Poselski projekt ustawy o zmianie ustawy o diagnostyce laboratoryjnej oraz ustawy o działalności leczniczej

Druk nr 3684


Warszawa, 9 czerwca 2015 r.
SEJM

RZECZYPOSPOLITEJ POLSKIEJ
VII kadencja



Pan

Radosław Sikorski

Marszałek Sejmu

Rzeczypospolitej Polskiej


Na podstawie art. 118 ust. 1 Konstytucji Rzeczypospolitej Polskiej z dnia
2 kwietnia 1997 r. i na podstawie art. 32 ust. 2 regulaminu Sejmu niżej podpisani
posłowie wnoszą projekt ustawy:

- o zmianie ustawy o diagnostyce
laboratoryjnej oraz ustawy

o działalności leczniczej.

Do reprezentowania wnioskodawców w pracach nad projektem ustawy
upoważniamy panią poseł Joannę Muchę.


(-) Elżbieta Achinger; (-) Tadeusz Arkit; (-) Paweł Arndt; (-) Joanna
Bobowska;
(-) Jerzy Borowczak; (-) Renata Butryn; (-) Stanisław
Chmielewski; (-) Janusz Cichoń; (-) Grażyna Ciemniak; (-) Barbara
Czaplicka; (-) Zofia Czernow; (-) Ewa Czeszejko-Sochacka; (-) Krzysztof
Gadowski; (-) Elżbieta Gapińska; (-) Magdalena Gąsior-Marek; (-) Artur
Gierada;
(-) Czesław
Gluza; (-) Tomasz Głogowski; (-) Rafał
Grupiński; (-) Katarzyna Hall; (-) Marek Hok; (-) Renata Janik; (-) Maria
Małgorzata Janyska; (-) Roman Kaczor; (-) Bożena Kamińska; (-) Andrzej
Kania; (-) Krystyna Kłosin; (-) Magdalena Kochan; (-) Brygida Kolenda-
Łabuś; (-) Agnieszka Kołacz-Leszczyńska; (-) Sławomir Kowalski; (-) Jacek
Kozaczyński; (-) Ligia Krajewska; (-) Robert Kropiwnicki; (-) Elżbieta
Królikowska-Kińska; (-) Marek Krząkała; (-) Jan Kulas; (-) Tomasz
Kulesza;
(-) Józef Lassota;
(-) Izabela Leszczyna; (-) Zofia
Ławrynowicz; (-) Robert Maciaszek; (-) Antoni Mężydło; (-) Rajmund
Miller; (-) Izabela Katarzyna Mrzygłocka; (-) Killion Munyama; (-) Anna
Nemś; (-) Małgorzata Niemczyk; (-) Tomasz Piotr Nowak; (-) Mirosława
Nykiel; (-) Marzena Okła-Drewnowicz; (-) Małgorzata Pępek; (-) Lucjan
Marek Pietrzczyk; (-) Agnieszka Pomaska; (-) Damian
Raczkowski;
(-) Elżbieta
Radziszewska;
(-) Grzegorz
Raniewicz; (-) Krystyna Sibińska; (-) Henryk Siedlaczek; (-) Bożena
Sławiak;
(-) Aleksander Sosna; (-) Paweł
Suski;
(-) Michał
Szczerba; (-) Krystyna Szumilas; (-) Bożena Szydłowska; (-) Teresa
Świło; (-) Aleksandra Trybuś-Cieślar; (-) Piotr Van der Coghen; (-) Robert
Wardzała; (-) Monika Wielichowska; (-) Ewa Wolak; (-) Małgorzata
Woźniak; (-) Ryszard Zawadzki.
Projekt
Ustawa
z dnia………………………….
o zmianie ustawy o diagnostyce laboratoryjnej oraz ustawy o działalności leczniczej

Art. 1. W ustawie z dnia 27 lipca 2001 r. o diagnostyce laboratoryjnej (Dz. U. 2014, poz.
174) wprowadza się następujące zmiany:

