieszcza oznakowanie CE na wyrobie pirotechnicznym i
umieścić oznakowanie WE na każdym wyrobie
sporządza pisemną deklarację zgodności.
pirotechnicznym i sporządzić pisemną deklarację zgodności.
Załączn 2. Producent musi przyjąć wszelkie konieczne środki, aby
T
§ 14 ust. 2. Producent podejmuje wszelkie konieczne działania w celu
ik II
zapewnić, że proces wytwarzania gwarantuje zgodność
2
zapewnienia,
że proces wytwarzania wyrobów
cześć 2 wytworzonego wyrobu z typem opisanym w certyfikacie
pirotechnicznych gwarantuje zgodność wytworzonego wyrobu
ust. 2
badania typu WE oraz z zasadniczymi wymaganiami
pirotechnicznego z typem opisanym w certyfikacie badania
bezpieczeństwa niniejszej dyrektywy.
typu WE oraz z zasadniczymi wymaganiami określonymi w
ustawie.
Załączn 3. Producent musi przechowywać kopię deklaracji zgodności
T
§ 14 ust. 3. Przepisy § 13. ust. 11 stosuje się do producenta lub
ik II
przez okres przynajmniej 10 lat od daty wytworzenia
3
importera, którzy nie posiadają siedziby na terytorium państwa
cześć 2 ostatniego wyrobu.
członkowskiego
ust. 3
W przypadkach w których producent nie posiada siedziby na
terytorium Wspólnoty, obowiązek przechowywania i
udostępniania dokumentacji technicznej spoczywa na osobie,
która wprowadza dany wyrób do obrotu.
Załączn 4. Jednostka notyfikowana wybrana przez producenta musi
T
§ 14 ust. 4. Jednostka notyfikowana wybrana przez producenta lub
ik II
wykonać lub spowodować wykonanie badań wyrobu w
4 – 5
importera wykonuje badania lub podejmuje działania mające na

