Rządowy projekt ustawy o zmianie ustawy o organizmach genetycznie zmodyfikowanych oraz niektórych innych ustaw

– 35 –
Art. 15v. 1. Tworzy się Rejestr Zamkniętego Użycia Mikroorganizmów
Genetycznie Zmodyfikowanych.
2. Rejestr Zamkniętego Użycia Mikroorganizmów Genetycznie Zmodyfikowanych
prowadzi minister właściwy do spraw środowiska w postaci elektronicznej.
3. W Rejestrze Zamkniętego Użycia Mikroorganizmów Genetycznie
Zmodyfikowanych umieszcza się dane zawarte:
1)
w zgłoszeniach zamkniętego użycia GMM zaliczonych do I lub II kategorii,
2)
we wnioskach o wydanie zgody na zamknięte użycie GMM zaliczonych do II, III
lub IV kategorii,
3)
w zgodach na zamknięte użycie GMM zaliczonych do II, III lub IV kategorii,
4)
w decyzjach o cofnięciu zgody na zamknięte użycie GMM zaliczonych do II, III
lub IV kategorii i decyzjach zmieniających te zgody,
5)
w decyzjach nakazujących zaprzestanie prowadzenia działań zamkniętego użycia
GMM albo ich zawieszenie do czasu usunięcia wskazanych uchybień,
6)
w opiniach, o których mowa w art. 13 ust. 1 pkt 1, dotyczących wniosków
o wydanie zgody na zamknięte użycie GMM
– oraz ich aktualizacje.
4. Rejestr Zamkniętego Użycia Mikroorganizmów Genetycznie Zmodyfikowanych
udostępnia się na stronie podmiotowej urzędu obsługującego ministra właściwego do
spraw środowiska.
5. Dane zawarte w Rejestrze Zamkniętego Użycia Mikroorganizmów Genetycznie
Zmodyfikowanych są jawne, z wyjątkiem informacji wyłączonych z udostępnienia
zgodnie z art. 14a ust. 3 i ust. 7 pkt 2.
6. Wgląd do Rejestru Zamkniętego Użycia Mikroorganizmów Genetycznie
Zmodyfikowanych jest bezpłatny. Za sporządzanie odpisów i wyciągów jest pobierana
opłata w wysokości 50 gr za stronę, która stanowi dochód budżetu państwa.”;
17) art. 16 otrzymuje brzmienie:
„Art. 16. 1. Zamknięte użycie GMO prowadzi się wyłącznie w zakładach inżynierii
genetycznej.
2. Prowadzenie zakładu inżynierii genetycznej, w którym ma być prowadzone
zamknięte użycie GMO, wymaga uzyskania zezwolenia ministra właściwego do spraw
środowiska.
– 36 –
3. Minister właściwy do spraw środowiska wydaje zezwolenie na prowadzenie
zakładu inżynierii genetycznej, jeżeli są spełnione warunki bezpieczeństwa do
prowadzenia tego rodzaju działalności.”;
18) po art. 16 dodaje się art. 16a i art. 16b w brzmieniu:
„Art. 16a. 1. Wniosek o wydanie zezwolenia na prowadzenie zakładu inżynierii
genetycznej, w którym ma być prowadzone zamknięte użycie GMO, zawiera:
1)
imię i nazwisko oraz adres i miejsce zamieszkania albo nazwę oraz adres i siedzibę
wnioskodawcy, a w przypadku gdy wnioskodawcą jest osoba fizyczna prowadząca
działalność gospodarczą, zamiast adresu i miejsca zamieszkania tej osoby – adres
i miejsce wykonywania działalności, jeżeli są inne niż adres i miejsce
zamieszkania tej osoby;
2)
adres zakładu inżynierii genetycznej;
3)
imię i nazwisko osoby, która będzie kierować zakładem inżynierii genetycznej,
oraz informacje o jej kwalifikacjach zawodowych;
4)
imię i nazwisko osoby, która będzie odpowiedzialna za bezpieczeństwo
zamkniętego użycia GMO, oraz informacje o jej kwalifikacjach zawodowych;
5)
opis pomieszczeń zakładu inżynierii genetycznej oraz urządzeń, które będą
wykorzystywane podczas zamkniętego użycia GMO;
6)
informacje o czynnościach planowanych podczas zamkniętego użycia GMO;
7)
określenie kategorii planowanego zamkniętego użycia GMO;
8)
informacje o wprowadzonych środkach bezpieczeństwa, które będą stosowane
podczas zamkniętego użycia GMO;
9)
informacje o rodzaju i postaci odpadów powstających podczas zamkniętego użycia
GMO oraz o sposobie postępowania z tymi odpadami, w tym miejscu ich
przeznaczenia.