1) art. 2 otrzymuje brzmienie:
„Art. 2.1 Wykonywanie zawodu diagnosty laboratoryjnego polega na wykonywaniu
czynności diagnostyki laboratoryjnej, o których mowa w ust. 2, w laboratorium.
2. Czynności diagnostyki laboratoryjnej obejmują:
1) badania laboratoryjne, mające na celu określenie właściwości fizycznych,
chemicznych i biologicznych oraz składu płynów ustrojowych, wydzielin,
wydalin i tkanek pobranych dla celów profilaktycznych, diagnostycznych,
leczniczych a także sanitarno-epidemiologicznych lub orzeczniczych;
2) działania zmierzające do ustalenia zgodności tkankowej;
3) wykonywanie oceny jakości i wartości diagnostycznej wyników badań, o
których mowa w pkt 1, oraz laboratoryjnej interpretacji i autoryzacji wyników
badań laboratoryjnych;
4) wykonywanie w laboratorium kryminalistycznym czynności, o których mowa w
pkt 1 i 2.
5) nadzór nad czynnościami diagnostyki laboratoryjnej wykonywanymi przez inne
uprawnione osoby w ramach procedur medycznych, w miejscu opieki nad
pacjentem.
3. Za wykonywanie zawodu diagnosty laboratoryjnego uważa się także:
1) działalność naukową lub dydaktyczną prowadzoną w dziedzinie diagnostyki
laboratoryjnej;
2) pobieranie od pacjenta materiału do badań laboratoryjnych przez osoby
uprawnione, o których mowa w art. 6b;
3) zatrudnienie w podmiocie leczniczym na stanowiskach administracyjnych, na
których wykonuje się czynności związane z przygotowywaniem, organizowaniem lub
nadzorem nad udzieleniem świadczeń zdrowotnych;

4) zatrudnienie w podmiotach zobowiązanych do finansowania świadczeń opieki
zdrowotnej ze środków publicznych w rozumieniu przepisów ustawy z dnia 27
sierpnia 2004 r. o świadczeniach opieki zdrowotnej finansowanych ze środków
publicznych (Dz. U. z 2008 r. Nr 164, poz. 1027, z późn. zm.) lub urzędach te
podmioty obsługujących, w ramach którego wykonuje się czynności związane z
przygotowywaniem, organizowaniem lub nadzorem nad udzielaniem świadczeń opieki
zdrowotnej;
5) zatrudnienie w organach administracji publicznej, których zakres działania
obejmuje nadzór nad ochroną zdrowia;
6) sprawowanie funkcji z wyboru w organach samorządu diagnostów laboratoryjnych
lub wykonywanie pracy na rzecz samorządu;
7) kierowanie laboratorium, w przypadku, gdy kierownikiem jest diagnosta
laboratoryjny;
8) udzielanie informacji i porad dotyczących diagnostyki laboratoryjnej;
9) poradnictwo w zakresie promocji zdrowia.”;

2) po art. 2 dodaje się art. 2a w brzmieniu:
„Art. 2a.1. Za autoryzację wyniku badania laboratoryjnego, o której mowa w art. 2 ust. 2 pkt
3, uważa się osobiste, w miejscu przeprowadzenia badania potwierdzenie wykonania oceny
jakości i wartości diagnostycznej badania, zgodnie z procedurami wynikającymi z odrębnych
przepisów.
2. Autoryzacji wyniku badania laboratoryjnego, o której mowa w art. 2 ust. 2 pkt 3, dokonuje
osoba, o której mowa w art. 6, za pomocą imiennej pieczątki i podpisu lub podpisu
elektronicznego, o którym mowa w ustawie z dnia 18 września 2001 r. o podpisie
elektronicznym (Dz. U. z 2013 r. poz. 262).”;
3) art. 4 otrzymuje brzmienie:
„Art. 4.1. Tytuł zawodowy „diagnosta laboratoryjny” podlega ochronie prawnej.
2. Zawód diagnosty laboratoryjnego jest zawodem samodzielnym.”;