20
cześć 2 przypadkowych odstępach czasu. Odpowiednia próbka
celu wykonanie badań wyrobu pirotechnicznego w określonych
ust. 4
gotowych wyrobów pobrana na miejscu przez jednostkę
odstępach czasu. Próbka gotowych wyrobów pirotechnicznych
notyfikowaną musi zostać poddana odpowiednim badaniom i
pobrana u producenta lub importera przez jednostkę
testom, określonym w odpowiedniej zharmonizowanej normie,
notyfikowaną powinna zostać poddana odpowiednim badaniom
o której mowa w art. 8 niniejszej dyrektywy lub
i testom, określonym w normach zharmonizowanych, lub
równoważnym, w celu sprawdzenia zgodności wyrobu z
równoważnym, w celu sprawdzenia zgodności tych wyrobów z
wymaganiami niniejszej dyrektywy. W przypadku gdy co
zasadniczymi wymaganiami. W przypadku gdy co najmniej
najmniej jedna zbadana próbka wyrobu nie spełnia wymagań,
jedna zbadana próbka wyrobu pirotechnicznego nie spełnia
jednostka notyfikowana musi podjąć odpowiednie środki.
wymagań, jednostka notyfikowana podejmuje odpowiednie
Na odpowiedzialność jednostki notyfikowanej w czasie
działania.
procesu wytwarzania producent umieszcza numer
5. Producent, w czasie procesu wytwarzania wyrobów
identyfikacyjny tej jednostki.
pirotechnicznych, umieszcza na każdym egzemplarzu wyrobu
pirotechnicznego numer identyfikacyjny jednostki
notyfikowanej, na jej odpowiedzialność.
Załączn 1. Moduł ten opisuje procedurę, w drodze której producent
T
§ 15 ust. 1. System zapewnienia jakości produkcji – moduł D, jest
ik II
spełniający zobowiązania określone w pkt 2 zapewnia i
1
procedurą, poprzez którą producent wypełniający
cześć 3 oświadcza, że dane wyroby pirotechniczne są zgodne z typem
zobowiązania, o których mowa w ust. 2, zapewnia i deklaruje,
ust. 1
opisanym w certyfikacie badania typu WE i spełniają
że dane wyroby pirotechniczne są zgodne z typem opisanym w
wymagania niniejszej dyrektywy. Producent musi umieścić
certyfikacie badania typu WE i spełniają zasadnicze wymagania
oznakowanie CE na każdym wyrobie i sporządzić pisemną
określone w ustawie. Producent umieszcza oznakowanie CE na
deklarację zgodności. Oznakowaniu CE musi towarzyszyć
każdym wyrobie pirotechnicznym i sporządza pisemną
numer identyfikacyjny jednostki notyfikowanej
deklarację zgodności. Obok oznakowania CE producent
odpowiedzialnej za kontrole określone w pkt 4.
umieszcza numer identyfikacyjny jednostki notyfikowanej
odpowiedzialnej za kontrole, o których mowa w ust. 15.
Załączn 2. Producent musi stosować zatwierdzony system zapewnienia T
§ 15 ust. 2. Producent stosuje zatwierdzony system zapewnienia jakości
ik II
jakości produkcji, inspekcji produktu końcowego i badań, o
2
produkcji, kontroli produktu końcowego i badań, o którym
cześć 3 którym mowa w pkt 3. Musi podlegać on kontrolom
mowa w ust. 6. Producent podlega nadzorowi, o którym mowa
ust. 2
określonym w pkt 4.
w ust 14 – 17.
Załączn 3. System zapewnienia jakości
T
§ 15 ust. 3. Producent stosując system zapewnienia jakości produkcji,
ik II 3.1. Producent musi złożyć do wybranej przez siebie
3 – 8
składa w wybranej przez siebie jednostce notyfikowanej
cześć 3 jednostki notyfikowanej wniosek o przeprowadzenie
wniosek o przeprowadzenie oceny tego systemu w stosunku do
ust. 3
oceny systemu zapewnienia jakości w stosunku do określonych
określonych wyrobów pirotechnicznych.
wyrobów pirotechnicznych.
4. Wniosek powinien zawierać informacje dotyczące danej
Wniosek musi zawierać:
klasy wyrobów pirotechnicznych będących przedmiotem
a) wszystkie odpowiednie informacje na temat danej klasy
wniosku.
wyrobów pirotechnicznych;
5. Do wniosku należy dołączyć:
b) dokumentację dotyczącą systemu zapewnienia jakości;
1)
dokumentację systemu zapewnienia jakości produkcji,
c) dokumentację techniczną dotyczącą zatwierdzonego typu
2)
dokumentację techniczną zatwierdzonego typu,
oraz kopię certyfikatu badania typu WE.
3)
kopię certyfikatu badania typu WE.
3.2. System zapewnienia jakości musi zapewniać zgodność
6. System zapewnienia jakości produkcji powinien zapewniać
wyrobów pirotechnicznych z typem opisanym w certyfikacie
zgodność tego wyrobu z typem opisanym w certyfikacie
badania typu WE oraz wymaganiami niniejszej dyrektywy,
badania typu WE oraz z zasadniczymi wymaganiami, które
które mają do nich zastosowanie.
dotyczą tego wyrobu.
Wszystkie elementy, wymagania i przepisy zastosowane przez
7. Producent dokumentuje w systematyczny i uporządkowany
producenta muszą być udokumentowane w systematyczny i
sposób wszystkie elementy, wymagania i przepisy, które
uporządkowany sposób w formie spisanych zasad
zastosował, w formie spisanych zasad postępowania, procedur i
postępowania, procedur i instrukcji. Dokumentacja systemu
instrukcji.
zapewnienia jakości musi pozwalać na spójną interpretację
8. Dokumentacja systemu zapewnienia jakości produkcji

