Rządowy projekt ustawy o ochronie zwierząt wykorzystywanych do celów naukowych lub edukacyjnych

Projekt

ROZPORZ ŹZźNIź
MINISTRA NAUKI I SZKOLNICTWA WY SZźżO

z dnia

w sprawie zakresu informacji przekazywanych Komisji Europejskiej i trybu ich
przekazywania oraz wzorów formularzy, za pomoc których informacje te będ
przekazywane


Na podstawie art. 63 ust. 3 ustawy z dnia… o ochronie zwierząt wykorzystywanych
do celów naukowych lub edukacyjnych (Dz. U. poz. ...) zarządza się, co następuje:
§ 1. Rozporządzenie określa:
1) szczegółowy zakres informacji przekazywanych ministrowi właściwemu do spraw nauki,
zwanemu dalej „Ministrem”, przez Krajową Komisję źtyczną ds. Źoświadczeń na
Zwierzętach, zwaną dalej „Komisją”, lokalne komisje etyczne do spraw doświadczeń na
zwierzętach, zwane dalej „lokalnymi komisjami”, hodowców, dostawców i użytkowników
oraz Głównego Lekarza Weterynarii dotyczących:
a) realizacji wymogów w zakresie zapewnienia ochrony zwierzętom wykorzystywanym
do celów naukowych lub edukacyjnych,
b) zwierząt wykorzystywanych w procedurach, które wykorzystane zostaną do
przygotowania sprawozdania przekazywanego przez Ministra Komisji Europejskiej;
– które wykorzystane zostaną do przygotowania sprawozdania przekazywanego Komisji
Europejskiej przez Ministra;
2) tryb przekazywania Ministrowi informacji, o których mowa w pkt 1, przez Komisję,
lokalne komisje, hodowców, dostawców i użytkowników oraz Głównego Lekarza
Weterynarii.
§ 2. Ilekroć w rozporządzeniu jest mowa o ustawie  rozumie się ustawę z dnia …
o ochronie zwierząt wykorzystywanych do celów naukowych lub edukacyjnych.
§ 3. Informacje, o których mowa w § 1 pkt 1, dotyczą:
1) prowadzenia działalności przez hodowców, dostawców i użytkowników, w tym:
a) sposobu zapewnienia przez hodowcę, dostawcę i użytkownika realizacji zadań
w zakresie dobrostanu zwierząt, o których mowa w art. 25 ust. 1 ustawy,
b) sposobu zapewnienia przez hodowcę, dostawcę i użytkownika realizacji zasad
zastąpienia, ograniczenia i udoskonalenia,
c) sposobu uwzględnienia przez użytkownika zasad zastąpienia, ograniczenia
i udoskonalenia w doświadczeniu zgodnie z opisem zawartym we wniosku, o którym
mowa w art. 43 ust. 1 ustawy,
d) liczby zwierząt wyhodowanych, uśmierconych i niewykorzystanych w procedurach,
w tym zwierząt zmienionych genetycznie, z wyodrębnieniem liczby zwierząt
wykorzystanych do:
 powstania zmienionych genetycznie linii,
 utrzymania genetycznie zmienionych linii;
2) sposobu realizacji przez Komisję zadań w zakresie:
a) formułowania oraz przedstawiania opinii i wniosków hodowcom, dostawcom
i użytkownikom w sprawach ochrony zwierząt wykorzystywanych do celów
naukowych lub edukacyjnych,
b) opracowywania i udostępniania użytkownikom dobrych praktyk, szczególnie
w zakresie planowania i wykonywania procedur, stosowania zasad zastąpienia
ograniczenia i udoskonalenia oraz stosowanych metod alternatywnych;
3) przeprowadzania doświadczeń, w tym:
a) okoliczności udzielenia zgody, o której mowa w art. 36 ust. 1 pkt 1 ustawy, na:
 wykorzystanie w procedurach zwierząt, o których mowa w art. 7 oraz art. 8 ust. 1
pkt 2 i 3 ustawy,
 przeprowadzenie doświadczenia poza ośrodkiem użytkownika,
 ponowne wykorzystanie zwierzęcia w procedurze w przypadku, o którym mowa
w art. 12 ust. 2 pkt 2 ustawy,
b) liczby uchwał w sprawie udzielenia zgody na przeprowadzenie doświadczenia:
 wydanych w danym roku na podstawie wniosków, o których mowa w art. 43 ust. 1
ustawy,
 wydanych w danym roku na podstawie wniosków uproszonych, o których mowa
w art. 45 ust. 1 ustawy,
2

