Rządowy projekt ustawy o zmianie ustawy o systemie informacji w ochronie zdrowia oraz niektórych innych ustaw

– 20 –
23) w art. 27:
a)
ust. 3 otrzymuje brzmienie:
„3. Administratorem danych przetwarzanych w Systemie Monitorowania
Dostępności do Świadczeń Opieki Zdrowotnej jest minister właściwy do spraw
zdrowia.”,
b)
dodaje się ust. 4 w brzmieniu:
„4. Administratorem systemu jest jednostka podległa ministrowi właściwemu
do spraw zdrowia, właściwa w zakresie systemów informacyjnych ochrony
zdrowia.”;
24) w art. 28:
a)
ust. 1 i 2 otrzymują brzmienie:
„1.
System Monitorowania Kosztów Leczenia jest systemem
teleinformatycznym, którego zadaniem jest przetwarzanie danych, o których mowa
w art. 31lc ust. 2 ustawy z dnia 27 sierpnia 2004 r. o świadczeniach opieki
zdrowotnej finansowanych ze środków publicznych, niezbędnych do określenia
taryfy świadczeń opieki zdrowotnej.
2. Administratorem danych przetwarzanych w Systemie Monitorowania
Kosztów Leczenia jest minister właściwy do spraw zdrowia.”,
b)
po ust. 2 dodaje się ust. 2a i 2b w brzmieniu:
„2a. Administratorem systemu jest jednostka podległa ministrowi
właściwemu do spraw zdrowia, właściwa w zakresie systemów informacyjnych
ochrony zdrowia.
2b. Agencja Oceny Technologii Medycznych i Taryfikacji ma prawo dostępu
i przetwarzania danych przetwarzanych w Systemie Monitorowania Kosztów
Leczenia.”,
c)
ust. 3 otrzymuje brzmienie:
„3. Minister właściwy do spraw zdrowia w porozumieniu z ministrem
właściwym do spraw informatyzacji określi, w drodze rozporządzenia, minimalne
warunki organizacyjno-techniczne i strukturę dokumentów elektronicznych,
umożliwiających przekazywanie raportów zawierających dane, o których mowa w
art. 31lc ust. 2 ustawy z dnia 27 sierpnia 2004 r. o świadczeniach opieki zdrowotnej
finansowanych ze środków publicznych, drogą elektroniczną oraz minimalną
funkcjonalność Systemu Monitorowania Kosztów Leczenia, mając na uwadze
– 21 –
konieczność zapewnienia integralności danych oraz konieczność ochrony
przetwarzanych danych przed nieuprawnionym dostępem i ujawnieniem.”;
25) w art. 30:
a)
w ust. 1 dodaje się pkt 5 w brzmieniu:
„5) wsparcie przygotowania i realizacji umów, o których mowa w art. 16j ust. 2
ustawy z dnia 5 grudnia 1996 r. o zawodach lekarza i lekarza dentysty, w
ramach modułu System Informatyczny Rezydentur.”,
b)
w ust. 2:
–
pkt 2–4 otrzymują brzmienie:
„2) art. 14f ust. 1, art. 16 ust. 10, art. 16g ust. 1, art. 16p ust. 6 i art. 16x
ust. 1–4 ustawy z dnia 5 grudnia 1996 r. o zawodach lekarza i lekarza
dentysty;
3)
art. 107zc ustawy z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne;
4)
art. 30zd ustawy z dnia 27 lipca 2001 r. o diagnostyce laboratoryjnej;”,
–
dodaje się pkt 5 w brzmieniu:
„5) art. 10g ustawy z dnia 8 września 2006 r. o Państwowym Ratownictwie
Medycznym.”,
c)
po ust. 2 dodaje się ust. 2a w brzmieniu:
„2a. W Systemie Monitorowania Kształcenia Pracowników Medycznych są
przetwarzane również dane, w zakresie wskazanym w:
1)
art. 7b, art. 14d, art. 14e, art. 16, art. 16c, art. 16e, art. 16f, art. 16j, art. 16l–
16r, art. 16ra, art. 16rb, art. 16s, art. 16u, art. 16w, art. 18, art. 19f i art. 19g
ustawy z dnia 5 grudnia 1996 r. o zawodach lekarza i lekarza dentysty;
2)
art. 30b–30j, art. 30l–30r, art. 30w-30zc i art. 30ze–30zh ustawy z dnia 27
lipca 2001 r. o diagnostyce laboratoryjnej;
3)
art. 107a, art. 107c–107i, art. 107k-107p, art. 107z–107zb i art. 107ze-107zg
ustawy z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne;
4)
art. 67, art. 71–73, art. 76–79 i art. 82 ustawy z dnia 15 lipca 2011 r. o
zawodach pielęgniarki i położnej;
5)
art. 10b–10g ustawy z dnia 8 września 2006 r. o Państwowym Ratownictwie
Medycznym.”,
– 22 –
d) ust. 4 otrzymuje brzmienie:
„4. Administratorem systemu jest jednostka podległa ministrowi właściwemu
do spraw zdrowia, właściwa w zakresie systemów informacyjnych ochrony
zdrowia.”;
26) po art. 30 dodaje się art. 30a w brzmieniu:
„Art.