21
programów zapewnienia jakości, planów, instrukcji i zapisów
powinna umożliwiać spójną interpretację programów
związanych z systemem zapewnienia jakości.
zapewnienia jakości, planów, instrukcji i zapisów związanych z
Musi ona w szczególności zawierać odpowiedni opis:
systemem zapewnienia jakości produkcji. Dokumentacja ta w
a) celów w zakresie jakości oraz struktury organizacyjnej,
szczególności zawiera opis:
obowiązków i uprawnień kierownictwa w odniesieniu do
1)
celów dotyczących jakości oraz struktury organizacyjnej,
jakości wyrobów pirotechnicznych;
zakresu odpowiedzialności i uprawnień kierownictwa w
b) procesu wytwarzania, technik kontroli i zapewnienia
odniesieniu do jakości wyrobów pirotechnicznych,
jakości, procesów i systematycznych działań, które będą
2)
procesów wytwarzania, technik sterowania jakością i
stosowane;
technik zapewnienia jakości, procesów i działań
c) badań i testów, które będą przeprowadzane przed, podczas i
systematycznych, które będą stosowane,
po procesie wytwarzania, a także częstotliwości ich
3)
badań i prób, które będą przeprowadzane przed
przeprowadzania;
wytwarzaniem, podczas wytwarzania i po jego zakończeniu,
d) zapisów związanych z systemem zapewnienia jakości,
oraz częstotliwość ich przeprowadzania,
takich jak sprawozdania z inspekcji, dane uzyskane podczas
4)
zapisów dotyczących jakości produkcji wyrobów
badań, dane dotyczące kalibracji urządzeń, dane dotyczące
pirotechnicznych, takich jak sprawozdania z kontroli oraz dane
kwalifikacji
uzyskane podczas badań, dane dotyczące wzorcowania,
pracowników przeprowadzających badania i testy;
protokoły dotyczące kwalifikacji pracowników
e) środków monitorowania osiągania żądanej jakości wyrobów
przeprowadzających badania i testy,
pirotechnicznych oraz skuteczności działania systemu
5)
środków monitorujących osiąganie wymaganej jakości
zapewnienia jakości.
wyrobów pirotechnicznych oraz skuteczności funkcjonowania
3.3. Jednostka notyfikowana musi ocenić system
systemu zapewnienia jakości produkcji tych wyrobów.
zapewnienia jakości w celu stwierdzenia, czy spełnia on
wymagania określone w pkt 3.2. Musi on zakładać spełnienie
tych wymagań w przypadku systemów zapewnienia jakości,
które stosują odpowiednie zharmonizowane normy. W skład
zespołu audytorów musi wchodzić przynajmniej jeden członek
z doświadczeniem w ocenie technologii danego produktu.
Procedura oceny musi obejmować wizytę inspekcyjną w
zakładzie producenta.
Należycie uzasadniona decyzja musi być notyfikowana
producentowi. Musi ona zawierać wyniki badania.
3.4. Producent musi zobowiązać się do wypełniania
zobowiązań wynikających z tak zatwierdzonego systemu
zapewnienia jakości oraz utrzymywania go na właściwym i
skutecznym poziomie.
Producent musi informować jednostkę notyfikowaną, która
zatwierdziła system zapewnienia jakości, o każdej
proponowanej zmianie systemu zapewnienia jakości.
Jednostka notyfikowana musi ocenić proponowane zmiany i
zadecydować, czy zmieniony system zapewnienia jakości
będzie wciąż spełniać wymagania określone w pkt 3.2, czy też
wymagana jest jego ponowna ocena.
Należycie uzasadniona decyzja dotycząca oceny musi być
notyfikowana producentowi. Musi ona zawierać wyniki
badania.
Załączn 4. Monitorowanie w ramach odpowiedzialności jednostki
N

Przepis informacyjny, nie wymaga transpozycji

ik II
notyfikowanej
Ustawa z dnia 30 sierpnia 2002 r. o systemie oceny zgodności
cześć 3
4.1. Celem monitorowania jest upewnienie się, że
ust. 4
producent należycie wypełnia zobowiązania wynikające
z zatwierdzonego systemu zapewnienia jakości.