2. W przypadku gdy w zakładzie inżynierii genetycznej planuje się prowadzić
zamknięte użycie GMO z wykorzystaniem zwierząt, do wniosku o wydanie zezwolenia
na prowadzenie zakładu inżynierii genetycznej, w którym ma być prowadzone
zamknięte użycie GMO, dołącza się oświadczenie o wpisaniu tego zakładu do wykazu
jednostek hodowlanych, prowadzonego przez ministra właściwego do spraw nauki na
podstawie przepisów o doświadczeniach na zwierzętach.
– 37 –
Art. 16b. 1. Minister właściwy do spraw środowiska wydaje zezwolenie na
prowadzenie zakładu inżynierii genetycznej, w którym ma być prowadzone zamknięte
użycie GMO, po uzyskaniu opinii właściwych ze względu na położenie tego zakładu:
1)
państwowego wojewódzkiego inspektora sanitarnego – w zakresie warunków
higieny pracy;
2)
okręgowego inspektora pracy – w zakresie spełniania wymagań bezpieczeństwa
i higieny pracy przez obiekty, pomieszczenia, stanowiska i procesy pracy.
2. Minister właściwy do spraw środowiska występuje o opinię w terminie 5 dni od
dnia otrzymania wniosku o wydanie zezwolenia na prowadzenie zakładu inżynierii
genetycznej, w którym ma być prowadzone zamknięte użycie GMO, przedkładając
kopię wniosku.
3. Organy, o których mowa w ust. 1, wydają opinię w terminie 15 dni od dnia
otrzymania kopii wniosku o wydanie zezwolenia na prowadzenie zakładu inżynierii
genetycznej, w którym ma być prowadzone zamknięte użycie GMO, po uprzednim
przeprowadzeniu kontroli.”;
19) w art. 17:
a)
ust. 1–3 otrzymują brzmienie:
„1. W zależności od stopnia zagrożenia dla zdrowia ludzi lub dla środowiska
wyróżnia się dwie kategorie zamkniętego użycia GMO:
1)
kategoria I – działania niepowodujące zagrożeń;
2)
kategoria II – działania powodujące niewielkie zagrożenia.
2. Zaliczenia zamkniętego użycia GMO do jednej z kategorii dokonuje
wnioskodawca, na podstawie oceny zagrożenia oraz z uwzględnieniem klasyfikacji
organizmów, które są wykorzystywane podczas zamkniętego użycia GMO,
określonej w rozporządzeniu wydanym na podstawie art. 6a.
3. Dokonujący zamkniętego użycia GMO jest obowiązany stosować rodzaje
środków bezpieczeństwa przewidziane dla poszczególnych kategorii zamkniętego
użycia GMO.”,
b)
uchyla się ust. 4–8,
– 38 –
c)
ust. 9 otrzymuje brzmienie:
„9. Do I kategorii zamkniętego użycia GMO mogą zostać zaliczone jedynie te
działania, w których:
1)
istnieje znikome prawdopodobieństwo, że biorca lub organizm macierzysty
wywołają choroby w organizmie ludzkim, zwierzęcym lub roślinnym;
2)
wektor i insert są tego rodzaju, że nie spowodują przeniesienia fenotypu, który
mógłby wywołać choroby u ludzi, zwierząt lub roślin albo który mógłby
wywołać szkodliwe skutki dla środowiska;
3)
istnieje znikome prawdopodobieństwo, że GMO wywoła choroby u ludzi,
zwierząt lub roślin albo szkodliwe skutki dla środowiska.”,
d)
uchyla się ust. 10–13;
20) uchyla się art. 18–20;
21) art. 21 otrzymuje brzmienie:
„Art. 21. 1. Prowadzenie zamkniętego użycia GMO wymaga uzyskania zgody
ministra właściwego do spraw środowiska.