30a.
1. System Obsługi List Refundacyjnych jest systemem
teleinformatycznym, w którym są przetwarzane dane niezbędne do wydania decyzji w
sprawie objęcia refundacją leku, środka spożywczego specjalnego przeznaczenia
żywieniowego i wyrobu medycznego.
2. Za pośrednictwem Systemu Obsługi List Refundacyjnych składane są wnioski, o
których mowa w art. 24–27 i art. 29 ustawy z dnia 12 maja 2011 r. o refundacji leków,
środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów
medycznych.
3. Administratorem systemu jest jednostka podległa ministrowi właściwemu do
spraw zdrowia, właściwa w zakresie systemów informacyjnych ochrony zdrowia.
4. Administratorem danych przetwarzanych w Systemie Obsługi List
Refundacyjnych jest minister właściwy do spraw zdrowia.
5. Minister właściwy do spraw zdrowia w porozumieniu z ministrem właściwym
do spraw informatyzacji określi, w drodze rozporządzenia, minimalną funkcjonalność
Systemu Obsługi List Refundacyjnych, mając na uwadze konieczność zapewnienia
integralności danych oraz konieczność ochrony przetwarzanych danych przed
nieuprawnionym dostępem i ujawnieniem.”;
27) art. 31 otrzymuje brzmienie:
„Art. 31. Minister właściwy do spraw zdrowia w porozumieniu z ministrem
właściwym do spraw informatyzacji określi, w drodze rozporządzenia, wymagania, jakie
powinny spełniać systemy, o których mowa w art. 27 ust. 1, art. 29 ust. 1 i art. 30 ust. 1,
oraz ich minimalną funkcjonalność, mając na uwadze konieczność zapewnienia
integralności danych.”;
28) w art. 35:
a)
ust. 1 otrzymuje brzmienie:
„1. Udostępnienie jednostkowych danych medycznych z systemu
teleinformatycznego usługodawcy lub z modułów, o których mowa w art. 14 ust. 1,
następuje za zgodą usługobiorcy, jego przedstawiciela ustawowego lub osoby przez
– 23 –
niego upoważnionej. Wyrażając zgodę, wskazuje się zakres czasowy i
przedmiotowy dostępu do jednostkowych danych medycznych.”,
b)
po ust. 1 dodaje się ust. 1a w brzmieniu:
„1a. Nie wymaga zgody dostęp pracownika medycznego wykonującego
zawód u usługodawcy do danych osobowych i innych jednostkowych danych
medycznych usługobiorcy, przetwarzanych w SIM, które wytworzył w związku z
wykonywaniem zawodu u tego usługodawcy, jeżeli jest to niezbędne dla
prowadzenia diagnostyki lub zapewnienia ciągłości leczenia.”,
c)
uchyla się ust. 2 i 3,
d)
po ust. 3 dodaje się ust. 3a i 3b w brzmieniu:
„3a. Dostęp do danych, o których mowa w art. 14 ust. 2 pkt 3, przysługuje
pracownikowi medycznemu wykonującemu zawód u usługodawcy. Usługobiorca,
jego przedstawiciel ustawowy lub osoba przez niego upoważniona może wyrazić
sprzeciw wobec dostępu do tych danych.