22
4.2. Producent musi umożliwić jednostce notyfikowanej
dostęp w celach inspekcyjnych do pomieszczeń wytwórczych,
inspekcyjnych, badawczych i magazynowych oraz przekazać
jej wszelkie niezbędne Informacje, w szczególności:
a) dokumentację dotyczącą systemu zapewnienia jakości;
b) zapisy związane z systemem zapewnienia jakości, takie jak
sprawozdania z inspekcji, dane uzyskane podczas badań,
dane dotyczące kalibracji urządzeń i dane dotyczące
kwalifikacji pracowników przeprowadzających badania i
testy.
4.3. Jednostka notyfikowana musi przeprowadzać
okresowe audyty w celu upewnienia się, że producent
utrzymuje i stosuje system zapewnienia jakości, oraz
przekazywać producentowi sprawozdanie z audytu.
4.4. Jednostka notyfikowana może dodatkowo składać
producentowi niezapowiedziane wizyty. Podczas takich wizyt
jednostka notyfikowana może przeprowadzać badania lub
zlecać ich przeprowadzenie w celu zweryfikowania, czy
system zapewnienia jakości funkcjonuje prawidłowo; jeżeli to
konieczne. Jednostka notyfikowana musi przekazać
producentowi sprawozdanie z wizyty i, jeżeli miało miejsce
badanie, sprawozdanie z badania.
Załączn 5. Przez okres co najmniej 10 lat od daty wytworzenia
N

Przepis informacyjny, nie wymaga transpozycji

ik II
ostatniego wyrobu producent musi przechowywać do
Ustawa z dnia 30 sierpnia 2002 r. o systemie oceny zgodności
cześć 3 dyspozycji władz krajowych:
ust. 5
a) dokumentację określoną w pkt 3.1 lit. b);
b) dokumentację dotyczącą uaktualnienia określonego w pkt
3.4 ustęp drugi;
c) decyzje i sprawozdania jednostki notyfikowanej określone w
pkt 3.4 ustęp czwarty oraz w pkt 4.3 i 4.4.
Załączn 6. Każda jednostka notyfikowana musi przekazać pozostałym
T
§ 15 ust. 18. Jednostka notyfikowana przekazuje pozostałym
ik II
jednostkom notyfikowanym odpowiednie informacje
18
jednostkom notyfikowanym odpowiednie informacje
cześć 3 dotyczące wydanych lub cofniętych zatwierdzeń systemów
dotyczące wydanych lub cofniętych zatwierdzeń systemów
ust. 6
zapewnienia jakości.
zapewnienia jakości produkcji.
Załączn 1. Moduł ten opisuje procedurę, w drodze której producent
T
§ 16 ust. System zapewnienia jakości wyrobu – moduł E, jest procedurą,
ik II
spełniający zobowiązania określone w pkt 2 zapewnia i
1
zgodnie z którą producent lub importer spełniający
cześć 4 oświadcza, że dane wyroby pirotechniczne są zgodne z typem
zobowiązania, o których mowa w art. § 15 ust. 3, zapewnia i
ust. 1
opisanym w certyfikacie badania typu WE. Producent musi
oświadcza, że dane wyroby pirotechniczne są zgodne z typem
umieścić oznakowanie WE na każdym wyrobie i sporządzić
opisanym w certyfikacie badania typu WE.
pisemną deklarację zgodności. Oznakowaniu CE musi
towarzyszyć numer identyfikacyjny jednostki notyfikowanej
odpowiedzialnej za kontrole określone w pkt 4.
Załączn 2. Producent musi stosować zatwierdzony system jakości
T
§ 16 ust. 2. Przepisy § 15 ust. 2 – 18 stosuje się odpowiednio do
ik II
inspekcji gotowego wyrobu pirotechnicznego i badań
2
systemu zapewnienia jakości wyrobów.
cześć 4 określonych w pkt 3. Podlega on kontrolom określonym w pkt
ust. 2
4.
Załączn 3. System zapewnienia jakości
T
§ 17 ust. § 17. 1. Sprawdzanie jednostkowe – moduł G, jest procedurą,
ik II 3.1. Producent musi złożyć do wybranej przez siebie
1-4
poprzez którą producent lub importer zapewnia i deklaruje, że
cześć 4 jednostki notyfikowanej wniosek o przeprowadzenie oceny
wyrób pirotechniczny, dla którego wydano certyfikat badania