2) Zmiany tekstu jednolitego wymienionej ustawy zostały ogłoszone w Dz. U. z 2008 r. Nr 216, poz. 1367, Nr 225, poz. 1486, Nr 227, poz.
1505, Nr 234, poz. 1570 i Nr 237, poz. 1654, z 2009 r. Nr 6, poz. 33, Nr 22, poz. 120, Nr 26, poz. 157, Nr 38, poz. 299, Nr 92, poz. 753, Nr
97, poz. 800, Nr 98, poz. 817, Nr 111, poz. 918, Nr 118, poz. 989, Nr 157, poz. 1241, Nr 161, poz. 1278 i Nr 178, poz. 1374, z 2010 r. Nr 50,
poz. 301, Nr 107, poz. 679, Nr 125, poz. 842, Nr 127, poz. 857, Nr 165, poz. 1116, Nr 182, poz. 1228, Nr 205, poz. 1363, Nr 225, poz. 1465,
Nr 238, poz. 1578 i Nr 257, poz. 1723 i 1725, z 2011 r. Nr 45, poz. 235, Nr 73, poz. 390, Nr 81, poz. 440, Nr 106, poz. 622, Nr 112, poz.
654, Nr 113, poz. 657, Nr 122, poz. 696, Nr 138, poz. 808 i Nr 149, poz. 887, Nr 171, poz. 1016, Nr 205, poz. 1203 i Nr 232, poz. 1378 oraz
z 2012 r. poz. 123 i Nr 476.

4) art. 6 otrzymuje brzmienie:
„Art. 6.1. Osobą uprawnioną do wykonywania zawodu diagnosty laboratoryjnego jest osoba
posiadająca prawo wykonywania zawodu diagnosty laboratoryjnego.
2. Osobą uprawnioną do samodzielnego wykonywania określonych czynności diagnostyki
laboratoryjnej jest lekarz posiadający specjalizację w dziedzinie przydatnej dla wykonywania
czynności diagnostyki laboratoryjnej oraz lekarz rezydent od drugiego roku rezydentury z
zakresu diagnostyki laboratoryjnej.

5) w art. 6a ust. 1 pkt 2) oraz ust. 2 otrzymuje brzmienie:
„2) tytuł zawodowy licencjata uzyskany na kierunku analityka medyczna w związku z
rozpoczęciem studiów na tym kierunku do dnia 31 grudnia 2009 roku.
2. Osoby, o których mowa w ust. 1 pkt 1 i 2, wykonują samodzielnie czynności diagnostyki
laboratoryjnej, o których mowa w art. 2 ust. 2 pkt 1-2 i 4.”;

6) art. 7 otrzymuje brzmienie:
„Art. 7. 1. Diagnostą laboratoryjnym jest osoba, która:
1) ukończyła jednolite studia magisterskie na kierunku analityka medyczna lub
medycyna laboratoryjna, obejmujące staż przeddyplomowy i uzyskała tytuł
zawodowy magistra lub posiada:
a) dyplom ukończenia studiów wyższych na kierunku lekarskim oraz dyplom
potwierdzający tytuł specjalisty w dziedzinie diagnostyki laboratoryjnej lub
mikrobiologii;
b) dyplom wydany w państwie innym niż państwo członkowskie Unii
Europejskiej lub państwo członkowskie Europejskiego Porozumienia o
Wolnym Handlu (EFTA) - stronę umowy o Europejskim Obszarze
Gospodarczym lub Konfederacja Szwajcarska uznany w Rzeczypospolitej
Polskiej za równoważny z dyplomem uzyskiwanym w Rzeczypospolitej
Polskiej, potwierdzającym tytuł zawodowy magistra na kierunku analityka
medyczna, lub
c) kwalifikacje do wykonywania zawodu diagnosty laboratoryjnego nabyte w
państwie członkowskim Unii Europejskiej lub państwie członkowskim
Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA) - stronie umowy o
Europejskim Obszarze Gospodarczym innym niż Rzeczpospolita Polska lub
w Konfederacji Szwajcarskiej, uznane w Rzeczypospolitej Polskiej zgodnie