Poselski projekt ustawy - Prawo o organizmach genetycznie zmodyfikowanych

Art. 105. 1. Decyzję w sprawie zamkniętego użycia organizmów genetycznie
zmodyfikowanych, które obejmuje ich wytwarzanie lub wykorzystywanie wydaje się w
terminie 30 dni od dnia wniesienia wniosku.

2. Bieg terminu, o którym mowa w ust. 1, ulega zawieszeniu na czas dokonania
czynności, o których mowa w art. 104 ust. 1 pkt 1 i 2.

Art. 106. 1. Decyzje w sprawie zamkniętego użycia organizmów genetycznie
zmodyfikowanych, które obejmuje ich wytwarzanie lub wykorzystywanie wydaje się
na czas nieokreślony.

2. W szczególnych przypadkach, decyzje o których mowa w ust. 1, wydaje się na
czas określony.





Art. 107. 1. Decyzja w sprawie zamkniętego użycia organizmów genetycznie
zmodyfikowanych polegającego na ich wytwarzaniu zawiera:

1) imię i nazwisko, miejsce zamieszkania albo nazwę i siedzibę oraz adres
wnioskodawcy, o którym mowa w art. 4 pkt 22 lit. c, i użytkownika, o którym mowa
w art. 4 pkt 20 lit. c;

2) wykaz prac prowadzących do wytworzenia organizmów genetycznie
zmodyfikowanych innych niż mikroorganizmy genetycznie zmodyfikowane, z
uwzględnieniem:

a) celu tych prac,

b) charakterystyki organizmów genetycznie zmodyfikowanych, w tym:

– wykorzystywanych dawcy i biorcy oraz stosowanego systemu nośnika,

– źródła i planowanej funkcji kwasu nukleinowego używanego przy
modyfikacji,

– cech identyfikujących organizmy genetycznie zmodyfikowane;

3) dane o liczbie organizmów genetycznie zmodyfikowanych wykorzystywanych w
zamkniętym użyciu;

4) rodzaj środków bezpieczeństwa;

5) imiona i nazwiska osób kierujących działaniami w ramach zamkniętego użycia
organizmów genetycznie zmodyfikowanych oraz informacje o kwalifikacjach
zawodowych tych osób;


49
6) wykaz pomieszczeń w obrębie zakładu inżynieri genetycznej i urządzeń
wykorzystywanych
do zamkniętego użycia organizmów genetycznie
zmodyfikowanych;

7) wymagania dotyczące postępowania z odpadami powstającymi na skutek
zamkniętego użycia organizmów genetycznie zmodyfikowanych;

8) numer decyzji oraz datę jej wydania.

2. Decyzję, o której mowa w ust. 1, uzasadnia się.

Art. 108. 1. Decyzja w sprawie zamkniętego użycia organizmów genetycznie
zmodyfikowanych polegającego na ich wykorzystywaniu zawiera:

1) imię i nazwisko, miejsce zamieszkania albo nazwę i siedzibę oraz adres
wnioskodawcy, o którym mowa w art. 4 pkt 22 lit. c, i użytkownika, o którym mowa
w art. 4 pkt 20 lit. c;

2) wykaz prac prowadzących do wytworzenia organizmów genetycznie
zmodyfikowanych, z uwzględnieniem:
a) celu tych prac,

b) ogólnej charakterystyki organizmów genetycznie zmodyfikowanych;

3) dane o liczbie organizmów genetycznie zmodyfikowanych wykorzystywanych w
zamkniętym użyciu;

4) rodzaj środków bezpieczeństwa;

5) imiona i nazwiska osób kierujących działaniami w ramach zamkniętego użycia
organizmów genetycznie zmodyfikowanych oraz informacje o kwalifikacjach
zawodowych tych osób;

6) wykaz pomieszczeń w obrębie zakładu inżynieri genetycznej i urządzeń
wykorzystywanych do zamkniętego użycia organizmów genetycznie
zmodyfikowanych;

7) wymagania dotyczące postępowania z odpadami powstającymi na skutek
zamkniętego użycia organizmów genetycznie zmodyfikowanych;

8) numer decyzji oraz datę jej wydania.