 obejmujących więcej niż jedno doświadczenie przeprowadzane przez tego samego
użytkownika ze wskazaniem rodzaju doświadczeń w przypadkach, w których
udzielono takiej zgody,
 których termin podjęcia był dłuższy niż 40 dni od dnia otrzymania wniosku,
o którym mowa w art. 43 ust. 1 ustawy, wraz z uzasadnieniem przekroczenia tego
terminu,
c) pobierania próbek tkanek zwierząt zmienionych genetycznie dla celów charakterystyki
genetycznej przeprowadzonego w ramach zgody udzielonej na przeprowadzenie
doświadczenia oraz poza tą zgodą, w tym:
 liczby i gatunków zwierząt zmienionych genetycznie,
 rodzajów metod pobierania próbek tkanek zwierząt zmienionych genetycznie,
związanej z nimi dotkliwości oraz podjętych sposobów ich udoskonalenia,
d) przeprowadzania oceny retrospektywnej przez lokalne komisje, w tym:
 liczby doświadczeń, o których mowa w art. 52 ust. 1 pkt 1 i 2 ustawy,
w odniesieniu do których przeprowadzono ocenę retrospektywną,
 liczby i rodzaju doświadczeń, w odniesieniu do których przeprowadzono ocenę
retrospektywną na podstawie art. 52 ust. 3 ustawy;
4) środków podjętych w celu realizacji wymagań niedopuszczających wykonywanie
procedur w celu zdobycia danych, które uzyskano już w innych państwach członkowskich
Unii Europejskiej, zgodnie z uzasadnieniem zawartym we wniosku o udzielenie zgody na
przeprowadzenie doświadczenia na podstawie art. 43 ust. 1 pkt 16 ustawy;
5) kontroli hodowców, dostawców i użytkowników przeprowadzonych przez powiatowego
lekarza weterynarii, w tym:
a) liczby kontroli przeprowadzonych u hodowcy, dostawcy i użytkownika, w tym bez
uprzedzenia,
b) stwierdzonych naruszeń i skutków tych naruszeń.
§ 4. 1. Komisja, lokalne komisje, hodowcy, dostawcy i użytkownicy oraz Główny
Lekarz Weterynarii przekazują Ministrowi następujące informacje:
1) hodowcy informacje, o których mowa w § 3 pkt 1 lit. b i d, pkt 3 lit. c;
2) dostawcy informacje, o których mowa w § 3 pkt 1 lit. b i d;
3) użytkownicy informacje, o których mowa w § 3 pkt 1 lit. b;
4) Komisja informacje, o których mowa w § 3 pkt 1 lit. a i c, pkt 2 i 3 lit. a–c, pkt 4;
5) lokalne komisje informacje, o których mowa w § 3 pkt 3 lit. d;
3

6) Główny Lekarz Weterynarii informacje, o których mowa w § 3 pkt 5.
2. Informacje, o których mowa w ust. 1, Komisja, lokalne komisje, hodowcy, dostawcy
i użytkownicy oraz Główny Lekarz Weterynarii przekazują w formie elektronicznej, na
formularzach udostępnionych w Biuletynie Informacji Publicznej na stronie podmiotowej
Ministra, których wzory określa załącznik do rozporządzenia.
§ 5. Rozporządzenie wchodzi w życie po upływie 14 dni od dnia ogłoszenia.

MINISTER
NAUKI I SZKOLNICTWA WY SZźżO




















4




Zał cznik
do rozporz dzenia
Ministra Nauki i Szkolnictwa Wyższego
z dnia ... (poz. ...)

Wzór
Formularz
dotyczący informacji na temat ochrony zwierząt wykorzystywanych do celów naukowych lub
edukacyjnych
przekazywanych przez
Krajow Komisję źtyczn do Spraw Źoświadczeń na Zwierzętach

Na podstawie § 4 ust. 2 rozporządzenia Ministra Nauki i Szkolnictwa Wyższego z dnia ...
w sprawie
zakresu
informacji
przekazywanych
Komisji
Europejskiej
i
trybu
ich przekazywania oraz wzorów formularzy, za pomocą których informacje te będą
przekazywane Krajowa Komisja Etyczna do Spraw Źoświadczeń na Zwierzętach
przekazuje ministrowi właściwemu ds. nauki informacje w poniżej określonym zakresie.

l.p. Zakres informacji
Informacje opisowe w odniesieniu do punktów
1–6 i ilościowa w odniesieniu do punktów 5–6
1. c) Sposób zapewnienia wykonywania


zadań w zakresie dobrostanu zwierząt,
w tym:
– podmiotów realizujących te zadania
i wymagań, które muszą spełniać,
– formy wykonywania tych zadań,
– zadań realizowanych w tym zakresie.
2.
d) Sposób uwzględnienia zasad zastąpienia,
ograniczenia i udoskonalenia
w doświadczeniu zgodnie z opisem
zawartym we wniosku, o którym mowa
w art. 43 ust. 1 ustawy1).
3.
Informacja na temat zadań dotyczących
c) formułowania i przedstawiania opinii
i wniosków hodowcom, dostawcom
i użytkownikom w sprawach ochrony
zwierząt wykorzystywanych do celów
naukowych lub edukacyjnych.
4.
Informacja na temat zadań dotyczących

opracowywania i udostępniania
użytkownikom dobrych praktyk,
szczególnie w zakresie planowania
i wykonywania procedur, stosowania
zasad zastąpienia ograniczenia
i udoskonalenia oraz stosowanych metod

1) Ustawa z dnia . . o ochronie zwierząt wykorzystywanych do celów naukowych lub edukacyjnych.

5