Poselski projekt ustawy o zakazie zapłodnienia pozaustrojowego i manipulacji ludzką informacją genetyczną

12
IV. Konkluzje

Poselski projekt ustawy o zakazie zapłodnienia pozaustrojowego i
manipulacji ludzką informacją genetyczną dokonuje częściowej implementacji
dyrektyw 2001/20/WE, 2004/23/WE, 2006/17/WE i 2006/86/WE.
Część przepisów dyrektyw powinna zostać implementowana
rozporządzeniami wydanymi na podstawie projektowanej ustawy. Niemniej
należy zauważyć, że projekt nie zapewnia pełnej implementacji:
• art. 7 ust. 6 i 7, art. 9, art. 11, art. 13 w związku z Załącznikiem do
dyrektywy oraz art. 24 dyrektywy 2004/23/WE,
• art. 6 ust. 4 lit. a i art. 8 dyrektywy 2006/86/WE.
W tym zakresie projekt jest niezgodny z prawem Unii Europejskiej.



p.o. Szefa Kancelarii Sejmu

Lech Czapla

Warszawa, 4 marca 2010 r.

BAS–WAPEiM–293/10

Pan
Bronisław Komorowski
Marszałek Sejmu
Rzeczypospolitej Polskiej


Opinia
w sprawie stwierdzenia, czy poselski projekt ustawy o zakazie zapłodnienia
pozaustrojowego i manipulacji ludzką informacją genetyczną
(przedstawiciel wnioskodawców: poseł Teresa Wargocka) jest projektem
ustawy wykonującej prawo Unii Europejskiej w rozumieniu art. 95a
Regulaminu Sejmu

Stosownie do art. 95a ust. 1 Regulaminu Sejmu, projektem ustawy
wykonującej prawo Unii Europejskiej jest projekt ustawy mającej na celu
wykonanie prawa Unii Europejskiej.
Poselski projekt ustawy o zakazie zapłodnienia pozaustrojowego i
manipulacji ludzką informacją genetyczną ma na celu ochronę godności, życia i
integralności genetycznej człowieka. Wprowadza zasadę, zgodnie z którą ciało
ludzkie oraz odłączone części ciała ludzkiego nie mogą być przedmiotem praw
majątkowych ani źródłem korzyści majątkowych. Projekt przewiduje zakazy
zapłodnienia pozaustrojowego oraz manipulacji ludzką informacją genetyczną,
odpłatnego lub nieodpłatnego rozporządzania embrionem, ingerencji w genom
ludzki powodujących jego dziedziczne zmiany, tworzenia chimer i hybryd,
klonowania człowieka, stosowania praktyk eugenicznych. Projekt ustala zasady
dopuszczalności takich ingerencji w genom ludzki, które nie powodują jego
dziedzicznej zmiany, oraz zasady przeprowadzania badań genetycznych.
Projekt
powołuje Polską Radę Bioetyczną jako organ opiniodawczo-
doradczy przy Prezesie Rady Ministrów w sprawach etycznych, prawnych,
ekonomicznych i społecznych uwarunkowań rozwoju biomedycyny i
biotechnologii. Projekt powołuje także Urząd do spraw Biomedycyny wraz z
jego Prezesem, jako centralnym organem administracji rządowej powoływanym
i odwoływanym za zgodą Polskiej Rady Bioetycznej, a także przewiduje
utworzenie Centralnego Rejestru Biomedycznego.
Projekt dokonuje częściowej implementacji dyrektyw:
• 2004/23/WE Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 31 marca 2004 r. w
sprawie ustalenia norm jakości i bezpieczeństwa oddawania, pobierania,
testowania, przetwarzania, konserwowania, przechowywania i dystrybucji
tkanek i komórek ludzkich (Dz.Urz. UE L 102 z 7.4.2004 r., s. 48,
Dz.Urz. UE Polskie wydanie specjalne rozdz. 15, tom 8, s. 291),
• Komisji 2006/17/WE z dnia 8 lutego 2006 r. wprowadzającej w życie
dyrektywę 2004/23/WE Parlamentu Europejskiego i Rady w odniesieniu
do niektórych wymagań technicznych dotyczących dawstwa, pobierania i
badania tkanek i komórek ludzkich (Dz.Urz. UE L 38 z 9.2.2006 r., s. 40),
• Komisji 2006/86/WE z dnia 24 października 2006 r. wykonującej
dyrektywę 2004/23/WE Parlamentu Europejskiego i Rady w zakresie
wymagań dotyczących możliwości śledzenia, powiadamiania o
poważnych i niepożądanych reakcjach i zdarzeniach oraz niektórych
wymagań technicznych dotyczących kodowania, przetwarzania,
konserwowania, przechowywania i dystrybucji tkanek i komórek ludzkich
(Dz.Urz. UE L 294 z 25.10.2006 r., s. 32),
• 2001/20/WE Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 4 kwietnia 2001 r.
w sprawie zbliżania przepisów ustawowych, wykonawczych i
administracyjnych Państw Członkowskich odnoszących się do wdrożenia
zasady dobrej praktyki klinicznej w prowadzeniu badań klinicznych
produktów leczniczych przeznaczonych do stosowania przez człowieka
(Dz.Urz. WE L 121 z 1.5.2001 r., s. 34, ze zm.; Dz.Urz. UE Polskie
wydanie specjalne rozdz. 13, tom 26, s. 299).
Projekt ustawy o zakazie zapłodnienia pozaustrojowego i manipulacji
ludzką informacją genetyczną, implementuje do prawa polskiego przepisy
wymienionych dyrektyw. Należy uznać, że opiniowany projekt jest projektem
ustawy wykonującej prawo Unii Europejskiej w rozumieniu art. 95a
Regulaminu Sejmu, jednakże nie zapewnia pełnej implementacji wskazanych
dyrektyw.



p.o. Szefa Kancelarii Sejmu

Lech Czapla





2