23
ust. 3
systemu zapewnienia jakości w odniesieniu do określonych
typu WE jest zgodny z zasadniczymi wymaganiami
wyrobów pirotechnicznych.
określonymi w ustawie. Producent lub importer umieszcza
Wniosek musi zawierać:
oznakowanie CE na tym wyrobie i sporządza pisemną
a) wszystkie odpowiednie informacje na temat danej klasy
deklarację zgodności.
wyrobów pirotechnicznych;
2. Jednostka notyfikowana bada wyrób pirotechniczny i
b) dokumentację dotyczącą systemu zapewnienia jakości;
przeprowadza badania wymienione w odpowiednich normach
c) dokumentację techniczną dotyczącą zatwierdzonego typu
zharmonizowanych lub równoważne badania, w celu
oraz kopię certyfikatu badania typu WE.
potwierdzenia zgodności wyrobu z zasadniczymi wymaganiami
3.2. W ramach systemu zapewnienia jakości każdy wyrób
określonymi w ustawie.
pirotechniczny poddaje się badaniu i przeprowadza się
3. Jednostka notyfikowana umieszcza swój numer
odpowiednie testy zgodnie ze stosowną(-ymi)
identyfikacyjny lub zleca jego umieszczenie na zatwierdzonym
zharmonizowaną(-ymi) normą(-ami) określoną(-ymi) w art. 8
wyrobie pirotechnicznym oraz wystawia certyfikat zgodności
niniejszej dyrektywy lub przeprowadza się równoważne testy
dotyczący przeprowadzonych badań.
w celu zweryfikowania zgodności wyrobu z odpowiednimi
4. Dokumentacja techniczna powinna umożliwić ocenę
wymaganiami niniejszej dyrektywy.
zgodności wyrobu pirotechnicznego z wymaganiami
Wszystkie elementy, wymagania i przepisy przyjęte przez
określonymi w ustawie, zrozumienia projektu, procesu
producenta muszą być udokumentowane w systematyczny i
wytwarzania i działania wyrobu pirotechnicznego oraz
uporządkowany sposób w formie spisanych zasad
zawierać:
postępowania, procedur i instrukcji. Dokumentacja systemu
1) opis ogólny wyrobu pirotechnicznego,
zapewnienia jakości musi pozwalać na spójną interpretację
2) projekt koncepcyjny i rysunki techniczne oraz schematy
programów zapewnienia jakości, planów, instrukcji i
części, podzespołów i obwodów,
związanych z nimi zapisów.
3) opisy i objaśnienia niezbędny do zrozumienia projektów
Musi ona w szczególności zawierać odpowiedni opis:
koncepcyjnych oraz rysunków technicznych, schematów części,
a) celów jakości oraz struktury organizacyjnej, obowiązków i
podzespołów, obwodów oraz działania wyrobu
uprawnień kierownictwa w odniesieniu do jakości produktu;
pirotechnicznego,
b) badań i testów, które będą przeprowadzane po zakończeniu
4) wykaz norm zharmonizowanych, stosowanych w całości
procesu wytwarzania;
lub częściowo oraz, w przypadku niezastosowania tych norm,
c) środków monitorowania skuteczności działania systemu
przyjęte opisy rozwiązań w celu spełnienia zasadniczych
zapewnienia jakości;
wymagań bezpieczeństwa określonych w ustawie,
d) zapisów związanych z systemem zapewnienia jakości,
5) wyniki obliczeń konstrukcyjnych i przeprowadzonych
takich jak sprawozdania z inspekcji, dane uzyskane podczas
badań,
badań, dane dotyczące kalibracji urządzeń oraz dane
6) sprawozdania z badań.
dotyczące kwalifikacji pracowników przeprowadzających
badania i testy itd.

3.3. Jednostka notyfikowana musi ocenić system
zapewnienia jakości w celu stwierdzenia, czy spełnia on
wymagania określone w pkt 3.2. Musi on zakładać spełnienie
tych wymagań w przypadku systemów zapewnienia jakości,
które stosują odpowiednie zharmonizowane normy.
W skład zespołu audytorów musi wchodzić przynajmniej jeden
członek z doświadczeniem w ocenie technologii danego
produktu. Procedura oceny musi obejmować wizytę
inspekcyjną w zakładzie producenta.
Należycie uzasadniona decyzja dotycząca oceny musi być
notyfikowana producentowi. Musi ona zawierać wyniki
badania.
3.4. Producent musi zobowiązać się do wypełniania
zobowiązań wynikających z tak zatwierdzonego systemu
zapewnienia jakości oraz utrzymywania go na właściwym i
skutecznym poziomie.

24