2. Wniosek o wydanie zgody na zamknięte użycie GMO zawiera:
1)
imię i nazwisko oraz adres i miejsce zamieszkania albo nazwę oraz adres i siedzibę
wnioskodawcy, a w przypadku gdy wnioskodawcą jest osoba fizyczna prowadząca
działalność gospodarczą, zamiast adresu i miejsca zamieszkania tej osoby – adres
i miejsce wykonywania działalności, jeżeli są inne niż adres i miejsce
zamieszkania tej osoby;
2)
opis prac z wykorzystaniem GMO, z uwzględnieniem:
a)
celu tych prac,
b)
charakterystyki GMO, w tym:
− wykorzystywanych dawcy i biorcy oraz stosowanego wektora,
− źródła i funkcji kwasu nukleinowego używanego do modyfikacji
genetycznej,
− cech identyfikujących GMO;
3)
dane o liczbie GMO wykorzystywanych podczas zamkniętego użycia GMO;
4)
informacje o rodzaju i postaci odpadów powstających podczas zamkniętego użycia
GMO oraz o sposobie postępowania z tymi odpadami, w tym miejscu ich
przeznaczenia;
– 39 –
5)
imiona i nazwiska osób, które będą kierować zamkniętym użyciem GMO, oraz
informacje o ich kwalifikacjach zawodowych;
6)
imię i nazwisko osoby, która będzie odpowiedzialna za bezpieczeństwo
zamkniętego użycia GMM, oraz informacje o jej kwalifikacjach zawodowych;
7)
opis pomieszczeń zakładu inżynierii genetycznej, w tym urządzeń, które będą
wykorzystywane podczas zamkniętego użycia GMO;
8)
opis środków bezpieczeństwa, które będą stosowane podczas zamkniętego użycia
GMO;
9)
informacje o rodzaju i postaci odpadów powstających podczas zamkniętego użycia
GMO oraz o sposobie postępowania z tymi odpadami, w tym miejscu ich
przeznaczenia;
10) datę wydania zezwolenia na prowadzenie zakładu inżynierii genetycznej, w którym
ma być prowadzone zamknięte użycie GMO.
3. Do wniosku o wydanie zgody na zamknięte użycie GMO dołącza się ocenę
zagrożenia.”;
22) uchyla się art. 21a;
23) art. 22–24 otrzymują brzmienie:
„Art. 22. Minister właściwy do spraw środowiska w porozumieniu z ministrem
właściwym do spraw nauki, ministrem właściwym do spraw rolnictwa oraz ministrem
właściwym do spraw zdrowia określi, w drodze rozporządzenia, wzór wniosku
o wydanie:
1)
zezwolenia na prowadzenie zakładu inżynierii genetycznej, w którym ma być
prowadzone zamknięte użycie GMO,
2)
zgody na zamknięte użycie GMO
– mając na względzie ujednolicenie formy składanych wniosków.
Art. 23. 1. Zezwolenie na prowadzenie zakładu inżynierii genetycznej, w którym
ma być prowadzone zamknięte użycie GMO, oraz zgodę na zamknięte użycie GMO
wydaje się na czas nieokreślony.
2. Przed wydaniem zezwolenia na prowadzenie zakładu inżynierii genetycznej,
w którym ma być prowadzone zamknięte użycie GMO, lub zgody na zamknięte użycie
GMO minister właściwy do spraw środowiska może dokonać kontrolnego sprawdzenia
danych podanych we wniosku o wydanie zezwolenia lub zgody, w szczególności
w przypadku gdy wniosek dotyczy zgody na zamknięte użycie GMO zaliczonych do