3b. Złożenie przez usługobiorcę, jego przedstawiciela ustawowego lub osobę
przez niego upoważnioną oświadczenia o wyrażeniu zgody albo sprzeciwu,
zgodnie z ust. 1 lub 3a, oświadczenia o wycofaniu zgody albo sprzeciwu oraz
określenie zakresu dostępu do danych, o którym mowa w ust. 1, następuje w
postaci elektronicznej, przez system teleinformatyczny udostępniony przez
jednostkę podległą ministrowi właściwemu do spraw zdrowia, właściwą w zakresie
systemów informacyjnych ochrony zdrowia.”,
e)
ust. 4 otrzymuje brzmienie:
„4. Brak zgody jest nieskuteczny wobec płatnika, o którym mowa w art. 2
pkt 9 lit. a, jeżeli udostępnienie jednostkowych danych medycznych jest związane z
wykonywaniem przez niego zadań określonych w art. 11 ust. 1 ustawy z dnia
27 sierpnia 2004 r. o świadczeniach opieki zdrowotnej finansowanych ze środków
publicznych oraz w art. 12 ust. 1 pkt 1–4, 6 i 8.”,
f)
dodaje się ust. 5 w brzmieniu:
„5. Przepisy ust. 1–4 nie naruszają przepisów o dostępie do danych zawartych
w dokumentacji medycznej w sposób określony ustawą z dnia 6 listopada 2008 r. o
prawach pacjenta i Rzeczniku Praw Pacjenta.”;
– 24 –
29) w art. 36 w ust. 1:
a)
pkt 1 otrzymuje brzmienie:
„1) poprawa dostępu usługobiorców i usługodawców do informacji z zakresu
ochrony zdrowia, w tym informacji promujących profilaktykę i zdrowy styl
życia;”,
b)
po pkt 1 dodaje się pkt 1a i 1b w brzmieniu:
„1a) gromadzenie dostępnych informacji w zakresie kształcenia i doskonalenia
zawodowego przeznaczonych dla pracowników medycznych;
1b) udostępnienie informacji w zakresie elektronicznego dostępu do danych o
udzielonych i planowanych świadczeniach zdrowotnych;”;
30) w art. 40 dodaje się ust. 5 i 6 w brzmieniu:
„5. W stosunku do jednostki, o której mowa w ust. 2, w zakresie przetwarzania
przez nią jednostkowych danych medycznych, stosuje się odpowiednio przepisy art. 24
ust. 4–6 ustawy z dnia 6 listopada 2008 r. o prawach pacjenta i Rzeczniku Praw
Pacjenta.
6. Osoby wykonujące czynności w ramach przetwarzania jednostkowych danych
medycznych przez jednostkę, o której mowa w ust. 2, są obowiązane do zachowania w
tajemnicy jednostkowych danych medycznych, o których powzięły wiedzę.”;
31) w art. 50 uchyla się pkt 1;
32) art. 56 otrzymuje brzmienie:
„Art. 56. Do dnia 31 grudnia 2017 r. elektroniczna dokumentacja medyczna może
być wystawiana w postaci papierowej lub elektronicznej.”;
33) art. 58 otrzymuje brzmienie:
„Art. 58. Ustawa wchodzi w życie z dniem 1 stycznia 2012 r., z wyjątkiem art. 7
ust. 1 pkt 3 i 4 oraz art. 11, które wchodzą w życie z dniem 1 sierpnia 2017 r.”.
Art. 2. W ustawie z dnia 20 lipca 1950 r. o zawodzie felczera (Dz. U. z 2012 r.
poz. 1133 oraz z 2013 r. poz. 1245) w art. 4 ust. 1a otrzymuje brzmienie:
„1a. W przypadku gdy ustawa lub przepisy odrębne uprawniają felczera do
wystawiania recept stosuje się odpowiednio art. 45 ust. 2 i 2a ustawy z dnia 5 grudnia
1996 r. o zawodach lekarza i lekarza dentysty (Dz. U. z 2015 r. poz. 464) oraz