2. Decyzję, o której mowa w ust. 1, uzasadnia się.

Art. 109. 1. Tworzy się Rejestr Zamkniętego Użycia Organizmów Genetycznie
Zmodyfikowanych.

2. Rejestr Zamkniętego Użycia Organizmów Genetycznie Zmodyfikowanych
prowadzi minister właściwy do spraw środowiska w formie elektronicznej.


50
3. W Rejestrze Zamkniętego Użycia Organizmów Genetycznie Zmodyfikowanych
umieszcza się:

1) wnioski o wydanie decyzji w sprawie zamkniętego użycia organizmów
genetycznie zmodyfikowanych;

2) decyzje w sprawie zamkniętego użycia organizmów genetycznie
zmodyfikowanych;

3) decyzje uchylające decyzje w sprawie zamkniętego użycia
organizmów genetycznie zmodyfikowanych;

4) opinie dotyczące wniosków o wydanie decyzji w sprawie
zamkniętego użycia organizmów genetycznie zmodyfikowanych.

4. Dane umieszczone w Rejestrze Zamkniętego Użycia Organizmów Genetycznie
Zmodyfikowanych są jawne. Do udostępniania danych stosuje się odpowiednio
przepisy art. 190 i 191.

5. Wgląd do Rejestru Zamkniętego Użycia Organizmów Genetycznie
Zmodyfikowanych jest bezpłatny. Za sporządzanie odpisów i wyciągów jest
pobierana opłata w wysokości 0,50 PLN za stronę, stanowiąca dochód budżetu
państwa.

6. Minister właściwy do spraw środowiska określi, w drodze rozporządzenia,
sposób i tryb prowadzenia Rejestru Zamkniętego Użycia Organizmów Genetycznie
Zmodyfikowanych, mając na względzie w szczególności tryb postępowania przy
dokonywaniu wpisów, zmian i skreśleń w Rejestrze Zamkniętego Użycia
Organizmów Genetycznie Zmodyfikowanych oraz formę jego udostępniania.

Art. 110. Przepisów art. 32 – 58, art. 60 - 82 oraz 99 – 108 nie stosuje się do
magazynowania, hodowania, transportu, niszczenia, usuwania lub wykorzystania
mikroorganizmów genetycznie zmodyfikowanych oraz organizmów genetycznie
zmodyfikowanych innych niż mikroorganizmy genetycznie zmodyfikowane,
wprowadzonych do obrotu zgodnie z przepisami działu V lub na podstawie przepisów
odrębnych, jeżeli zamknięte użycie jest zgodne z warunkami decyzji w sprawie
wprowadzenia do obrotu.

Dział IV

Zamierzone uwolnienie

Rozdział 1

Podstawowy tryb postępowania

Art. 111. 1. Wniosek o wydanie decyzji w sprawie zamierzonego uwolnienia,
powinien zawierać:

1) imię i nazwisko, miejsce zamieszkania albo nazwę i siedzibę oraz adres
wnioskodawcy, o którym mowa w art. 4 pkt 22 lit. d;

51

2) imię i nazwisko, miejsce zamieszkania albo nazwę i siedzibę oraz adres
użytkownika, o którym mowa w art. 4 pkt 20 lit. d;

3) imię i nazwisko osoby odpowiedzialnej od strony naukowej za działania
podejmowane w ramach zamierzonego uwolnienia oraz informacje o
kwalifikacjach, przygotowaniu i doświadczeniu zawodowym tej osoby;

4) dane o organizmach genetycznie zmodyfikowanych, w tym charakterystykę:

a) dawcy, biorcy i organizmu rodzicielskiego, jeżeli występuje,

b) wektora,

c) organizmów genetycznie zmodyfikowanych;

5) informacje o warunkach zamierzonego uwolnienia:

a) szczegółowe informacje o miejscu zamierzonego uwolnienia,

b) opis celu zamierzonego uwolnienia,

c) charakterystykę środowiska, do którego ma nastąpić zamierzone uwolnienie;

6) informacje o interakcjach pomiędzy organizmami genetycznie zmodyfikowanymi
lub kombinacją organizmów genetycznie zmodyfikowanych a środowiskiem, w
tym:
a) charakterystykę oddziaływań środowiska na przeżycie, rozmnażanie i
rozprzestrzenianie organizmów genetycznie zmodyfikowanych,

b) oddziaływanie i potencjalny wpływ organizmów genetycznie zmodyfikowanych
na środowisko,

c) informacje o możliwości krzyżowań;

7) informacje dotyczące trybu kontroli i monitorowania procesu zamierzonego
uwolnienia oraz sugestie dotyczące izolacji przestrzennej:

a) informacje o technice monitorowania zamierzonego uwolnienia,

b) informacje o kontroli zamierzonego uwolnienia,

c) plany reagowania na zagrożenie związane z zamierzonym uwolnieniem;

8) informacje o planowanych rodzajach środków bezpieczeństwa;

9) informacje o deaktywacji organizmów genetycznie zmodyfikowanych i
postępowania z odpadami po zakończeniu zamierzonego uwolnienia;


52
10) informacje o wynikach poprzedniego zamierzonego uwolnienia tych samych
organizmów genetycznie zmodyfikowanych lub tej samej kombinacji organizmów
genetycznie zmodyfikowanych, na które użytkownik uzyskał decyzję;

11) proponowany okres, na który ma być wydana decyzja.

2. Do wniosku o wydanie decyzji w sprawie zamierzonego uwolnienia dołącza się:

1) ocenę zagrożenia
2) dokumentację związaną z opracowaniem oceny zagrożenia
3) techniczną dokumentację zamierzonego uwolnienia;

4) program działania w przypadku zagrożenia dla zdrowia ludzi lub zwierząt,
bezpieczeństwa środowiska i bezpieczeństwa biologicznego, związanego z
zamierzonym uwolnieniem;

5) zaświadczenie wójta, burmistrza lub prezydenta miasta, że w miejscowym planie
zagospodarowania przestrzennego ze względu na konieczność ochrony
miejscowego środowiska, przyrody i krajobrazu kulturowego danego terenu
została ustalona możliwość zamierzonego uwolnienia;

6) pisemne oświadczenia posiadaczy gospodarstw rolnych, w strefie izolacji
przestrzennej od projektowanego miejsca zamierzonego uwolnienia, że nie
wyrażają sprzeciwu w związku z tym uwolnieniem;

7) notarialnie poświadczony odpis umowy o przeprowadzenie zamierzonego
uwolnienia, jeżeli na rachunek wnioskodawcy działanie to ma przeprowadzać
użytkownik, o którym mowa w art. 4 pkt 20 lit. d;

8) streszczenie wniosku.

3. Wniosek o wydanie decyzji w sprawie zamierzonego uwolnienia wnosi się w
formie pisemnej i w wersji elektronicznej.

4. Streszczenie wniosku, o którym mowa w ust. 2 pkt 8, składa się w języku
polskim i w języku angielskim, w formie pisemnej i w wersji elektronicznej.

5. Minister właściwy do spraw środowiska potwierdza w formie pisemnej datę
wniesienia wniosku o wydanie decyzji w sprawie zamierzonego uwolnienia.

Art. 112. 1. Minister właściwy do spraw środowiska, w porozumieniu z ministrem
właściwym do spraw rolnictwa oraz ministrem właściwym do spraw zdrowia, określi,
w drodze rozporządzenia, wzór wniosku o wydanie decyzji w sprawie zamierzonego
uwolnienia, mając na względzie w szczególności zróżnicowanie zakresu danych
zawartych we wniosku o wydanie decyzji w sprawie zamierzonego uwolnienia
organizmów genetycznie zmodyfikowanych będących roślinami wyższymi oraz we
wniosku o wydanie decyzji w sprawie zamierzonego uwolnienia organizmów
genetycznie zmodyfikowanych innych niż rośliny wyższe oraz konieczność
zapewnienia bezpieczeństwa ludzi, zwierząt i środowiska oraz obowiązujące w tym
zakresie przepisy prawa Unii Europejskiej.


53